20 beste Stellen als management regulatory affairs in hamburg – aktuell auf Personalsuche

Consultant (m/w/d) Regulatory Affairs und Quality Management Medizintechnik
invenio —Hamburg
- Englisch
- Mitgliedschaft im Fitnessstudio
Consultant Regulatory Affairs - Medizintechnik (m_w_d)
NSF International —Hamburg
- Vollzeit
- Englisch
- Microsoft Office
- Organisationstalent
- Flexible Arbeitszeiten
Regulatory Affairs Manager Medizintechnik (m/w/d) Elternzeitvertretung
Life Science Nord Management GmbH —Hamburg
- Vollzeit
- Englisch
- Gleitzeit
- Homeoffice-Möglichkeit
5 Tage
Consultant (m/w/d) Regulatory Affairs, Quality Management und Software Medizintechnik
invenio —Hamburg
- Englisch
- Softwareentwicklung
- Mitgliedschaft im Fitnessstudio
Regulatory Affairs Manager Medizintechnik (m/w/d) Elternzeitvertretung, befristet auf 2 Jahre
Löwenstein Medical SE & Co. KG —Hamburg
- Vollzeit
- Englisch
- Gleitzeit
- Homeoffice-Möglichkeit
6 Tage
Regulatory Affairs Manager Medizintechnik (m/w/d) Elternzeitvertretung, befristet auf 2 Jahre
Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG —Hamburg
- Vollzeit
- Englisch
- Gleitzeit
- Homeoffice-Möglichkeit
6 Tage
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
TRIGA Consulting GmbH & Co. KG - Internal —Hamburg
- Homeoffice
- Englisch
- Organisationstalent
- PC-Kenntnisse
- Homeoffice-Möglichkeit
Product Reviewer (IVD - Companion Diagnostics) (w/m/d)
TÜV SÜD PS GmbH —Hamburg
- Teilzeit
- Microsoft Office
- Flexible Arbeitszeiten
6 Tage
Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) befristet in Teilzeit (16-20 Stunden pro Woche)
IOLUTION GmbH —Hamburg
- Teilzeit
- Englisch
Direkt bewerben
Person Responsible for Regulatory Compliance (PRRC) (m/w/d)
FUSE-AI GmbH —Hamburg
- Arbeitgeber anrufen
- Medizin
- Englisch
- Analysefähigkeit
- Weiterbildungsprogramme
21 Std.
Product Owner (m/w/d)
GAIA AG —Hamburg
- Vollzeit
- Englisch
- Künstliche Intelligenz
- Homeoffice-Möglichkeit
- Weiterbildungsprogramme
Produktmanager Endoprothetik (m/w/d)
Waldemar Link Gmbh & Co. KG —Hamburg
- Vollzeit
- Englisch
- Produktmanagement
- Marketing
- Weiterbildungsprogramme
Direkt bewerben
Product Developer (gn) ESN
The Quality Group —Hamburg
- Vollzeit
- Englisch
- Homeoffice-Möglichkeit
- Mitarbeiter-Rabatt
Director Payers & Health Economics DACH (m/w/d)
Coloplast —Hamburg
- Datenanalyse
- Englisch
- Führungserfahrung
- Flexible Arbeitszeiten
Werkstudent:in QMRA in R&D (w/m/d) max. 20 Std./Woche, befristet für 9 Monate
Eppendorf —Hamburg
- Teilzeit
- Englisch
- Flexible Arbeitszeiten
Werkstudent Regulatorik/Datenschutz (m/w/d)
Nordex SE —Hamburg
- 17 € pro Stunde
- Teilzeit
- Englisch
- Flexible Arbeitszeiten
13 Tage
Werkstudent*in: Programm Manager KI-Medizinprodukte (w/m/d)
FUSE-AI GmbH —Hamburg
- Arbeitgeber anrufen
- Englisch
- Microsoft Office
- Analysefähigkeit
- Weiterbildungsprogramme
Head of Engineering (m/w/d)
seca services —Hamburg
- Elektronik
- Führungserfahrung
- Flexible Arbeitszeiten
13 Tage
Service Lifecycle Manager (m/w/d)
seca services —Hamburg
- Produktmanagement
- Elektrotechnik
- Flexible Arbeitszeiten
Product Developer (gn) ESN
The Quality Group GmbH —Hamburg
- Vollzeit
- Englisch
- Homeoffice-Möglichkeit
- Mitarbeiter-Rabatt
Direkt bewerben

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Details zur Stelle

Leistungen

Firmenfahrrad-Leasing
Mitgliedschaft im Fitnessstudio

Qualifikationen

Englisch
Qualitätsmanagement
Risikomanagement
Deutsch

Vollständige Stellenbeschreibung

Aufgaben:

Beraten Sie unsere Kunden aus der Medizintechnik ganzheitlich in Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement und Softwareprozessen. Sie unterstützen bei der Zulassung, beim Aufbau von QM-Systemen und bei softwarebezogenen Fragestellungen entlang des gesamten Produktlebenszyklus.

Regulatory Affairs (RA)

Planen, Bewerten und Bearbeiten von Zulassungen für aktive und nicht-aktive Medizinprodukte (EU, FDA, NMPA etc.)
Koordinieren regulatorischer Aktivitäten für Medizinprodukte aller Klassen
Entwickeln und Implementieren regulatorischer Strategien
Erstellen, Pflegen und Steuern technischer Dokumentationen
Prüfen und Bewerten zulassungsrelevanter Produktänderungen
Mitarbeit im Risikomanagement (ISO 14971)

Quality Management (QM)

Entwickeln, Implementieren und Pflegen von QM-Systemen nach DIN EN ISO 13485
Sicherstellen und Nachverfolgen von definierten Maßnahmen zur Aufrechterhaltung und Verbesserung des QM-Systems
Prozessmanagement für ISO 13485- und GMP-Anforderungen
Vorbereiten und Begleiten von Audits und Zertifizierungen

Know-how:

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder vergleichbare Qualifikation (z. B. Techniker)
Mind. zwei Jahre Berufserfahrung in Regulatory Affairs oder Qualitätsmanagement für Medizinprodukte
Gute Kenntnisse in MDR, FDA und internationalen regulatorischen Anforderungen
Erfahrung im Qualitäts- und Risikomanagement (ISO 13485, ISO 14971)
Strukturierte Arbeitsweise und Fähigkeit, Prioritäten zu setzen
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Bereitschaft zu gelegentlichen projektbezogenen Dienstreisen

Benefits bei invenio:

Abwechslungsreiches Arbeitsumfeld mit vielfältigen Projekten sowie ein respektvolles und angenehmes Miteinander in kleinen Teams
Kurze Abstimmungswege bei flachen Hierarchien, daher genügend Raum für eigene Ideen und Gestaltungsmöglichkeiten
Attraktive, flexible Arbeitszeitmodelle, damit Sie Familie und Beruf gut vereinbaren können
Regelmäßige Feedback-/Mitarbeitergespräche, um Ihre persönliche und berufliche Entwicklung zu unterstützen
Ein Blumenstrauß aus Mitarbeiterangeboten - von der Altersvorsorge über Fahrradleasing und Fitnessstudio-Mitgliedschaft bis zum Zugticket
Exklusiver Zugang zum Corporate Benefits-Portal (Sonderkonditionen für namenhafte Hersteller und Marken)
Für den gesunden Ausgleich: 30 Urlaubstage im Jahr

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Consultant (m/w/d) Regulatory Affairs und Quality Management Medizintechnik

Consultant Regulatory Affairs - Medizintechnik (m_w_d)

Regulatory Affairs Manager Medizintechnik (m/w/d) Elternzeitvertretung

Consultant (m/w/d) Regulatory Affairs, Quality Management und Software Medizintechnik

Regulatory Affairs Manager Medizintechnik (m/w/d) Elternzeitvertretung, befristet auf 2 Jahre

Regulatory Affairs Manager Medizintechnik (m/w/d) Elternzeitvertretung, befristet auf 2 Jahre

Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Product Reviewer (IVD - Companion Diagnostics) (w/m/d)

Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) befristet in Teilzeit (16-20 Stunden pro Woche)

Person Responsible for Regulatory Compliance (PRRC) (m/w/d)

Product Owner (m/w/d)

Produktmanager Endoprothetik (m/w/d)

Product Developer (gn) ESN

Director Payers & Health Economics DACH (m/w/d)

Werkstudent:in QMRA in R&D (w/m/d) max. 20 Std./Woche, befristet für 9 Monate

Werkstudent Regulatorik/Datenschutz (m/w/d)

Werkstudent*in: Programm Manager KI-Medizinprodukte (w/m/d)

Head of Engineering (m/w/d)

Service Lifecycle Manager (m/w/d)

Product Developer (gn) ESN

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