Quality Manager Corporate Systems & Projects - HELM Pharmaceuticals(m/w/d)
Helm AG —Hamburg
- Master
- Weiterbildungsprogramme
- Aufstiegsmöglichkeiten
EVP, Global Head of Quality
Evotec —Hamburg
- Führungserfahrung
14 Tage
Quality Manager Corporate Systems & Projects - HELM Pharmaceuticals (m/f/d)
Helm AG —Hamburg
- Microsoft Office
- Master
- Projektmanagement
Qualitätsmanagementbeauftragter
CSL Plasma —Hamburg
- Vollzeit
- Englisch
- Organisationstalent
- PC-Kenntnisse
- Weiterbildungsprogramme
13 Tage
Pathologist (AI & Digital Pathology)
Mindpeak —Hamburg
- Vollzeit
- Künstliche Intelligenz
Consultant Regulatory Affairs - Medizintechnik (m_w_d)
NSF International —Hamburg
- Vollzeit
- Englisch
- Microsoft Office
- Organisationstalent
- Flexible Arbeitszeiten
Product Reviewer (IVD - Companion Diagnostics) (w/m/d)
TÜV SÜD PS GmbH —Hamburg
- Teilzeit
- Microsoft Office
- Flexible Arbeitszeiten
6 Tage
Manager Quality Assurance (m/w/d)
Desitin Arzneimittel GmbH —Hamburg
- Teilzeit
- Englisch
- Erfahrung in der IT
- Weiterbildungsprogramme
Quality Assurance Specialist (m/w/d)
Ohly GmbH —Hamburg
- Englisch
- Microsoft Office
- Weiterbildungsprogramme
- Flexible Arbeitszeiten
Print Quality Specialist (m/w/d)
EyeC GmbH —Hamburg
- Vollzeit
- Hybrides Arbeiten
- Homeoffice-Möglichkeit
- Weiterbildungsprogramme
Direkt bewerben
2 Tage
Senior Machine Learner
Mindpeak —Hamburg
- Vollzeit
- Master
- Machine Learning
- Python
Systems Engineer (d/f/m) limited to 1 year
Cognizant —Hamburg
- Vollzeit
- Wartung
- Produktion
Transformation & Efficiency (T&E) Lead (m/w/d
AstraZeneca —Hamburg
- CRM-Software
- Englisch
- AWS
Senior Medical Project Manager (m/f/d)
Mindpeak —Hamburg
- Vollzeit
- Doktorat
- Master
- Projektmanagement
(Junior) Product Development Manager - Food (Consumer Healthcare) (m/w/d)
Euro Vital Pharma GmbH —Hamburg
- Englisch
- Microsoft Office
(Senior) Clinical Trial Manager (m/f/d)
Helm AG —Hamburg
- ERP-Systeme
- Forschungserfahrung
- Microsoft Office
Junior Complaint Specialist and Demand Officer (m/w/d)
Orion Corporation —Hamburg
- Vollzeit
- Microsoft Excel
- ERP-Systeme
- Englisch
14 Tage
IT Delivery Lead Pharma & Life Sciences (all genders)
Accenture —Hamburg
- Vollzeit
- Informatik
- Englisch
- AWS
- Homeoffice-Möglichkeit
- Employee Assistance Program
Business Development Manager Germany
DigitalTolk —Hamburg
- Hybrides Arbeiten
- Vertrieb
- Künstliche Intelligenz
Business IT Manager (m/f/d) - Carve-out / TSA & System Migration
Helm AG —Hamburg
- CRM-Software
- ERP-Systeme
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Leistungen

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Qualifikationen

Qualitätsmanagement
Master

Vollständige Stellenbeschreibung

Datum: 23.05.2026

Standort: Hamburg, DE, 20097

Geschäftsbereich: Pharma

Tätigkeitsbereich: Quality Management / HSE

Erfahrungslevel: Mid-Career

Als Quality Manager Corporate Systems & Projects (m/w/d) übernimmst du eine verantwortungsvolle Rolle innerhalb der Global Quality Unit und leisten einen wesentlichen Beitrag zur Weiterentwicklung und Optimierung des Pharmazeutischen Qualitätssystems (PQS) der HELM Pharmaceuticals GmbH.

In internationalen und interdisziplinären Projektteams vertrittst du die Qualitätsfunktion und begleiten die Entwicklung fester Darreichungsformen für den europäischen und US‑amerikanischen Markt. Die Position verbindet strategische Aufgaben im Corporate Quality Management mit praxisnaher Projektunterstützung entlang des gesamten Produktlebenszyklus, von Standard‑Generika bis hin zu differenzierten Fertigarzneimitteln in relevanten therapeutischen Indikationen wie Onkologie, Hämatologie, Infektiologie oder Dermatologie.

Deine Aufgaben:

In dieser Rolle begleitest du Entwicklungsprojekte für feste Darreichungsformen qualitätsseitig über alle Phasen hinweg, von der Projektidee bis zur Markteinführung.
Einen zentralen Schwerpunkt bildet die Weiterentwicklung und Pflege des globalen sowie lokalen Pharmazeutischen Qualitätssystems (PQS) in enger Zusammenarbeit mit europäischen QA‑Einheiten.
Du stellst sicher, dass HELM Pharmaceuticals allen regulatorischen Anforderungen als Großhändler, Importeur und Freigabestelle gerecht wird.
Zudem unterstützt du klinische Entwicklungsaktivitäten und übernimmst qualitätsseitige Verantwortung im GCP‑Umfeld.
Die Implementierung und Weiterentwicklung konzernweiter Qualitätsprozesse sowie die aktive Mitwirkung im Quality Maturity Program gehören ebenfalls zu deinem Aufgabenbereich.
Als qualitätsseitige Ansprechperson berätst du Projektteams zu regulatorischen Anforderungen, beispielsweise im Kontext von EMA‑, FDA‑ oder EU‑GMP‑Vorgaben.
Verantwortung übernimmst du außerdem für Quality Agreements, Lieferantenqualifizierungen sowie die Erstellung und Pflege PQS‑relevanter Dokumentationen.
Ergänzend führst du interne und externe GMP‑Audits durch und unterstützt bei qualitätsrelevanten Fragestellungen innerhalb der Organisation.

Dein Profil:

Du verfügst über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Masterstudium, beispielsweise in Pharmazie, Chemie, Biologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung.
Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Qualitätsmanagement, idealerweise im Generikaumfeld, bringst du bereits mit.
Fundierte Kenntnisse der europäischen und internationalen Arzneimittelregularien sowie des deutschen Arzneimittelrechts zeichnen dein Profil aus.
Erfahrung in Audits, im klinischen Qualitätsmanagement sowie in pharmazeutischen Entwicklungs‑ und Herstellungsprozessen ist vorhanden.
Ein sicherer Umgang mit MS‑Office‑Anwendungen sowie mit qualitätsrelevanten IT‑Systemen gehört für dich zum Arbeitsalltag.

Jede:r Einzelne trägt durch verantwortungsvolles Handeln, beste Fachkenntnisse und einzigartigen Service täglich zum Erfolg von HELM bei. Dieses Engagement honorieren wir – nicht nur mit internationalen Entwicklungsperspektiven, Aufstiegschancen und Weiterbildungen. Sondern auch durch Leistungen, die optimale Rahmenbedingungen für eine Work-Life- Balance bieten.

Interessiert ?

Werde Teil unseres motivierten Teams und gestalte mit uns die Zukunft von HELM! Auch wenn nicht alle Anforderungen unseres Profils zu 100 % erfüllt werden, ermutigen wir jede:n Einzelne:n, sich zu bewerben. Uns ist es wichtig, die richtigen Leute zu finden, die unser Team mit ihrer Motivation und Persönlichkeit bereichern!

Wir freuen uns über Bewerbungen mit allen erforderlichen Unterlagen über unser Bewerbungs-Portal.

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Consultant Regulatory Affairs - Medizintechnik (m_w_d)

Product Reviewer (IVD - Companion Diagnostics) (w/m/d)

Manager Quality Assurance (m/w/d)

Quality Assurance Specialist (m/w/d)

Print Quality Specialist (m/w/d)

Senior Machine Learner

Systems Engineer (d/f/m) limited to 1 year

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(Junior) Product Development Manager - Food (Consumer Healthcare) (m/w/d)

(Senior) Clinical Trial Manager (m/f/d)

Junior Complaint Specialist and Demand Officer (m/w/d)

IT Delivery Lead Pharma & Life Sciences (all genders)

Business Development Manager Germany

Business IT Manager (m/f/d) - Carve-out / TSA & System Migration

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