Chemisch-, Biologisch- oder Pharmazeutisch technischer Assistent / Chemie- oder Biologielaborant oder vergleichbare Ausbildung (m/w/d)
Bela-Pharm GmbH & Co. KG —Vechta
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Bela-Pharm GmbH & Co. KG -
Vechta

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Details zur Stelle

Vollzeit

Leistungen

Betriebliche Altersvorsorge
Weiterbildungsprogramme
Vermögenswirksame Leistungen
Empfehlungsprogramm

Qualifikationen

Englisch
Microsoft Office
Abgeschlossene Berufsausbildung
Deutsch

Vollständige Stellenbeschreibung

Chemisch-, Biologisch- oder Pharmazeutisch technischer Assistent / Chemie- oder Biologielaborant oder vergleichbare Ausbildung (m/w/d)

Bela-Pharm GmbH & Co. KG

Bela-Pharm GmbH & Co. KG, 49377 Vechta

Stellenangebot, Vollzeit

Startdatum: ab sofort

Über uns

Die bela-pharm GmbH & Co. KG gehört als Familienunternehmen mit über 50 Jahren Marktkompetenz zu den wichtigsten Anbietern von veterinärpharmazeutischen Produkten im In- und Ausland. Neben dem Vertrieb stehen Forschung, Zulassung und Herstellung am Standort Vechta im Vordergrund. Mit Sitz im Oldenburger Münsterland sind wir Teil des größten tierischen Veredelungsgebietes in Europa. Also die besten Voraussetzungen für die Entwicklung innovativer Produkte.

Fachbereiche/Abteilungen:

Verwaltung mit Einkauf, Controlling, IT, Personal- und Rechnungswesen
Vertrieb/Marketing mit deutschem Tierärztegeschäft, Export, Lohnherstellung und Logistik
Herstellung mit Liquida, Galenik, Feststoffe, Technik und Validierung/Qualifizierung
Zulassung von Tierarzneimitteln
Qualitätskontrolle
Qualitätssicherung

Geschäftsfelder:

Entwicklung und Zulassung von innovativen Arzneimittelspezialitäten
Vertrieb und Zukauf von Handelsprodukten
Übernahme und Vergabe von Mitvertriebsrechten

Ihr Aufgabengebiet

Im Rahmen der Organisation und Vorbereitung der Chargenfreigabe gemäß §17 TAMG / Artikel 97 der EU-Verordnung 2019/6 sind Sie zuständig für:

Die Terminkoordination und als Schnittstelle zu den Abteilungen Herstellung und Qualitätskontrolle
Die Prüfung von Herstellungsunterlagen und Prüfprotokollen auf Vollständigkeit und Plausibilität
Die Prüfung auf offene Vorgänge (Abweichungen, Änderungen, Korrekturmaßnahmen, Stabilitätsdaten usw.) für die freizugebenden Chargen
Die Pflege von Regelkarten für die analytischen Freigabeergebnisse

Außerdem sind Sie unterstützend tätig insbesondere bei der:

Erstellung und Verwaltung von Prüfanweisungen, Spezifikationen sowie Vorlagen für Analysenzertifikate und Konformitätsbestätigungen anhand der Zulassungsunterlagen
Koordination der Prüfung und Freigabe von Prüfanweisungen
Pflege der Spezifikationen und weiterer Vorlagen im elektronischen ERP-System
Mitwirkung bei der Erstellung der jährlichen Produktqualitätsüberprüfungen (PQRs)
Durchführung und Bewertung von statistischen Prozessanalysen und Auswertung von Stabilitätsdaten

Ihre Qualifikationen

abgeschlossene Ausbildung in den Bereichen Biologie, Chemie oder Pharmazie
idealerweise Erfahrung im Pharma-/GMP -Umfeld
selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
fundierte Kenntnisse in den gängigen MS Office-Programmen

Schwerbehinderte Bewerber (m/w/d) werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt.

Unser Angebot

Strukturiertes Onboarding
Langfristige und verantwortungsvolle Tätigkeiten
Weihnachtsgeld
Aufmerksamkeiten bei privaten Anlässen
Zuschuss zu vermögenswirksame Leistungen
Jubiläumsgratifikationen
Prämie - Mitarbeiter werben Mitarbeiter
Corporate Benefits
Möglichkeit zur betrieblichen Altersvorsorge
Mtl. steuerfreier Sachbezug als Wertguthaben
Individuelle und bedarfsgerechte Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
30 Tage Urlaub (bei 5-Tage-Woche)

Kontakt

Bela-Pharm GmbH & Co. KG
Carina Theißen

Lohner Straße 19
49377 Vechta

Tel. 04441873118

E-Mail: [email protected]

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