1 beste Stelle als regulatory affairs quality management pharma biotechnologie in stuttgart – aktuell auf Personalsuche

Global Quality Unit Manager - Quality Systems Process Excellence (m/w/d)
Wörwag Pharma GmbH & Co.KG —Böblingen
- Englisch
- Master
- Projektmanagement
- Weiterbildungsprogramme

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Wörwag Pharma GmbH & Co.KG —Böblingen
Eigenverantwortliche Koordination von Change Controls in Zusammenarbeit mit Global Quality Operations, Global Regulatory Affairs und anderen Schnittstellen…
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Global Quality Unit Manager - Quality Systems Process Excellence (m/w/d)

Wörwag Pharma GmbH & Co.KG
Böblingen

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Details zur Stelle

Leistungen

Firmenevents
Verkehrsanbindung
Weiterbildungsprogramme

Qualifikationen

Englisch
Master
Six Sigma
Projektmanagement
Qualitätssicherung
Bachelor

Vollständige Stellenbeschreibung

Böblingen

ab sofort

Von der Stadtapotheke zum internationalen Pharmaunternehmen: Das sind wir, Wörwag Pharma.

Unsere Mission: Gemeinsam für ein gesundes Leben. Wir helfen bei der Vorbeugung und Behandlung von Zivilisationskrankheiten. Tag für Tag setzen wir uns dafür ein, allen Menschen die Chance auf ein gesundes Leben zu ermöglichen - und das seit mehr als 50 Jahren!

Wollen Sie uns dabei tatkräftig unterstützen? Dann bewerben Sie sich jetzt, denn wir suchen Sie zum nächstmöglichen Zeitpunkt als

Global Quality Unit Manager - Quality Systems Process Excellence (m/w/d)

Das erwartet Sie

Matrix Lead für das Sub-Team „Document & Training / Change Control / IT QA Oversight” im Team Process Excellence einschließlich der fachlich-technischen Anleitung, Koordination und Betreuung von 4 weiteren Mitarbeitern
Übergeordnete Verantwortung und Prozesseignerschaft für das Dokumenten-, Trainings-, Archivierungs- und Change Control-Management sowie die IT-Quality Oversight (einschließlich Autorenschaft der Globalen und Headquarter-SOPs für diese Prozesse)
Gestaltung, Weiterentwicklung und kontinuierliche Verbesserung des elektronischen Qualitätsmanagementsystems – mit Raum für eigene innovative Ideen zu nachhaltigen Prozess- und Systemverbesserungen sowie der Digitalisierung einschließlich Anwendung von KI-Lösungen
Eigenverantwortliche Koordination von Change Controls in Zusammenarbeit mit Global Quality Operations, Global Regulatory Affairs und anderen Schnittstellen sowie System-Eignerschaft für das Change Control-Management-Modul
Eigenverantwortliche Betreuung von IT-System-Validierungen (einschl. Erstellung von Risikoanalysen, CSV-Plänen und -Berichten) Zusammenarbeit mit Global IT sowie unseren Produktionsstätten und Länderbüros
QA-Prüfung von Dokumenten wie Arbeitsanweisungen und SOPs sowie System-Eignerschaft für die Dokumenten-Management-Module
Erstellung und Weiterentwicklung der Trainingsarchitektur sowie von GxP-Schulungskonzepten für das Headquarter und assoziierte Bereiche in Zusammenarbeit mit Global HR; Einspeisung und Prüfung der Schulungsunterlagen anderer Fachbereiche; Durchführung von jährlichen GxP-Trainings
Leitung von oder Mitglied in cross-funktionalen Projektteams – mit Verantwortung für Umsetzung und Ergebnis
Unterstützung von Behörden-Inspektionen im Bereich der eigenen Expertise

Das bringen Sie mit

Abgeschlossenes Studium (z. B. BSc, MSc, Diplom, Staatsexamen) in einem naturwissenschaftlichen Fach (z. B. Biologie, Chemie, Biomedizin, Pharmazie, Bio-/Pharmaingenieurwesen)
Berufserfahrung in der Qualitätssicherung in einem Life-Science-Unternehmen (Pharma, Konsumgüter, Medizintechnik, Lebensmittel oder Biotechnologie), idealerweise in einer Senior-Expert-, Führungs- oder Projektrolle
Fundierte Erfahrung in mindestens drei der folgenden Bereiche:
- Management von Dokumenten wie SOPs in einem eDMS
- Management von Schulungen in einem eLMS/TMS
- Management von Änderungsanträgen (Change Controls) in einem eQMS
- QA-Oversight über IT-Systeme eischließlich der Validierung computerisierter GxP-Systeme (CSV) (z.B. gemäß GAMP5)
- Data Integrity Oversight einschl. Erstellung von Gap-Assessments
- Erfahrung im Roll-out oder dem Upgrade eines eQMS
- Erfahrung im Bereich Quality Process Excellence (z.B. unter Anwendung von Six Sigma-, LEAN, BPE/OE-Tools)
Hohe Eigenverantwortung und Selbstständigkeit, ausgeprägte Problemlösungskompetenz sowie die Fähigkeit, Ideen zur Prozess-Verbesserung zu entwickeln und umzusetzen
Erfahrung im Projekt-management sowie in der eigenständigen Leitung/Koordinierung von Projektteams zur Lösungsfindung und bereichsübergreifenden Umsetzung
Ergebnisorientiertes, konzeptionelles und strukturiertes Arbeiten sowie Belastbarkeit und Flexibilität
Ausgeprägte Teamorientierung, gepaart mit Durchsetzungsvermögen und sicherer Kommunikation auf allen Ebenen der Zusammenarbeit – auch auf Englisch

Das bieten wir Ihnen

Ein dynamisches, internationales Umfeld mit der Möglichkeit, schnell und umfangreich Verantwortung zu übernehmen, Erfahrungen und Kenntnisse einzubringen und Ideen umzusetzen
Abwechslungsreiche Herausforderungen sowie spannende Projekte mit starkem Teamspirit
Eine markt- und leistungsgerechte Vergütung sowie weitere Zusatzleistungen, die Sie nach Ihren Bedürfnissen flexibel nutzen können, wie z.B.
- Zuschuss zur Direktversicherung
- Vergütungsoptionen zur individuellen Nutzung als freie Tage, Altersvorsorge oder Auszahlung
- Bonago Gutscheine zu besonderen Anlässen
- unterstützende Angebote für Ihr allgemeines Wohlbefinden oder zur Vereinbarkeit von Familie und Beruf
- Gesundheitsfördernde Maßnahmen wie z.B. vergünstigte Konditionen auf freiverkäufliche (OTC) Apothekenartikel oder interne Gesundheitstage
Flexible Vertrauensarbeitszeiten sowie die Möglichkeit, bis zu 60% der Arbeitszeit mobil zu arbeiten - je nach Tätigkeit und in Abstimmung mit dem Team bzw. der Führungskraft
Zentraler Firmensitz mit guter Anbindung des Nahverkehrs sowie Mobilitätszuschüsse
Vielfältige Angebote zur persönlichen und fachlichen Weiterbildung
Regelmäßige Mitarbeiter-Events

Wir freuen uns auf Sie!

Ansprechpartner

Alexander Bürger

HR Business Partner

07031 62040

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG

Flugfeld-Allee 24
71034 Böblingen

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