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Schreibe Geschichte. Gestalte die Zukunft.
Du bist auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das dich inspiriert und deine Karriere fördert? Dann nimm deine Zukunft in die Hand und werde Teil von Takeda als :
Lab Specialist MSAT Drug Substance (w/m/d)
In dieser Rolle gestaltest du die Drug-Substance-Entwicklung aktiv mit und leistest einen wichtigen Beitrag zu Innovation, Qualität und effizienten Laborprozessen. Du führst Entwicklungs- und Herstellungsprozesse eigenständig durch, bist Ansprechpartner*IN für ausgewählte Prozesse und Anlagen und stellst verlässliche Ergebnisse sicher.
Was du beitragen wirst:
Durchführung von Entwicklungs- und Herstellungsaktivitäten im kleinen bis kommerziellen Maßstab
Unterstützung bei Fehleranalysen, Prozessoptimierungen und Technologietransfers
Übernahme der fachlichen Verantwortung als SME für ausgewählte Prozesse, Unit Operations und Anlagen
Eigenständige Planung, Durchführung und Dokumentation von Experimenten
Bewertung von Ergebnissen und Treffen fundierter Entscheidungen während der Prozessdurchführung
Erstellung und Pflege von SOPs, Sicherheitsdokumenten und weiteren kontrollierten Dokumenten im DMS
Nutzung digitaler und KI-gestützter Tools zur Verbesserung von Laborprozessen
Regelkonforme Dokumentation in elektronischen Laborsystemen wie ELN
Unterstützung bei der Umstellung auf papierlose Laborprozesse
Durchführung und Unterstützung von Laboruntersuchungen, Change Controls und kontinuierlichen Verbesserungsmaßnahmen
Sicherstellung der Betriebsbereitschaft, Wartung und Fehlerbehebung der zugewiesenen Laborgeräte
Koordination von Materialbeschaffung, Bestandsmanagement und Verbrauchsmaterialien
Sicherstellung von Ordnung und Sauberkeit in den Labor- sowie BSL-1- und gegebenenfalls BSL-2-Bereichen
Einhaltung aller Sicherheits-, EHS- und regulatorischen Anforderungen
Zusammenarbeit mit Wissenschaftlern, Ingenieuren und funktionsübergreifenden Teams
In dieser Position berichtest du an den Manager MS&T Lab DS
Was du zu Takeda mitbringst:
Abgeschlossene naturwissenschaftliche Berufsausbildung, zum Beispiel als Laborant, MTA, BTA oder CTA, idealerweise ergänzt durch eine Weiterbildung, beispielsweise als Chemietechniker
Mehrere Jahre einschlägige Berufserfahrung in der Entwicklung oder Herstellung von Impfstoffen und/oder Biologika
Fundierte Kenntnisse im Bereich live viruses sowohl mit adhärenten als auch mit Suspensionszellen
Erfahrung in Upstream- und Downstream-Prozessen, insbesondere in Filtration und Chromatographie
Erfahrung im Umgang mit lebenden Viren sowie in entwicklungs- oder herstellungsnahen Laborumgebungen
Kenntnisse in den Bereichen Scale-up, Scale-down und Prozessentwicklung, sicherer und sorgfältiger Umgang mit SOPs und Versuchsprotokollen
Grundkenntnisse in GMP- und GLP-regulierten Bereichen sowie im Abweichungsmanagement und in der Datenintegrität
Erfahrung mit elektronischen Laborsystemen wie ELN oder Manufacturing Execution Systems ist wünschenswert
Ausgeprägte Genauigkeit und hohes Qualitätsbewusstsein sowie Verantwortungsbewusstsein in Bezug auf Sicherheit, Qualität und Compliance
Teamfähigkeit und Freude an der Zusammenarbeit mit verschiedenen MS&T-Laboren, sowie anderen Fachbereichen
Strukturierte, lösungsorientierte und selbstständige Arbeitsweise, Flexibilität bei wechselnden Prioritäten und Projektanforderungen
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Takeda fokussiert sich darauf, eine bessere Gesundheit für die Menschen und eine bessere Zukunft für die Welt zu schaffen. Unser Ziel ist es, lebensverändernde Therapien in unseren therapeutischen und geschäftlichen Kernbereichen zu entdecken und bereitzustellen, darunter Magen-Darm- und Entzündungskrankheiten, seltene Krankheiten, aus Plasma gewonnene Therapien, Onkologie, Neurowissenschaften und Impfstoffe.
In Singen sind rund 1.200 Mitarbeitende auf die Fertigung flüssiger und halbfester sowie gefriergetrockneter Arzneimittel spezialisiert. Singen ist der einzige Produktionsstandort im globalen Takeda-Netzwerk für die Herstellung unseres neuen Impfstoffes. Takeda Singen ist ein regional bedeutsamer Arbeitgeber und wurde kürzlich mit dem unabhängigen Great Place to Work-Zertifikat ausgezeichnet. Der Standort zeichnet sich durch seine hohe Diversität (u.a. mehr als 55 Nationalitäten und über 40%-Frauen-Anteil bei den Führungskräften), seine langen Betriebszugehörigkeiten und seine exzellenten Weiterentwicklungsmöglichkeiten aus. Die Stadt Singen (Hohentwiel) liegt am wunderschönen Bodensee in Baden-Württemberg mit Blick auf die Alpen und Nähe zu Frankreich, Liechtenstein, Österreich und der Schweiz.
Singen, Germany
Employee
Regular
Full time
