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OmniVision GmbH —Puchheim
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manager medical affairs (w/m/d) jobs near puchheim, by

Pharmakovigilanz Manager (m/w/d)

OmniVision GmbH -
Puchheim

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Details zur Stelle

Festanstellung

Leistungen

Betriebliche Altersvorsorge
Weiterbildungsprogramme
Flexible Arbeitszeiten

Qualifikationen

Englisch
Microsoft Office
Datenbanken
Pharmazie
Zeitmanagement

Vollständige Stellenbeschreibung

Die OmniVision GmbH ist ein expandierendes mittelständisches Unternehmen in der Augenheilkunde mit Hauptstandort in Deutschland sowie Standorten in Österreich, Italien, Spanien und der Schweiz. In Deutschland gehört die OmniVision GmbH zu den führenden nicht-konzerngebundenen ophthalmologischen Unternehmen. Unser Produktportfolio umfasst Arzneimittel, Medizinprodukte und Nahrungsergänzungsmittel.

Im Zuge unseres starken Wachstums suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt für unseren Hauptstandort in Puchheim bei München einen engagierten und motivierten:

Pharmakovigilanz Manager (m/w/d)

Ihre spannenden Herausforderungen:

Erfassung, Dokumentation und Bearbeitung von unerwünschten Arzneimittelwirkungen
Eingabe von Fallberichten in die Pharmakovigilanz-Datenbank und Datenaustausch mit den zuständigen Behörden
Durchführung und Dokumentation der Literaturrecheche und -bewertung für die Nutzen/Risikobewertung
Unterstützung bei der Signal-Detektion und -Bewertung
Beteiligung an der Erstellung von Periodic Safety Update Reports (PSURs) bzw. Periodic Benefit-Risk Evaluation Reports (PBRERs)
Unterstützung bei der Erstellung und Aktualisierung von Risk Management Plans (RMPs)
Zusammenarbeit mit internen Abteilungen (u.a. Regulatory Affairs, Medical Affairs, Quality) sowie externen Partnern und Dienstleistern
Pflege und Aktualisierung des Pharmakovigilanz-Systems und anderen kontrollierten Dokumenten im Bereich Pharmakovigilanz
Vorbereitung, Unterstützung und Mitwirkung bei Inspektionen und Audits
Mitarbeit in weiteren fachbezogenen Aufgaben der Arzneimittelsicherheit

Ihr Profil:

Sie haben ein Pharmazie- oder naturwissenschaftliches Studium oder eine medizinisch-technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung (PTA, MTA, CTA) erfolgreich abgeschlossen
Erste praktische Erfahrung im Bereich Pharmakovigilanz sind von Vorteil
Sie arbeiten sehr gerne im Team und sind kommunikationsstark
Eine selbständige, strukturierte und engagierte Arbeitsweise zeichnet sie aus
Sie haben ein gutes Zeitmanagement und auch in stressigen Zeiten behalten Sie den Überblick
Sie verfügen über ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein und Qualitätsorientierung
Sie verfügen über sehr gute MS-Office Kenntnisse
Erfahrung mit PV-Datenbanken ist ein Plus
Ihre Englischkenntnisse sind sehr gut in Wort und Schrift

Wir bieten Ihnen:

Eine unbefristete, langfristig orientierte Festanstellung in einem erfolgreichen, inhabergeführten mittelständischen Unternehmen der Pharmabranche
Ein wachsendes, professionelles Team mit Spaß an der Arbeit
Ein attraktives und leistungsorientiertes Gehalt
Weiterbildungsmöglichkeiten
Einen Jahresurlaub von 30 Tagen
Flexible Arbeitszeiten inkl. mobilem Arbeiten
Eine moderne IT-Infrastruktur
Moderne und klimatisierte Büros
Ergonomische Arbeitsplätze
Bezuschussung der Betrieblichen Altersvorsorge
Finanzielle Förderung beim Jobrad
Übernahme des Deutschlandtickets
Bezuschusstes Mittagessen inkl. kostenloser Getränke
Saisonaler Obstkorb

Tätigkeitsbereich

Prozessplanung und Qualitätssicherung

Karrierestufe

mit Berufserfahrung

Arbeitszeit

Vollzeit

Standort

Lindberghstraße 9, 82178 Puchheim, Deutschland

Arbeitsverhältnis

Festanstellung

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