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Validation Engineer (m/w/d)
Technimark GmbH —Alsdorf
- Englisch
- Microsoft Office
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Validation Engineer (m/w/d)
Technimark GmbH —Alsdorf
Verfassung und Ausführung von Prozessvalidierungsprotokollen sowie -berichten für neue Produkteinführungen und Re-Validierungen. Gute Kenntnisse in MS-Office.
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Validation Engineer (w/m/d)
F mal s GmbH —Köln
Sie stellen sicher, dass die ausgelieferten Anlagen CE-konform sind. Durch Ihre hohe Affinität für technische Abnahmeregularien im Bereich der…

Ihre Aufgaben:

Verfassung und Ausführung von Prozessvalidierungsprotokollen sowie -berichten für neue Produkteinführungen und Re-Validierungen
Entwicklung und Umsetzung von Lösungen zur Aufrechterhaltung und Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems
Aufrechterhaltung und Unterstützung bei der Einhaltung der Systemstandards nach ISO 13485 und ISO 14001
Unterstützung bei GMP- und behördlichen Audits
Vorbereitung und Durchführung von Schulungsmodulen nach Bedarf
Durchführung von Datenanalysen und Treffen von Entscheidungen/Empfehlungen auf der Grundlage der aus der Datenanalyse gezogenen Schlussfolgerungen
Unterstützung bei der kontinuierlichen Verbesserung durch Lean-Six-Sigma-Methoden
Durchführung von Ursachenanalysen bei Systemfehlern und unzureichender Leistung unter Verwendung von Standardwerkzeugen und -methoden zur Lösung von Maschinen- und Systemproblemen, z. B. FMEA, Fishbone-Diagramme, 5 Why's
Teilnahme an/Leitung von funktionsübergreifenden Teams, einschließlich der Zusammenarbeit mit Zulieferern bei Projekten

Ihr Profil:

erfolgreich abgeschlossene ingenieurwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
mind. drei Jahre Erfahrung als Validierungsingenieur in einer Spritzguss- oder medizinischen Fertigungsumgebung
Erfahrung mit statistischen Analysen (Minitab/JMP/SPC/Validierungen)
sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
gute Kenntnisse in MS-Office
ausgeprägte Sozialkompetenz und Emphatie
ausgezeichnete Kommunikations und Moderationsfähigkeiten
unternehmerisches Denken
Entscheidungsfähigkeit
hohe Kunden- und Serviceorientierung
analytisches und strukturiertes Vorgehen
- Lernbereitschaft
Handlungskompetenz sowie Durchsetzungsvermögen
sehr gewissenhafte, genaue, zuverlässige und selbstständige Arbeitsweise mit einem hohen Maß an Eigenverantwortung