2 beste Stellen als regulatory affairs specialist in münchen – aktuell auf Personalsuche

Specialist Regulatory Affairs für Medizinprodukte (m/w/d)
TRB Chemedica AG —Feldkirchen
- Vollzeit
- Englisch
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Orthopedic Pre-Operative Planning Specialist, Arthroplasty (w/m/d)
Arthrex —München
- Qualitätskontrolle
- Mit Reiseanteil

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Specialist Regulatory Affairs für Medizinprodukte (m/w/d)

TRB Chemedica AG
Feldkirchen

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Details zur Stelle

Vollzeit

Leistungen

Firmenevents

Qualifikationen

Englisch
Deutsch

Vollständige Stellenbeschreibung

Ihre Aufgaben

In einem eingespielten Team arbeiten Sie an der:

Mithilfe bei der Erstellung und Pflege der MDR-konformen technischen Dokumentation der TRB Medizinprodukte
Bearbeitung und Implementierung von Produktänderungen
Erstellung von Risiko- und Post-Market-Analysen
Recherche und Bewertung neuer Regularien im Medizinproduktebereich sowie Umsetzung in der technischen Dokumentation

Ihr Profil

Medizinisch/naturwissenschaftlicher Sachverstand
Erfolgreich abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen Bereich
Fähigkeit zur Sichtung, Interpretation und Bewertung von medizinisch-wissenschaftlichen Daten und Publikationen
Fähigkeit zur sachlichen und auch formal korrekten Darstellung und Formulierung wissenschaftlicher Ergebnisse und Erkenntnisse in englischer und deutscher Sprache
Eine mindestens zweijährige Berufserfahrung in der Zulassung von Medizinprodukten (Klasse II und III)
Berufserfahrung in der Erstellung technischer Dokumentationen im STED-Format – idealerweise unter MDR Anforderungen
Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift

Ihr Profil wird abgerundet durch eine ausgeprägte Kommunikationsstärke, Eigeninitiative, eine gewissenhafte und selbständige Arbeitsweise sowie lösungsorientiertes Denken.

Arbeiten bei TRB

In einem eingespielten Team arbeiten Sie sowohl im Unternehmen als auch nach erfolgreicher Einarbeitung im Home-Office. Dabei erwartet Sie ein interessanter und vielseitiger Arbeitsbereich mit:

lebendiger Arbeitskultur samt flachen Hierarchien
der Möglichkeit, schnell Eigenverantwortung zu übernehmen und etwas zu bewirken
einer Küche und Terrasse mit Blick auf die Zugspitze, die den sozialen Mittelpunkt der Firma bilden; inkl. gratis Wasser, Saft, Kaffee, Tee und Obst
Firmenveranstaltungen, Weihnachtsfeier und Teambuilding-Events
einem JobRad, Firmenfitness und viel Platz für Ihre Vorschläge zur Gestaltung unserer Unternehmenskultur
30 Urlaubstage im Jahr
einem modernen Arbeitsplatz im eigenen, neuen Firmengebäude im Münchner Osten

Über uns

Mit Produkten, die sich durch Qualität und Know-how auszeichnen, hat sich das 1996 gegründete inhabergeführte Schweizer Pharmaunternehmen TRB CHEMEDICA AG in den Bereichen Orthopädie und Augenheilkunde eine führende Position in der Branche erarbeitet. Die Aufgabe der deutschen Niederlassung ist die Zertifizierung der Medizinprodukte sowie der Vertrieb in Deutschland und den Benelux-Ländern. In den kommenden Jahren plant das innovative Unternehmen die Einführung wichtiger Neuerungen. Unterstützen Sie unser Team bei dieser spannenden Aufgabe!

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