Job Description
Unsere Qualitätssicherung gewährleistet, dass alle in unseren Produkten enthaltenen Materialien und Stoffe unter Einhaltung unserer strengen Qualitätsstandards und aller behördlichen Auflagen hergestellt, verarbeitet, geprüft, verpackt, gelagert und geliefert werden. Durch die enge Zusammenarbeit unserer unternehmensinternen Produktionsstätten und Kooperation mit externen Herstellern und Zulieferern schaffen wir ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten weltweit in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit Produkten zu beliefern, die den hohen Qualitätsstandards genügen.
Zur Verstärkung unseres Teams an unseremStandort Unterschleißheim bei München suchen wir Sie ab sofort, in Vollzeit und unbefristet einenLabormitarbeiter Qualitätskontrolle (m/w/d)
Aufgaben:
- Durchführung analytischer Tätigkeiten im Labor der Qualitätskontrolle, insbesondere Prüfungen von Wirkstoffen, FPU und Bulkware, gemäß vorgegebener Arzneibuch- oder interner Vorschriften incl. GMP-gerechter Dokumentation der Ergebnisse
- Erstellen von Verfahrensanweisungen (SOPs), Prüfungsvorschriften und ähnlichen Dokumente
- Prüfung von Prüfberichten externer Vertragslabore, Bearbeitung der Chargendokumente und Rückmeldung der Ergebnisse in SAP
- Erstellen von Berichten zu Ergebnissen außerhalb der Spezifikation (OOx) im internen System
- Unterstützung bei Behördeninspektionen
- Mitarbeit bei Lean Lab (MPS), 5S Optimierungsprojekten im Bereich der Qualitätskontrolle
- Mitarbeit bei der Bearbeitung von Abweichungen unter Verwendung von z.B. Ishikawa Diagrammen, Durchführung von PDCAs
Voraussetzungen:
- Abgeschlossene Berufsausbildung als Chemische/r Laborant/in oder vergleichbare Qualifikation
- Mind. 2 Jahre Erfahrung im analytischen Labor, vorzugsweise in der Pharmazeutischen Industrie
- GMP-Erfahrung
- HPLC-Kenntnisse
- EDV – Kenntnisse von Vorteil
- Fließende Deutschkenntnisse, Englischkenntnisse wünschenswert
- Der Mitarbeiter sollte zuverlässig, teamfähig und flexibel sein, außerdem über eine hohe Belastbarkeit verfügen und selbständig arbeiten können.
Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit qualitativ hochwertigen Produkten zu beliefern.
Wir sind stolz darauf, ein Unternehmen zu sein, das auf den Werten seiner vielfältigen, talentierten und engagierten Mitarbeiter aufbaut. Der schnellste Weg innovative Entwicklungen voranzutreiben ist, unterschiedliche Ideen in einer integrativen Umgebung zusammenzubringen. Wir bestärken unsere Kollegen darin, sachlich über ihre Vorstellungen zu diskutieren und Probleme gemeinsam anzupacken. Wir sehen uns als Arbeitgeber der Chancengleichheit und engagieren uns dafür, integrative, vielfältige Arbeitsplätze zu fördern.
Required Skills:
Laboratory Information Management System (LIMS), Laboratory Testing, Pharmaceutical Quality Control (QC), Quality Assurance (QA) Standards, Quality Assurance Processes, Quality Control (QC), Quality Improvement, Quality Management System Improvement, Quality Process Development, Sample Testing
Preferred Skills:
Cooperative Work, Deviations
Current Employees applyHERE
Current Contingent Workers applyHERE
Search Firm Representatives Please Read Carefully
Merck Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.
Employee Status:
Regular
Relocation:
No relocation
VISA Sponsorship:
No
Travel Requirements:
No Travel Required
Flexible Work Arrangements:
Not Applicable
Shift:
Not Indicated
Valid Driving License:
No
Hazardous Material(s):
Yes, chemicals in lab
Job Posting End Date:
08/6/2026*A job posting is effective until 11:59:59PM on the dayBEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the dayBEFORE the job posting end date.
Requisition ID: R405011
