Unternehmensbeschreibung
AbbVie's mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on people's lives across several key therapeutic areas – immunology, oncology, neuroscience, and eye care – and products and services in our Allergan Aesthetics portfolio. For more information about AbbVie, please visit us at www.abbvie.com. Follow @abbvie on X, Facebook, Instagram, YouTube, LinkedIn and Tik Tok.
Stellenbeschreibung
Vielen Dank für dein Interesse an einer Karriere bei AbbVie Deutschland! Auch wenn wir derzeit nicht aktiv für diese Position rekrutieren, freuen wir uns, mit qualifizierten Kandidat*innen in Kontakt zu treten, die an potenziellen künftigen Stellen als Qualified Person (QP) interessiert sind. Durch deine Bewerbung auf diese Pipeline wirst du Teil unseres Talentpools und damit auch zuerst informiert, sobald passende Vakanzen ausgeschrieben werden.
Was dich erwartet:
Als Qualified Person (Sachkundige Person nach §15 AMG, Anhang 16 EU-Richtlinie und AMWHV) übernimmst du eine zentrale Rolle in der pharmazeutischen Qualitätssicherung und unterstützt bei der Herstellung, Prüfung und Zulassung von medizinischen Produkten. Du bist verantwortlich für die Bewertung und Chargenfreigaben entweder im Bereich Forschung & Entwicklung (Klinische Prüfpräparate) oder in Operations (Drug Product / Finished Goods). Du stellst sicher, dass alle gesetzlichen sowie AbbVie-interne Qualitätsstandards eingehalten werden und trägst dazu bei, sichere und wirksame Arzneimittel für Patient*innen bereitzustellen.
Werde Teil unseres Expertenteams und setze maßgebliche Impulse für Qualität und Fortschritt!
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Ausübung der Funktion als Qualified Person (QP) / Sachkundige Person gemäß gesetzlichen und regulatorischen Vorgaben (z.B. AMG, AMWHV, EU GMP-Leitfaden, CTR No 536/2014)
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Freigabe und Zertifizierung von AbbVie Produkten
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Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher Anforderungen, Übereinstimmung mit IND/IMPD Einreichungen und der Produktqualität/-sicherheit
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Bearbeitung und Genehmigung von Abweichungen inklusive Ursachenermittlung, pharmazeutische Beurteilung und Festlegung von CAPA-Maßnahmen
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Erstellung, Bewertung und Überprüfung allgemeiner GMP-Dokumente und qualitätsrelevanter Verträge (z.B. QTAs)
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Mitarbeit an Qualitätssicherungsverträgen (TQA) zwischen Abbvie und Partnerfirmen, Akquisitionen, Lohnherstellern, Lohnprüfern, anderen Dienstleistern sowie weiteren Einheiten und Niederlassungen von AbbVie folgend auch die Sicherstellung der Einhaltung der Vertragsinhalte und Compliance
Qualifikationen
Das solltest du mitbringen:
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Abgeschlossenes Studium der Pharmazie und Approbation als Apotheker*in
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Sachkenntnis nach §15 AMG und Befähigung zur Anerkennung als QP
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Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie im Bereich Herstellung oder Quality
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Sehr gute Kenntnisse in GMP (D, EU, US) und internationalem Pharmarecht
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Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift (C1 Niveau)
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Ausgeprägtes analytisches Denkvermögen und die Fähigkeit, komplexe Situationen systematisch zu analysieren sowie Probleme effizient zu identifizieren und zu lösen
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Hohes Maß an Eigeninitiative, Motivation und teamorientierter Arbeitsweise sowie interkulturelle und abteilungsübergreifende Zusammenarbeit und netzwerkorientiertes Arbeiten mit externen Partnern (Behörden, Kunden, Partner)
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Grundkenntnisse im Projektmanagement
Unser Beitrag für dich:
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ein abwechslungsreicher Tätigkeitsbereich, indem du wirklich etwas bewegen kannst
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eine offene Unternehmenskultur
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eine attraktive Vergütung
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eine intensive Einarbeitung durch eine*n Mentor*in
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flexible Arbeitszeitmodelle für eine gesunde Work-Life-Balance
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betriebliches Gesundheitsmanagement mit umfassenden Gesundheits- und Sportprogrammen
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betriebliche Sozialleistungen
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vielfältige Karriereoptionen in einem international aufgestellten Unternehmen
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attraktive Weiterentwicklungsmöglichkeiten auf hohem Niveau
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ein starkes internationales Netzwerk
Bei AbbVie findest du einen Arbeitsplatz, bei dem dein individueller Einsatz zählt, damit wir gemeinsam Großes leisten können. Sei dabei und wachse mit uns – immer wieder auch über dich hinaus!
Zusätzliche Informationen
Nur gemeinsam können wir das Beste für Patienten erreichen. Daher setzen wir bei AbbVie auf Chancengleichheit, Vielfalt & Inklusion. Wir gestalten ein Arbeitsumfeld, in dem alle Mitarbeiter ihr Potenzial entfalten können – unabhängig von Geschlecht, Herkunft, Religion, sexueller Orientierung oder anderen Vielfaltsdimensionen. Doch für uns bedeutet Vielfalt mehr als nur offensichtliche Unterschiede zu berücksichtigen: Sie bezieht sich auch auf unterschiedliche Ausbildungshintergründe, Fachkenntnisse, Persönlichkeitstypen, Denkweisen und Lebenserfahrungen.
AbbVie setzt sich für Chancengleichheit ein und verpflichtet sich, mit Integrität zu arbeiten, Innovationen voranzutreiben, Leben zu verändern und unserer Gemeinschaft zu dienen. Chancengleichheit bei Arbeitgeber/Veteranen/Behinderten.
