1 beste Stelle als regulatory affairs manager in lehrte, ni – aktuell auf Personalsuche

Regulatory Affairs Manager - Medizinprodukte (m/w/d)
BYK-Gardner GmbH —Lehrte
- Microsoft Excel
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regulatory affairs manager jobs near lehrte, ni

Abgeschlossene technische Berufsausbildung, vorzugsweise Mechatroniker, Industriemechaniker und/oder Messtechniker
Ausgeprägtes Interesse an elektronischen sowie technischen Tätigkeiten
Berufserfahrung im industriellen Umfeld
PC-Kenntnisse (Windows, Word, Excel)
Deutsch bzw. Landessprache fließend in Wort und Schrift
Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
SAP-Kenntnisse sind von Vorteil

Implementierung und Sicherstellung der Konformität nach ISO 13485, sowie Durchführung interner Audits
Erstellung, Pflege und Einreichung von Zulassungsdossiers und technischer Dokumentation nach EU-MDR und US-FDA
Entwicklung und Umsetzung von regulatorischen Strategien für nationale und internationale Zulassungen
Kommunikation mit benannten Stellen, sowie externen Beratern
Überwachung und Umsetzung von regulatorischen Änderungen
Durchführung von Post-Market Surveillance und Lifecycle Management
Zusammenarbeit mit F&E, Applikation, Sales, sowie benannten Stellen und externen Beratern