Werden Sie Teil unseres Teams als
Validierungsingenieur (m/w/d)
VascoMed ist ein erfolgreich expandierendes Medizintechnik-Unternehmen. Mit etwa 200 Mitarbeitenden entwickeln und produzieren wir Elektroden und Kathetersysteme für die Elektrotherapie des Herzens. Unsere Mitarbeiter verstehen sich als Partner des Arztes. Mit hoher Eigeninitiative und interdisziplinärer Zusammenarbeit gelingt es uns immer wieder, innovative Technologien mit einzigartigen Therapie-Vorteilen zu entwickeln. Werden Sie Teil dieser Erfolgsgeschichte!
Als Teil der Arbeitsvorbereitung suchen wir im Bereich Pozessvalidierung zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/ einen Validierungsingenieur (m/w/d) in Vollzeit.
IHRE AUFGABEN:
- Durchführung von Equipmentqualifizierungen (DQ/IQ/OQ) und Prozess-/Prüfmethoden-/Softwarevalidierungen (PQ)
- Erstellung von Risikoanalysen
- Schnittstellenmoderation zwischen den Abteilungen Entwicklung, Qualitätssicherung und Produktion
- Umsetzung und Betreuung von Monitoring-Maßnahmen
- Erstellung und Koordination der notwendigen Dokumentation
- Optimierung von bestehenden Validierungsvorgaben
- Bearbeitung von validierungsrelevanten CAPA-Aktivitäten
- Mitarbeit bei der Erstellung von Prozessrisikoanalysen (PFMEA)
- Pflege und Zusammenfassung von KPIs bzgl. Validierungsthemen
IHR PROFIL
- naturwissenschaftliches Studium mit technischer Ausrichtung oder eine vergleichbare Ausbildung mit
entsprechender Berufspraxis im genannten Aufgabengebiet
- Kenntnisse der relevanten Regelwerke auf dem Gebiet der Medizintechnik hinsichtlich
FDA 21 CFR Part 820/ Part 11 sowie ISO 13485 und ISO 14971 von Vorteil
- Verhandlungssicheres Deutsch
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Durchsetzungsvermögen, Organisations- und Kommunikationsfähigkeit
- Beherrschung der aktuellen Standardsoftware (MS-Office)
- Berufserfahrung wünschenswert
WAS WIR BIETEN
- Flexible Arbeitszeiten mit Gleitzeitkonto
- Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem dynamischen Unternehmen
- Vermögenswirksame Leistungen
- Eine teamorientierte Arbeitsatmosphäre
- 30 Tage Urlaub
- moderner Arbeitsplatz mit flachen Hierarchien
- Hansefit- Profitieren Sie von attraktiven Fitnessangeboten und Gesundheitsservices
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann bewerben Sie sich bitte online über unser Bewerbermanagementsystem! Wir freuen uns auf Sie.
Standort: 79589 Binzen | Arbeitszeit: Vollzeit | Vertragsart: Befristet
Jetzt bewerben unter: www.vascomed.com/karriere
Kennziffer: 61948 | Ansprechpartner: Natalie Slotty | Tel. +49 (7621) 16011 9102
Schwerbehinderte Menschen werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt. Es besteht grundsätzlich auch die Möglichkeit der Teilzeitbeschäftigung. Bitte beachten Sie, dass Bewerbungen, die uns auf dem postalischen Weg erreichen, nur dann zurückgesandt werden, wenn ein ausreichend frankierter Rückumschlag beigefügt ist.
