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Regulatory Affairs Manager für Medizinprodukte (m/w/d)
Meditrade GmbH —Kiefersfelden
- Vollzeit
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Regulatory Affairs Manager für Medizinprodukte (m/w/d)
Meditrade GmbH —Kiefersfelden
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Regulatory Affairs Manager für Medizinprodukte (m/w/d)

Meditrade GmbH
Kiefersfelden

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Details zur Stelle

Vollzeit

Qualifikationen

Englisch
Deutsch

Vollständige Stellenbeschreibung

Arbeiten bei Meditrade

Wir bei Meditrade Group sind stolz auf unsere Arbeit, weil wir Produkte entwickeln und vertreiben, die die Gesundheit der Menschen schützen und verbessern. Unser Unternehmen fördert eine vielfältige Kultur, in der unsere Mitarbeiter ermutigt werden, zu lernen, sich beruflich zu entwickeln und erfolgreich zu sein. Bei Meditrade Group schätzen wir fleißige und ehrgeizige Mitarbeiter, die ihre Ideen, Fähigkeiten und ihr Wissen einbringen können.

Regulatory Affairs Manager für Medizinprodukte (m/w/d)

Regulatorische Angelegenheiten

Kiefersfelden

Vollzeit

Ihre Verantwortlichkeiten:

Sicherstellung der Konformität und Marktfähigkeit von Medizinprodukten gemäß EN ISO 13485 und MDR (EU) 2017/745
Vorbereitung, Pflege und Überprüfung der technischen Dokumentation für CE-Zertifizierungen und weltweite Zulassungen
Umgang mit rechtlichen Aspekten im Zusammenhang mit persönlicher Schutzausrüstung, Bioziden, Kosmetika und anderen relevanten Produktkategorien
Überwachung und Umsetzung neuer rechtlicher Anforderungen und Bewertung ihrer Auswirkungen auf bestehende Prozesse
Koordinierung und Kommunikation mit benannten Stellen, Regulierungsbehörden und externen Prüforganisationen

Ihr Profil:

Hochschulabschluss in Medizintechnik, Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement oder eine vergleichbare Qualifikation
Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte, idealerweise mit Schwerpunkt auf EN ISO 13485, MDD, MDR
Erfahrung in der Erstellung und Pflege technischer Unterlagen für verschiedene Risikoklassen
Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit, gepaart mit Selbstständigkeit und Verantwortungsbewusstsein
Ausgezeichnete Beherrschung der deutschen und englischen Sprache

Wir bieten:

Moderne, gut ausgestattete Arbeitsplätze und ein angenehmes Arbeitsklima in einem qualitätsbewussten Familienunternehmen
Attraktives Vergütungspaket

Bitte senden Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen, einschließlich Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellungen, im PDF-Format an

Meditrade GmbH
Medipark 1, D-83088 Kiefersfelden, Tel.: 0049 (0)8033 / 9760-41, E-Mail: [email protected]

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