11 beste Stellen als regulatory affairs manager (m/w/d) in hessen – aktuell auf Personalsuche

Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - KI-gestützte Content Validation für Arzneimittelzulassungen
LORENZ Life Sciences Group —Frankfurt am Main
- 65.000 € – 80.000 € pro Jahr
- Englisch
- Flexible Arbeitszeiten
Regulatory Affairs Manager - Kosmetik (m/w/d)
Cosmetic Service GmbH —Eppertshausen
- Vollzeit
- Englisch
- Vor Ort
- Weiterbildungsprogramme
Direkt bewerben
Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)
Dawn Foods —Darmstadt
- Hybrides Arbeiten
- ERP-Systeme
- Englisch
- Microsoft Office
- Homeoffice-Möglichkeit
- Employee Assistance Program
Manager Public Affairs (m/w/d)
Heraeus Holding GmbH —Hanau
- Online-Bewerbung
- Englisch
- Kommunikationsfähigkeit
- Kostenbeteiligung am Arbeitsweg
Project Manager R&D (m/w/d)
Heraeus Holding GmbH —Wehrheim
- Online-Bewerbung
- Englisch
- Projektmanagement
- Marketing
- Employee Assistance Program
Regional Market Access Manager Dermatology (m/w/d) - Mitte
TSP (A Syneos Health Company) —Gießen
- Vertrieb
- Marketing
Global Product Manager – Nutrition Systems - MedTech (m/w/d)
Fresenius Kabi —Bad Hersfeld
- Vollzeit
- Englisch
- Microsoft Office
- Projektmanagement
Design Quality Manager (m/w/d)
Dentsply Sirona —Bensheim
- Englisch
- Microsoft Office
- Analysefähigkeit
- Homeoffice-Möglichkeit
- Employee Assistance Program
Design Quality Manager (m/f/d)
Dentsply Sirona —Bensheim
- Englisch
- Microsoft Office
- Erfahrung in der IT
Junior Account Manager/in (m/w/d) im Bereich In-Vitro Diagnostik - Region EMEA
R-Biopharm AG —Darmstadt
- Vollzeit
- CRM-Software
- ERP-Systeme
- Englisch
- Weiterbildungsprogramme
- Flexible Arbeitszeiten
Account Manager/in (m/w/d) im Bereich In-Vitro Diagnostik - Region Europa
R-Biopharm AG —Darmstadt
- Vollzeit
- CRM-Software
- Vertrieb
- ERP-Systeme
- Weiterbildungsprogramme
- Flexible Arbeitszeiten

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Cosmetic Service GmbH —Eppertshausen
Mit Innovationsgeist und hoher Qualitätsorientierung entwickeln und produzieren wir Pflegeprodukte für anspruchsvolle Kunden weltweit.
Direkt bewerben
Manager Patient Advocacy DACH (m/w/d)
Otsuka Pharma GmbH —Frankfurt am Main
Entwicklung und Umsetzung von Patient-Advocacy-Strategien in den relevanten Therapiegebieten (HAE & Rare Disease).

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Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - KI-gestützte Content Validation für Arzneimittelzulassungen

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Details zur Stelle

65.000 € – 80.000 € pro Jahr

Leistungen

Firmenfahrrad-Leasing
Firmenevents
Flexible Arbeitszeiten

Qualifikationen

Englisch
Deutsch

Vollständige Stellenbeschreibung

Standort: Frankfurt am Main

LORENZ ist ein führender Anbieter von Softwarelösungen für den digitalen Datenaustausch zwischen der pharmazeutischen Industrie und den Zulassungsbehörden. Wir sind unmittelbar daran beteiligt, notwendige Medikamente und Therapien für Patienten schneller zugänglich zu machen. Unseren Erfolg verdanken wir einer agilen und flexiblen Organisationsstruktur mit kurzen Entscheidungswegen. Um auch weiterhin das Leben von Menschen zu verbessern, sind wir ständig auf der Suche nach neuen Talenten.
Du bist motiviert, gemeinsam mit uns die Effizienz des Arzneimittelzulassungsprozesses zu steigern? Dann werde Teil unseres Teams!

Das kannst Du gemeinsam mit uns bewegen

Zur Verstärkung unseres cross-funktionalen Teams (Product Management, Prompt Engineering, Development) suchen wir eine engagierte Persönlichkeit mit fundiertem regulatorischem Verständnis, die die Entwicklung unserer neuen, KI-basierten Lösung zur Content Validation im Bereich der Arzneimittelzulassung fachlich unterstützt. Das Produkt ergänzt das bestehende LORENZ Produktportfolio und ermöglicht die intelligente Überprüfung regulatorischer Inhalte. Du kannst dich konkret auf folgende Aufgaben freuen:
Konkretisierung von Regularien: Du interpretierst und konkretisierst Gesetze, Regularien und Leitlinien zur Unterstützung der Prompt Erstellung durch den Prompt Engineer.
Regulatorische Bewertung von Regeln und Prompts: Du analysierst und bewertest fachlich, ob die aus Gesetzen, Regularien und Leitlinien abgeleiteten Regeln und Prompts korrekt interpretiert und regulatorisch sachgerecht umgesetzt wurden
Validierung anhand von Testdokumenten: Du überprüfst die Regelanwendung anhand definierter Testdokumente und bewertest, ob die Validierungsergebnisse fachlich korrekt und regulatorisch belastbar sind
Bewertung von Ergebnissen und Abweichungen: Du identifizierst und analysierst Fehlklassifizierungen, Interpretationslücken sowie regulatorische Schwachstellen innerhalb definierter Regeln
Fachlicher Input zur Optimierung: Du bringst Deine regulatorische und inhaltliche Expertise zur kontinuierlichen Verbesserung von Regeln, Prompts und Testlogiken ein
Dokumentation und Abstimmung: Du bereitest die Ergebnisse strukturiert auf und stimmst die Erkenntnisse mit Deinem Produktteam und weiteren internen Fachbereichen ab

Für diese Rolle ist ein Jahresbruttogehalt von 65.000 € bis 80.000 € vorgesehen, abhängig von deiner beruflichen Erfahrung und fachlichen Qualifikation.

Darum passt Du zu uns

Du kannst eine mehrjährige praktische Erfahrung in regulatorischen Einreichungs-/ Zulassungsprozessen für Arzneimittel nachweisen
Idealerweise besitzt Du selbst Erfahrung im Erstellen von regulatorischen Dokumenten (CTD-Module 2-3, gerne auch Modul 1)
Du hast ein sehr gutes Verständnis für die Interpretation gesetzlicher Anforderungen, Regularien und Leitlinien
Du arbeitest stets sorgfältig, analytisch und strukturiert, insbesondere bei der Prüfung von Validierungsergebnissen
Du hast die Fähigkeit, fachliche Abweichungen klar zu identifizieren und in konkrete, umsetzbare Verbesserungsvorschläge zu übersetzen
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse setzen wir voraus

Damit punkten wir bei Dir

Flexible Arbeitszeiten sowie die Möglichkeit hybrid zu arbeiten
Gestaltungsfreiraum und Zusammenarbeit auf Augenhöhe
Unterstützung bei persönlicher und beruflicher Entwicklung
Moderne und wählbare IT-Ausstattung
Inhabergeführtes Unternehmen, das grossen Wert auf eine familienfreundliche Arbeitsatmosphäre legt
Firmeneigenes Bonussystem
Schickes und modernes Büro, das ergonomisch ausgestattet ist
Company Bike Leasing sowie kostenlose Firmenparkplätze
Get Together Culture - Firmen- und Teamevents zur Stärkung des Zusammenhalts

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