Quality Assurance Sr. Manager – Change Manager (w/m/d)
Aenova Holding —Gronau
- Vollzeit
- Englisch
Project Manager (m/f/d)
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- Projektmanagement
- Ohne Hochschulabschluss
- Tiefbau

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Quality Assurance Sr. Manager – Change Manager (w/m/d)

Aenova Holding -
Gronau

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Details zur Stelle

Vollzeit

Qualifikationen

Englisch
Qualitätssicherung
Pharmazie
Deutsch

Vollständige Stellenbeschreibung

Quality Assurance Sr. Manager – Change Manager (w/m/d)

Stellenziel

Verantwortlich für die transparente und regelkonforme QA-Bewertung sowie Nachverfolgung von Änderungen am Qualitätssystem

Zentrale Person für die Organisation und Umsetzung von Audits und Inspektionen

Ansprechpartner für Kundenanfragen zu Qualitätsfragen

Wichtigste Zuständigkeiten und Aufgaben

Bewertung und Freigabe von Änderungen gemäß GMP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen

Gewährleistung der Compliance hinsichtlich aller Change-Prozesse im pharmazeutischen Umfeld

Überwachung, Dokumentation und Nachverfolgung von Change-Control-Anträgen im elektronischen Qualitätsmanagementsystem (eQMS)

Durchführung und Nachverfolgung von Prozessverbesserungen hinsichtlich Compliance, mit Focus auf Change Management

Koordination zwischen Produktion, Technik, QC, Entwicklung und QA bei Änderungsinitiativen

Planung und Organisation von GMP-konformen Audits und Behördeninspektionen

Ansprechpartner für Auditoren und Inspektoren, inklusive Audit Facilitation

Nachverfolgung, Bewertung und Umsetzung von Audit-Feststellungen sowie CAPA-Management

Erster Ansprechpartner für Kunden bei qualitätsrelevanten und GMP-Fragestellungen

Sicherstellung einer professionellen, transparenten und zeitnahen Kommunikation zu QA-GMP-Themen

Vertretung des Unternehmens bei Kundenaudits und Präsentation des Qualitätsmanagementsystems

Enge Zusammenarbeit mit allen Abteilungen am Standort (z.B. QC, Technik, SCM und Produktion)

Sicherstellung einer transparenten, professionellen Kommunikation

Unterstützung bei der Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und qualitätsrelevanten Fragestellungen am Standort

Anforderungen/Qualifikationen

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z. B. Pharmazie, Biotechnologie, Ingenieurwesen) oder eine vergleichbare Ausbildung

Mindestens fünf Jahre GMP-Erfahrung

Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung, idealerweise in der Pharma oder Life Science Industrie

Fundierte Kenntnisse in GMP-Regularien, Change Control, Auditprozessen und QMS

Erfahrung mit SAP und Veeva wünschenswert

Kenntnisse und Erfahrung im Lean Management sind wünschenswert

Kommunikationsstärke, Durchsetzungsvermögen und Freude an der Zusammenarbeit mit Kunden

Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse

Bei Fragen bin ich Jochim Rumohr, HR-Business-Partner Tel: +49 5182 585 246 gerne für Sie da.

Bewertung und Freigabe von Änderungen gemäß GMP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen

Gewährleistung der Compliance hinsichtlich aller Change-Prozesse im pharmazeutischen Umfeld

Überwachung, Dokumentation und Nachverfolgung von Change-Control-Anträgen im elektronischen Qualitätsmanagementsystem (eQMS)

Durchführung und Nachverfolgung von Prozessverbesserungen hinsichtlich Compliance, mit Focus auf Change Management

Koordination zwischen Produktion, Technik, QC, Entwicklung und QA bei Änderungsinitiativen

Planung und Organisation von GMP-konformen Audits und Behördeninspektionen

Ansprechpartner für Auditoren und Inspektoren, inklusive Audit Facilitation

Nachverfolgung, Bewertung und Umsetzung von Audit-Feststellungen sowie CAPA-Management

Erster Ansprechpartner für Kunden bei qualitätsrelevanten und GMP-Fragestellungen

Sicherstellung einer professionellen, transparenten und zeitnahen Kommunikation zu QA-GMP-Themen

Vertretung des Unternehmens bei Kundenaudits und Präsentation des Qualitätsmanagementsystems

Enge Zusammenarbeit mit allen Abteilungen am Standort (z.B. QC, Technik, SCM und Produktion)

Sicherstellung einer transparenten, professionellen Kommunikation

Unterstützung bei der Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und qualitätsrelevanten Fragestellungen am Standort

Online seit: 29.04.2026

Beschäftigungsverhältnis
Vollzeit
Unternehmen
Haupt Pharma Wülfing GmbH
Bereich
Qualität

Kontakt

Anforderungen/Qualifikationen

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