4 beste Stellen als regulatory affairs manager in erlangen, by – aktuell auf Personalsuche

Clinical Lifecycle Coordinator (m/w/d) in Teilzeit
Schmitt Engineering —Erlangen
- Teilzeit
- Medizin
- Englisch
- Homeoffice-Möglichkeit
- Empfehlungsprogramm
Direkt bewerben
Clinical Affairs Manager (Teilzeit) (all gender)
ALTEN Consulting Services GmbH —Erlangen
- 45.000 € – 55.000 € pro Jahr
- Teilzeit
- Medizin
- Englisch
- Weiterbildungsprogramme
- Flexible Arbeitszeiten
Artwork & Labelling Manager (m/w/d)
Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG —Nürnberg
- Vollzeit
- Datenbanken
- PC-Kenntnisse
- Zeitmanagement
- Flexible Arbeitszeiten
Direkt bewerben
Senior Manager Global Service Parts and Technical Enablement (w/m/d)
Siemens Healthineers —Erlangen
- Per E-Mail
- Hybrides Arbeiten
- Englisch
- Organisationstalent
- Aufstiegsmöglichkeiten
2 Tage

Other jobs to consider

Find your next job by exploring related positions.

Clinical Lifecycle Coordinator (m/w/d) in Teilzeit
Schmitt Engineering —Erlangen
Planung und Koordination von PMCF- und klinischen Bewertungsaktivitäten über das gesamte Produktportfolio hinweg zur Sicherstellung der Konformität der…
Direkt bewerben
Cybersecurity Professional Regulatory Affairs and Standards (w/m/d)
Siemens Healthineers —Erlangen
Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich Cybersecurity, Informatik, Ingenieurwissenschaften, Internationales Recht,…

Ich möchte aktuelle Job-E-Mails für Stellen als regulatory affairs manager in erlangen, by erhalten

Wenn Sie sich bei Ihrem Konto anmelden, stimmen Sie den Nutzungsbedingungen, den Richtlinien zur Verwendung von Cookies sowie der Datenschutzerklärung von SimplyHired zu.

Weitere Job-Standorte erkunden

regulatory affairs manager jobs near erlangen, by

Jobs als IT Manager in Nürnberg

Jobs als Feel Good Manager in Köln

Jobs als It in Cottbus

Jobs als It in Göttingen

Jobs als It Manager in Königs Wusterhausen

Jobs als It Manager in Mönchengladbach

Jobs als It Manager in Weiden

Jobs als It Manager in Wetzlar

Jobs als Research Coordinator in Berlin

Jobs als Clinical Research Coordinator in Berlin

Jobs als Scientific Coordinator, Wissenschaftlicher Koordinator in Baden Württemberg

Jobs als Project Coordinator in Berlin

Jobs als Clinical Project Manager in Frankfurt Am Main

Jobs als Clinical Project Manager in Baden Württemberg

Jobs als Hotel Manager in Frankfurt Am Main

Jobs als Clinical Project Manager in Berlin

Jobs als Social Media Manager in Bremen

Jobs als Technical Manager in Hamburg

Jobs als Technical Manager in Neuenburg Am Rhein

Jobs als Technical Manager in Ulm

Clinical Lifecycle Coordinator (m/w/d) in Teilzeit

Schmitt Engineering -
Erlangen

Direkt bewerben

Details zur Stelle

Festanstellung | Teilzeit

Leistungen

Betriebliche Altersvorsorge
Homeoffice-Möglichkeit
Firmenevents
Empfehlungsprogramm

Qualifikationen

Medizin
Datenintegration (Datenmanagement)
Englisch
Naturwissenschaften
EU-Medizinprodukteverordnung
Deutsch

Vollständige Stellenbeschreibung

Als mittelständisches Unternehmen und verlässlicher Partner der Industrie liefert Schmitt Engineering umfassende technische Expertise. Unsere Tätigkeiten erstrecken sich entlang der Prozesskette von der Planung und Projektierung über die Entwicklung und Konstruktion bis hin zur Fertigung, Montage und Inbetriebnahme.

Ist Technik auch Ihre Leidenschaft? Dann werden Sie Teil unseres Teams und entwickeln mit uns die Zukunft.

Ihre Aufgaben:

Planung und Koordination von PMCF- und klinischen Bewertungsaktivitäten über das gesamte Produktportfolio hinweg zur Sicherstellung der Konformität der Medizinprodukte mit der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR) sowie zur Erbringung eines belastbaren und wissenschaftlich fundierten Nachweises von Sicherheit, Leistung und klinischem Nutzen
Bewertung des Bedarfs an zusätzlicher klinischer Datenerhebung nach dem Inverkehrbringen aus medizinischer, wirtschaftlicher und regulatorischer Sicht in enger Zusammenarbeit mit Produktlinien, Regulatory Affairs, Marketing und Forschung & Entwicklung
Entwicklung von Strategien zur Generierung, Analyse und Nutzung von PMCF-Daten zur Bestätigung und Weiterentwicklung klinischer Claims
Unterstützung bei der Durchführung von PMCF-Aktivitäten
Erstellung und Pflege von PMCF-Plänen und PMCF-Berichten zur Bewertung klinischer Daten aus der Post-Market Surveillance, klinischen Prüfungen und der wissenschaftlichen Literatur mit Unterstützung der relevanten Stakeholder
Unterstützung bei der Erstellung klinischer Bewertungsdokumentationen mit besonderem Fokus auf die Integration von Daten aus präklinischen und nicht-klinischen Tests, klinischen Prüfungen sowie klinischen Entwicklungsaktivitäten gemeinsam mit dem Clinical Affairs Manager
Enge Zusammenarbeit mit internen Stakeholdern (beispielsweise aus Product Management, Forschung & Entwicklung, Regulatory Affairs) und externen Partnern (beispielsweise im Bereich Medical Writing) sowie Gewährleistung einer effektiven funktionsübergreifenden Abstimmung

Ihr Profil:

Abgeschlossenes Studium der Medizin, Naturwissenschaften oder Ingenieurwissenschaften
Verständnis der Vorschriften und Gesetze für klinische Tätigkeiten, einschließlich der EU-MDR und der MDCG-Richtlinien
Vorteilhaft wären zusätzliche Kenntnisse der Frameworks in China und den USA
Erfahrung in der Gestaltung von Prozessen, die den Anforderungen des EU-Clinical Lifecycle Managements und der klinischen Bewertung entsprechen
Vorzugsweise Vertrautheit mit der Magnetresonanztechnologie in der klinischen Praxis
Grundlegendes Verständnis der Methoden der klinischen Forschung, einschließlich des Designs klinischer Studien, der Biostatistik und des Informationsmanagements
Verhandlungssichere Englischkenntnisse zur problemlosen und jederzeitigen Kommunikation auf Augenhöhe mit unterschiedlichen Geschäftsbereichen, Kulturen und Führungsebenen in einem internationalen Umfeld

Note:
Please be aware that German is the working language in our project and good German language skills (level B2+) are a prerequisite for the position.

Wir bieten Ihnen folgende Benefits:

Übertarifliche Vergütungsstruktur, Urlaubs- und Weihnachtsgeld, betriebliche Altersvorsorge
Unbefristeter Arbeitsvertrag
30 Tage Urlaub
Flexible Arbeitszeitmodelle und Homeoffice-Möglichkeiten
Mitarbeiter-Empfehlungsprogramm
Mitarbeiterevents
Über 30 Jahre Know-how und abwechslungsreiche Projekte in Hochtechnologiebranchen

Senden Sie uns bitte Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen unter Angabe des frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung.

Direkt bewerben

Erweiterte Suche

regulatory affairs manager Jobs in erlangen, by

Clinical Lifecycle Coordinator (m/w/d) in Teilzeit

Clinical Affairs Manager (Teilzeit) (all gender)

Artwork & Labelling Manager (m/w/d)

Senior Manager Global Service Parts and Technical Enablement (w/m/d)

Other jobs to consider

Ich möchte aktuelle Job-E-Mails für Stellen als regulatory affairs manager in erlangen, by erhalten

Weitere Job-Standorte erkunden

Ihre Aufgaben:

Ihr Profil:

Wir bieten Ihnen folgende Benefits:

Tools für Jobsuchende

Arbeitgebertools

Durchsuchen

Bleiben Sie in Kontakt