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Senior Scientist / Lab Head (m/f/d) In Vitro & Genetic Toxicology
Nuvisan GmbH —Berlin
- Vollzeit
- Doktorat
- Laborerfahrung
- Englisch

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Nuvisan GmbH -
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Details zur Stelle

Vollzeit

Qualifikationen

Doktorat
Laborerfahrung
Englisch
Personalführung
Personaldienstleistung
Kommunikationsfähigkeit
Deutsch

Vollständige Stellenbeschreibung

AUFGABEN

Wissenschaftliche Leitung & Strategie: Planung, Steuerung und Überwachung toxikologischer Bewertungen von Wirkstoffkandidaten, Verunreinigungen, Metaboliten und Chemikalien mit Schwerpunkt Genotoxizität. Definition der in-vitro-Toxikologiestrategie in enger Abstimmung mit Forschungs- und Entwicklungszielen des Unternehmens
Regulatorische Verantwortung: Studienleitung gemäß GLP, Erstellung und Überprüfung von Studiendokumentation für regulatorische Einreichungen und aktive Teilnahme an Inspektionen sowie Beantwortung von Behördenanfragen. Einhaltung von behördlichen Richtlinien, SOPs und ethischen Standards
Innovation & Methodenentwicklung: Entwicklung und Validierung neuer Screening-Strategien und Einsatz moderner Technologien wie 3D-Zellkulturen, Organ-on-Chip-Modelle, Hochdurchsatz-Screening und in-silico-Tools
Operative Exzellenz: Sicherstellung von Termintreue, Datenqualität und -integrität bzw. Budgeteinhaltung; Einführung und Umsetzung von Best Practices, Arbeitsabläufen und Qualitätskontrollmaßnahmen; Definition und Überwachung von KPIs für Qualität, Effizienz und Kundenzufriedenheit
Teamführung & Talententwicklung: Inspirierende Führung und Entwicklung des Laborteams, inklusive Mentoring, Nachfolgeplanung und Förderung einer leistungsorientierten, inklusiven Teamkultur
Cross-funktionale Zusammenarbeit: Enge Kooperation mit internen Teams wie DMPK, ADME, CMC, Regulatory Affairs, Digital Science und Projektmanagement, um eine nahtlose Integration der Toxikologie in den Entwicklungsprozess sicherzustellen
Kunden- & Geschäftsentwicklung: Aufbau und Pflege von Kundenbeziehungen, Unterstützung bei der Angebotserstellung und Preiskalkulation, Identifikation neuer Geschäftsmöglichkeiten und aktiver Beitrag zum Wachstum von Nuvisan
Externe Sichtbarkeit: Repräsentation von Nuvisan auf Fachkonferenzen, Mitarbeit in wissenschaftlichen und regulatorischen Arbeitsgruppen sowie Publikation von Studienergebnissen

QUALIFIKATIONEN

Promotion in Toxikologie, Pharmakologie, Life Sciences oder einem verwandten Fachbereich
Praktische Erfahrung in der in-vitro- und genetischen Toxikologie, idealerweise in leitender Funktion als Studien- oder Teamleiter:in; wünschenswert aus industriellen oder CRO Umfeld
Fundierte Kenntnisse von GLP, ICH, ISO, OECD sowie Erfahrung mit regulatorischen Einreichungen und Audits
Erfahrung mit modernen in-vitro-Methoden, in-silico-Modellen, Dateninterpretation und Biostatistik
Befähigung zur Projektleitung nach Gentechnikgesetz (GenTG) und entsprechend der Gentechnik-Sicherheitsverordnung (GenTSV)
Erfahrung in Personalführung, Teamentwicklung und Ressourcenplanung
Kostenbewusstsein, Fähigkeit zur Budgetsteuerung und Interesse am aktiven Aufbau neuer Geschäftsfelder
Ausgeprägte Kommunikationsstärke, Verhandlungsgeschick, strategisches Denken, interkulturelle Kompetenz und Freude an kundenorientierter Zusammenarbeit
Hohes Maß der Fähigkeit für laborinternen, standortinternen sowie labor- und standortübergreifende Routine als auch Projektarbeit
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

English Version

Scientist (m/f/d) In Vitro & Genetic Toxicology

RESPONSIBILITIES

Scientific management & strategy: Planning, controlling, and monitoring toxicological assessments of drug candidates, impurities, metabolites, and chemicals with a focus on genotoxicity. Definition of the in vitro toxicology strategy in close coordination with the company's research and development goals
Regulatory responsibility: Study management in accordance with GLP, preparation and review of study documentation for regulatory submissions, active participation in inspections, and responding to regulatory inquiries. Compliance with regulatory guidelines, SOPs, and ethical standards
Innovation & method development: Development and validation of new screening strategies and use of modern technologies such as 3D cell cultures, organ-on-chip models, high-throughput screening, and in silico tools
Operational excellence: Ensuring adherence to deadlines, data quality and integrity, and budget compliance; introducing and implementing best practices, workflows, and quality control measures; defining and monitoring KPIs for quality, efficiency, and customer satisfaction
Team leadership & talent development: Inspiring leadership and development of the laboratory team, including mentoring, succession planning, and promoting a performance-oriented, inclusive team culture
Cross-functional collaboration: Close cooperation with internal teams such as DMPK, ADME, CMC, Regulatory Affairs, Digital Science, and Project Management to ensure seamless integration of toxicology into the development process
Customer & business development: Building and maintaining customer relationships, assisting with quotations and pricing, identifying new business opportunities, and actively contributing to Nuvisan's growth
External visibility: Representing Nuvisan at specialist conferences, participating in scientific and regulatory working groups, and publishing study results

QUALIFICATIONS

PhD in toxicology, pharmacology, life sciences, or a related field
Practical experience in in vitro and genetic toxicology, ideally in a leadership role as a study or team leader; experience in an industrial or CRO environment is desirable
In-depth knowledge of GLP, ICH, ISO, OECD, and experience with regulatory submissions and audits
Experience with modern in vitro methods, in silico models, data interpretation, and biostatistics
Qualification for project management in accordance with the German Genetic Engineering Act (GenTG) and the Genetic Engineering Safety Ordinance (GenTSV)
Experience in personnel management, team development, and resource planning
Cost awareness, ability to manage budgets, and interest in actively developing new business areas
Strong communication skills, negotiating skills, strategic thinking, intercultural competence, and enjoyment of customer-oriented collaboration
High level of ability for routine and project work within the laboratory, within the site, and across laboratories and sites
Very good knowledge of German and English

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