1 beste Stelle als it medical & regulatory affairs manager (m/w/d) in bensheim, he – aktuell auf Personalsuche

Design Quality Manager (m/f/d)
Dentsply Sirona —Bensheim
- Englisch
- Microsoft Office
- Erfahrung in der IT
8 Tage

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Design Quality Manager (m/f/d)
Dentsply Sirona —Bensheim
Dentsply Sirona’s products provide innovative, high-quality, and effective solutions to advance patient care and deliver better and safer dental care.
8 Tage
Manager Qualitätsmanagement (m/w/d) / Manager Quality Management (m/f/d)
Microchip Technology —Neckarbischofsheim
Manage and develop quality requirements and related quality tools (CAQ). Evaluate quality and environmental data for the management report.

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Design Quality Manager (m/f/d)

Dentsply Sirona -
Bensheim

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Details zur Stelle

vor 8 Tagen

Qualifikationen

Englisch
Qualitätsmanagement
Microsoft Office
Wirtschaftsingenieurwesen
Erfahrung in der IT
Kommunikationsfähigkeit
Deutsch

Vollständige Stellenbeschreibung

Date: May 29, 2026

Location: Bensheim, DE, 64625

Company: Dentsply Sirona, Inc

Requistion ID: 83383

Dentsply Sirona is the world’s largest manufacturer of professional dental products and technologies, with over a century of innovation and service to the dental industry and patients worldwide. Dentsply Sirona develops, manufactures, and markets a comprehensive solutions offering including dental and oral health products as well as other consumable medical devices under a strong portfolio of world class brands.

Dentsply Sirona’s products provide innovative, high-quality, and effective solutions to advance patient care and deliver better and safer dental care. Dentsply Sirona’s headquarter is located in Charlotte, North Carolina. The company’s shares are listed in the United States on NASDAQ under the symbol XRAY. Visit www.dentsplysirona.com for more information about Dentsply Sirona and its products.

Wir suchen eine/n erfahrene/n und talentierte/n Quality Manager DQM (m/w/d) zur Verstärkung unseres Teams.

DQM

Beaufsichtigung/Begleitung der Validierungs- und Verifizierungsaktivitäten (V&V) in der Produktentwicklung eines Medizinprodukteunternehmens
Sicherstellung der Einhaltung der Prozessvorgaben für den Design Control-Prozess
Entwicklung und Umsetzung von Strategien und bewährten Verfahren für Qualitätsvorgaben im Design
Durchführung von Design Reviews & Fehleruntersuchungen und deren Bewertung
Enge Zusammenarbeit mit Entwicklungs-, Prozessengineering- und Zulassungsteams, um dauerhaft Qualitätsverbesserungen in die Produktentwicklung einfließen zu lassen
Weiterentwicklung der Qualitätsmanagementprozesse, hier im Besonderen der Design-Control Prozesse
Wahrnehmung der Aufgaben aus der QMS-Rollenmatrix und möglichen Vertretungsfunktionen
Mitarbeit in Projekten mit Qualitätsbezug
Unterstützung in der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von QMS-Audits am Standort Bensheim

Risikomanangement (sofern über QMS-Rollenmatrix zugewiesen):

Risikomanagement gemäß ISO 14971 für definierte Produktgruppen
Unterstützung der Usability- und Cybersicherheitsteam mit Bezug zu Risiko Management
Aktive Mitarbeit, sowie Überwachung der FMEA-Aktivitäten, die von der R&D und der Supply Chain durchgeführt werden
Erstellung und Überwachung von Risikomanagementakten für definierte Produktgruppen
Vorantreiben von Initiativen zur kontinuierlichen Verbesserung, um die Robustheit und Zuverlässigkeit des Designs zu verbessern
Weiterentwicklung der Qualitätsmanagementprozesse

Regulatory Affairs (Legacy/EU) (sofern über QMS-Rollenmatrix zugewiesen):

EU-Konformitätsbewertung für definierte Produktgruppen (gilt nur für Legacy)
Unterstützung der technischen Dokumentation gemäß MDR und anderen EU-Vorschriften
Kenntnisse, der für die CE-Kennzeichnung relevanten Vorschriften wie MDR 2017/745, Maschinenrichtlinie, Funkgeräterichtlinie und weitere anwendbare Regularien
Kenntnisse der wichtigsten Normen für die Sicherheit und Wirksamkeit der Produkte, z. B. IEC 60601-1, IEC 62304, ISO 10993 usw.
Enge Zusammenarbeit mit der Abteilung Regulatory Affairs bei der Übergabe von Informationen, die für die Änderungskontrolle erforderlich sind

Ihr Profil:

Ausbildung:

Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium mit technischem Hintergrund (Maschinenbau, Elektrotechnik, Wirtschaftsingenieurwesen, Qualitätsmanagement) oder vergleichbar

Jahre und Art der Erfahrung:

Erste Erfahrungen im Qualitätsmanagement in einem Unternehmen mit zertifiziertem Qualitätsmanagementsystem, idealerweise aus MDR/IVDR-Umfeld

Schlüsselqualifikationen, Kenntnisse und Fähigkeiten:

Solide Kenntnisse der Vorschriften für Medizinprodukte wie FDA Q System Regulation, MDR und der geltenden Industrienormen wie ISO/ANSI 13485, ISO 14971, IEC 62304 und weiterer insbesondere mit Blick auf Design Control-Vorgaben
Erfahrungen im Umgang mit internationalen Zulassungsanforderungen (wie beispielsweise FDA 510k, Letter to file,…)
Fähigkeit, durch Einflussnahme und Beziehungen innerhalb der Organisation effektiv zu arbeiten
Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten in Englisch (B1); Deutsch (B1)
Sicherer Umgang von gängigen IT-Systemen/Werkzeugen (SAP, MS Office, Smartsolve)
Sehr gute Kommunikations- und Analysefähigkeit

Equal Opportunity Employer: Dentsply Sirona is an Equal Opportunity Employer. All qualified applicants will be considered without unlawful discrimination or regard for race, color, religion, sex, sexual orientation, sexual or gender identity, national or ethnic origin, age, marital status, disability, genetic factors, military and veteran status, or any other characteristics protected by applicable local law.

Eligibility: All successful applicants must be eligible to work in the country the position is based.

Assistance: If you need assistance with completing the online application due to a disability, please send an accommodation request to [email protected].

Agencies: Please note that Dentsply Sirona does not accept or respond to unsolicited requests or applications submitted by Recruitment Agencies/ Search Firms.

Notice on Fraudulent Job Offers: Unfortunately, we are aware of third parties that pretend to represent our company offering unauthorized employment opportunities. If you think a fraudulent source is offering you a job, please have a look at the following information: careers.dentsplysirona.com.

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