1 beste Stelle als regulatory affairs manager in augsburg – aktuell auf Personalsuche

QA Expert (m/w/d) - for Stability Management
Fresenius Kabi —Friedberg
- Online-Bewerbung
- Produktion

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QA Expert (m/w/d) - for Stability Management

Fresenius Kabi -
Friedberg

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Details zur Stelle

Festanstellung | Vollzeit

Leistungen

Essenszuschuss

Qualifikationen

Biologie
Qualitätssicherung
Pharmazie
Chemie
Produktion

Vollständige Stellenbeschreibung

Seit über 20 Jahren zählt unser Produktions-, Entwicklungs- und Logistikstandort Friedberg zu den wichtigsten Standorten weltweit.
Als Teil unseres Quality & Regulatory Compliance-Teams am Standort Friedberg berichten Sie an den Manager Regulatory Support und arbeiten eng mit Regulatory Affairs sowie anderen Qualitätsbereichen zusammen.

Das sind Ihre Aufgaben:

Planung und Koordination der Stabilitätsstudien am Standort Friedberg
Bearbeiten und Bewerten von Abweichungen (OOS/OOT-Ergebnissen) in Stabilitätsstudien sowie des analytischen Teils der Zulassungsunterlagen
Erstellen von analytischen Gutachten
Beantworten von Mängelbescheiden in Rahmen von Zulassungsverfahren
Schnittstellenfunktion mit der Regulatory Affairs und anderen Qualitätsfunktionen der Quality Unit
Aktive Teilnahme bei Behördeninspektionen und Audits
Bereitstellung von Stabilitätsunterlagen zu Jahresberichten
Anlage, Prüfung und Pflege von Prüfplänen für Stabilitätsprüfungen

Das zeichnet Sie aus:

Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie, Biologie, Chemie, oder vergleichbare Ausbildung

Mind. 3 Jahre Berufserfahrung

Erfahrungen in der Produktion, Qualitätssicherung und Zulassung steriler Arzneimittel

Erfahrungen im FDA regulierten GMP-Umfeld

Hohes Verantwortungsbewusstsein, Flexibilität und Zuverlässigkeit

Strategisches Denken sowie Analyse- und Bewertungsfähigkeit

Ausgeprägte Kommunikations- und Kooperationsfähigkeit

Affinität zu automatisierten Prozessen sowie ausgeprägte Prozess- und Qualitätsorientierung

Wir bieten Ihnen ein spannendes Arbeitsumfeld und eine Position, die durchaus der Startpunkt einer Weiterentwicklung in unserem Unternehmen sein kann, sowie die Möglichkeit mit uns einen wertvollen Beitrag zur Verbesserung der Lebensqualität von kranken Menschen auf der ganzen Welt zu leisten. Wir sind ein tarifgebundenes Unternehmen mit zahlreichen Leistungen wie z.B. arbeitgeberfinanzierter Altersversorgung und Unfallversicherung, kostenlosen Mitarbeiterparkplätzen, Mitarbeiterrabattprogrammen, einer Kantine mit Essenszuschuss, einem arbeitsmedizinischen Dienst und vielen weiteren Benefits!

Gestalten Sie die Zukunft gemeinsam mit uns – werden Sie Teil von #futurefresenius und bewerben Sie jetzt über unser Online-Portal!

Auf einen Blick

Frühestmöglicher Start:

01.07.2026

Beschäftigungsart:

Unbefristet

Unternehmen:

Fresenius Kabi

Standort:

Friedberg

Arbeitszeit:

Vollzeit

Einsatzbereich:

Qualitätsmanagement / Umwelt

Referenznummer:

R-01023416

Veröffentlicht am:

23.04.2026

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