1 beste Stelle als regulatory affairs manager in aachen, nw – aktuell auf Personalsuche

Senior Manager Regulatory Affairs (gn)
Broeder Ruckh Consulting GmbH —Aachen
- 70.000 € – 90.000 € pro Jahr
- Hybrides Arbeiten
- Englisch
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Senior Manager Regulatory Affairs (gn)

Broeder Ruckh Consulting GmbH
Aachen

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Details zur Stelle

70.000 € – 90.000 € pro Jahr

Qualifikationen

Englisch
Deutsch

Vollständige Stellenbeschreibung

BROEDER | RUCKH

Die Broeder Ruckh Consulting GmbH ist ein spezialisiertes Personalberatungsunternehmen, das sich auf die Vermittlung von Fach- und Führungskräften in der Life Sciences Branche fokussiert.

Wir verbinden Persönlichkeiten und schaffen langfristigen Mehrwert.

Wir bauen nicht nur Teams auf, wir verankern Leistungsfähigkeit.

Wettbewerbsvorteile, die sich rechnen.

Unser Mandant

Unser Mandant ist ein modernes pharmazeutisches Unternehmen. Es steht für pharmazeutische Innovation und Patientenversorgung auf höchstem Niveau – mit einem klaren Fokus auf Anästhesie, Intensivmedizin und lebensrettende Therapien.

Aufgaben

Management von Zulassungen in verschiedenen Ländern (EU, UK, US, JP usw.)
RA-Management von Lizenzpartnern
Management von eCTD-Einreichungen (z. B. Änderungen, Verlängerungen, Erneuerungen usw.)
Starke Unterstützung der klinischen Entwicklung
Verantwortung für den regulatorischen Austausch mit Behörden (z. B. pre-submission meetings, scientific advice meetings, behördliche Rückfragen usw.), einschließlich Dokumentenmanagement
Entwicklung und Umsetzung regulatorischer Strategien im Hinblick auf die Unternehmensziele
Leitung der Pflege von IB, PBRER, DSUR, CCDS und anderen Dokumenten
SOP-Management

Qualifikation

Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Bereich (Drug) Regulatory Affairs
Kenntnisse des EU-Regulierungsrahmens
Regulatorisches Lebenszyklusmanagement im Hinblick auf geschäftliche Anforderungen (CP, DCP, MRP, NP)
Idealerweise Kenntnisse der EU-Verordnung (CTR) 536/2014 und mit CTIS
Fähigkeit zur Zusammenarbeit mit internen Abteilungen und externen Partnern
Englisch fließend, Deutsch von Vorteil

Ihr Kontakt

Für detailliertere Informationen zum Unternehmen, der Position und dem Bewerbungsprozess, melden Sie sich gerne bei mir.

Marcus Ruckh

Geschäftsführer

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