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Qualifizierungsingenieur (m/w/d) - befristet
Fresenius Kabi —Friedberg
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Qualifizierungsingenieur (m/w/d) - befristet
Fresenius Kabi —Friedberg
Ihre Aufgaben sind: Planen und Koordinieren der Aktivitäten für die Qualifizierung, Validierung undInbetriebnahme von Produktionsanlagen und Prozessen sowie…

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Qualifizierungsingenieur (m/w/d) - befristet

Fresenius Kabi -
Friedberg

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Details zur Stelle

Vollzeit | Befristeter Vertrag

Leistungen

Essenszuschuss

Qualifikationen

R
Englisch
Microsoft Office
Projektmanagement
Deutsch

Vollständige Stellenbeschreibung

Als Experte für Qualification und Validation führen Sie Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten von pharmazeutischen Anlagen und Equipment unter Einhaltung der aktuellen nationalen und internationalen GMP-Vorschriften, Regularien und Richtlinien durch.

Ihre Aufgaben sind:

Planen und Koordinieren der Aktivitäten für die Qualifizierung, Validierung und
Inbetriebnahme von Produktionsanlagen und Prozessen sowie anschließende Durchführung
Erstellen aller notwendigen Qualifizierungsunterlagen für den Bereich Produktion
Unterstützen bei jährlichen Requalifizierungen, Revalidierungen (z.B. Autoklaven) und Anlagenreviews
Bearbeiten von Änderungen (Change Controls) und Abweichungen
Erstellen von Standard Operating Procedures (SOP’s)
Kommunikation als Schnittstelle zwischen Produktion, Q-Unit und IT
Unterstützen in Inspektionen: Vorstellen der oben genannten Prozesse sowie projektspezifische Qualifizierungsaktivitäten
Prüfen von Kalibrieranweisungen und Partikelmessungen
Vorbereiten und Durchführen von internen Audits und GMP-Begehungen
Mitwirken bei der lokalen Implementierung globaler Systeme und Richtlinien zur Optimierung von Qualifizierungs- und Validierungsprozessen

Das zeichnet Sie aus:

Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich
Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld
Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen an die Herstellung und Prüfung steriler Arzneimittel
Erste Berufserfahrung auf dem Gebiet Qualifizierung und Validierung in der Pharmaindustrie sowie im Bereich Herstellung, Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung steriler Arzneimittel und Medizinprodukte
Erste Erfahrung im Bereich Projektmanagement ist von Vorteil
Hohes Verantwortungsbewusstsein und Zuverlässigkeit sowie Eigenverantwortung
Ausgeprägte Analyse- und Bewertungsfähigkeit sowie Kommunikations- und Kooperationsfähigkeit
Prozess- und Qualitätsorientierung und Affinität zu automatisierten Prozessen
IT-Affinität und routinierte Nutzung von MS-Office-Programmen
Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten Ihnen ein spannendes Arbeitsumfeld und eine Position, die durchaus der Startpunkt einer Weiterentwicklung in unserem Unternehmen sein kann, sowie die Möglichkeit mit uns einen wertvollen Beitrag zur Verbesserung der Lebensqualität von kranken Menschen auf der ganzen Welt zu leisten. Wir sind ein tarifgebundenes Unternehmen mit zahlreichen Leistungen wie z.B. arbeitgeberfinanzierter Altersversorgung und Unfallversicherung, kostenlosen Mitarbeiterparkplätzen, Mitarbeiterrabattprogrammen, einer Kantine mit Essenszuschuss, einem arbeitsmedizinischen Dienst und vielen weiteren Benefits!

Gestalten Sie die Zukunft gemeinsam mit uns – werden Sie Teil von #futurefresenius und bewerben Sie jetzt über unser Online-Portal!

Auf einen Blick

Frühestmöglicher Start:

Ab sofort

Beschäftigungsart:

BefristetBefristet bis 31.03.2028

Unternehmen:

Fresenius Kabi

Standort:

Friedberg

Arbeitszeit:

Vollzeit

Einsatzbereich:

Qualitätsmanagement / Umwelt

Referenznummer:

R-01022073

Veröffentlicht am:

27.03.2026

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