Qualification Specialist (w/m/d)
Freudenberg Medical Hemoteq GmbH —Würselen
- ERP-Systeme
- Englisch
- Mitarbeiter-Rabatt
Clinical Research Associate I (CRA I) / Klinischer Monitor – Full-Time or Part-Time Available (m/w/d)
Thermo Fisher Scientific —Aachen
- Vollzeit
- Präsentationserfahrung
- Bachelor
- Mit Reiseanteil
Loss Prevention Specialist
Amazon Fulfillment Germany GmbH —Aachen
- Vollzeit
- Bachelor

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Qualification Specialist (w/m/d)
Freudenberg Medical Hemoteq GmbH —Würselen
Lassen Sie sich überraschen und erleben Sie Ihre eigenen „Wow”-Momente. Persönliche Entwicklung: Wir unterstützen Sie dabei, sich stetig weiter zu entwickeln.
Clinical Research Associate I (CRA I) / Klinischer Monitor – Full-Time or Part-Time Available (m/w/d)
Thermo Fisher Scientific —Aachen
Bachelor's degree in a life sciences related field or equivalent and relevant formal academic / vocational qualification. Travel up to 50-75%.

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Freudenberg Medical Hemoteq GmbH
Würselen

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Details zur Stelle

Leistungen

Betriebliche Altersvorsorge
Mitarbeiter-Rabatt

Qualifikationen

ERP-Systeme
Englisch
Abgeschlossene Berufsausbildung
Dokumentenmanagementsysteme
Deutsch

Vollständige Stellenbeschreibung

„We will wow your world!” Das ist unser Versprechen, wenn es um Arbeiten bei Freudenberg geht. Als globaler Technologiekonzern machen wir die Welt nicht nur sauberer, gesünder und komfortabler, sondern bieten unseren 52.000 Mitarbeitenden auch ein vernetztes und vielfältiges Arbeitsumfeld, in dem sich alle individuell entfalten können. Lassen Sie sich überraschen und erleben Sie Ihre eigenen „Wow”-Momente.

Freudenberg Medical ist ein zuverlässiger Partner für Auftragsfertiger (Contract Manufacturing Organization, CDMO), der hochwertige Lösungen von der Ideenfindung über die Markteinführung bis hin zur Serienproduktion für Medizinprodukte- und Pharmaunternehmen liefert. Freudenberg Medical verfügt über eine ausgewiesene Expertise bei Werkstoffen und Technologien und bietet ein umfassendes Spektrum an vertikal integrierten Fähigkeiten: Präzisionsformen und Extrusion, komplexe Katheter, Hypotubes und Beschichtungen.

Einige Ihrer Vorteile

Betriebliche Altersvorsorge

Betriebliche Altersvorsorge: Mit Unterstützung des Unternehmens können Sie für den Ruhestand vorsorgen.

Gesundheitsförderung

Gesundheitsförderung: Wir unterstützen Sie dabei gesund und fit zu bleiben und zu werden.

Persönliche Entwicklung

Persönliche Entwicklung: Wir unterstützen Sie dabei, sich stetig weiter zu entwickeln.

Vielfalt & Integration

Vielfalt & Integration: Eine Diversität an Erfahrungen, Ansichten und Personen macht uns erfolgreicher.

Mitarbeiterrabatte

Mitarbeiterrabatte: Profitieren Sie von vergünstigten Angeboten auf Produkte und Dienstleistungen.

Würselen

Vor Ort

Freudenberg Medical Hemoteq GmbH

Sie unterstützen unser Team als

Qualification Specialist (w/m/d)

Ihre Aufgaben

Sie planen, führen durch und dokumentieren Qualifizierungen (IQ/OQ) sowie Kalibrierungen von Analytik- /Labor- und Produktionsequipment unter Einhaltung von GMP-, ISO- und GxP-Anforderungen
Sie führen Qualifizierungen in regulierten Produktionsumgebungen durch, vorwiegend in Reinräumen der Klassen ISO 7/8
Sie erstellen, pflegen und optimieren qualitätsrelevante Dokumente wie Qualifizierungspläne, Berichte und SOPs
Sie unterstützen die Einführung neuer Anlagen – von der Anforderungsdefinition über die Design- und Inbetriebnahmephase bis hin zur erfolgreichen Qualifizierung
Sie unterstützen an Risikoanalysen zur risikobasierten Festlegung von Qualifizierungsanforderungen mit
Sie arbeiten eng und bereichsübergreifend mit Quality Assurance, Produktion, Labor und Engineering zusammen, um ein hohes Qualitäts- und Compliance-Niveau sicherzustellen
Sie unterstützen bei der Vorbereitung von Auditierungen, vertreten den Fachbereich dabei und bearbeiten die daraus resultierenden Maßnahmen

Ihr Profil

Sie verfügen über eine abgeschlossene technische Berufsausbildung, z. B. als Laborant/in oder Chemikant/in, und bringen idealerweise praktische Erfahrung in der Qualifizierung und Kalibrierung von Equipment und analytischen Geräten mit
Sie verfügen über ein gutes technisches Verständnis sowie grundlegende Kenntnisse relevanter Normen und Regelwerke im Bereich Qualifizierung und Kalibrierung (z. B. GMP-Leitfaden, DIN EN ISO 17025, ISO 13485)
Sie sind mit der Erstellung und Archivierung von Dokumenten vertraut und verfügen idealerweise über erste Erfahrung mit ERP-Systemen und Dokumentenmanagementsystemen (z. B. MasterControl)
Sie überzeugen durch eine strukturierte, sorgfältige und lösungsorientierte Arbeitsweise
Sie arbeiten gerne im Team, kommunizieren klar und verbindlich und bringen ein hohes Maß an Eigenverantwortung, Engagement und Flexibilität mit
Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab

Die Freudenberg Gruppe zeichnet sich durch Offenheit und Chancengleichheit aus. Wir begrüßen daher Bewerbungen von allen Menschen unabhängig von Alter, Geschlecht, Herkunft und Abstammung, einer Behinderung oder anderer gesetzlich geschützter Gründe.

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