1 beste Stelle als software engineering in magdeburg, st – aktuell auf Personalsuche

Systems & Requirements Engineer (w/m/d) – Medizintechnik
GETEC Energie Holding GmbH —Magdeburg
- Vollzeit
- Englisch
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Systems & Requirements Engineer (w/m/d) – Medizintechnik
GETEC Energie Holding GmbH —Magdeburg
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GETEC Energie Holding GmbH -
Magdeburg

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Details zur Stelle

Vollzeit
vor 6 Stunden

Qualifikationen

Englisch
Hardware
Systems Engineering
Deutsch

Vollständige Stellenbeschreibung

Aufgaben

Du erhebst, analysierst und strukturierst System-/Produktanforderungen (Workshops, Use Cases/User Stories) und formulierst klare, testbare Spezifikationen.
Du übersetzt regulatorische Anforderungen (u. a. MDR, ISO 13485, IEC 62304, EN 60601, ISO 14971) in konsistente Design Inputs.
Du verantwortest das Requirements Lifecycle Management (Versionierung, Baselining, Change Control & Impact Analysis).
Du sicherst End-to-End-Traceability zwischen Anforderungen, Design/Architektur, Risiken und Verifikation/Validierung.
Du gestaltest Risikomanagement nach ISO 14971 aktiv mit (Hazards, Bewertung & Maßnahmen).
Du moderierst Zielkonflikte & Prioritäten (Trade-offs) und wirkst an skalierbaren Prozessen/Tools (z. B. V‑Modell, Requirements-/Traceability-Tooling) mit.

Profil

Mehrjährige Erfahrung im Systems Engineering / Requirements Engineering, idealerweise MedTech (oder vergleichbar reguliertes Umfeld).
Erfahrung mit komplexen Systemen aus Hardware und Software.
Erfahrung im Requirements Management inkl. Traceability und Change Control; Anforderungen präzise und testbar formulieren.
Sicherer Umgang mit relevanten Normen und Standards (ISO 13485, IEC 62304, ISO 14971, DIN EN 60601-Reihe).
Vorteilhaft: Erfahrung mit Tools wie DOORS, Polarion, Jama (oder vergleichbar) sowie Prozess-/QMS-Weiterentwicklung.
Du arbeitest strukturiert, eigenverantwortlich, mit hohem Qualitätsanspruch.
Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Unser Angebot

Innovationsträger: die Möglichkeit, ein weltweit einzigartiges MedTech-Produkt entscheidend mitzugestalten
Zentrale Rolle: direkter Einfluss auf Produktstruktur, Qualität und Zulassungsfähigkeit
Gestaltungsspielraum: aktive Mitwirkung beim Aufbau von Prozessen, Methoden und Toollandschaften
Professionelles Umfeld: ein interdisziplinäres, hochqualifiziertes Team mit kurzen Entscheidungswegen
Entwicklung: langfristige Perspektive und die Chance, fachlich wie organisatorisch mit dem Unternehmen zu wachsen

Recruiting

RAYDIAX ist ein aufstrebendes MedTech-Unternehmen aus Magdeburg. Wir entwickeln den weltweit ersten Therapie-Assistenz-CT und bereiten derzeit die internationale Markteinführung vor. Unser Ziel ist es, mit unserer Technologie neue Standards in der minimalinvasiven Medizin zu setzen. Mit unserem starken interdisziplinären Entwicklungsteam haben wir die technische Basis geschaffen – nun geht es darum, unsere Produktentwicklung strukturiert, normkonform und skalierbar weiterzuentwickeln. Dafür suchen wir einen erfahrenen Systems & Requirements Engineer (w/m/d), der regulatorische Anforderungen, Systemverständnis und Engineering-Praxis zusammenbringt.

Kontakt:
Team Recruiting
Tel.: +49 511 121088 -642

Wir freuen uns auf deine Bewerbung, auch wenn du nicht jeden Punkt zu 100% erfüllst!

Über uns

Die RAYDIAX GmbH ist ein universitäres Spin-off aus Magdeburg und entwickelt innovative bildgestützte Therapieassistenzlösungen für minimalinvasive medizinische Eingriffe.

Mit dem RAYDIAX TACT arbeitet das Unternehmen an einem neuartigen Therapie-Assistenz-CT-System, das hochwertige, dosisoptimierte und hybride Bildgebung direkt für interventionelle Verfahren ermöglichen soll.

Ziel von RAYDIAX ist es, die Qualität minimalinvasiver Behandlungen zu verbessern, klinische Anwender im Alltag zu unterstützen und neue Standards in der modernen Patientenversorgung mitzugestalten.

Als Teil von RAYDIAX arbeitest du in einem technologiegetriebenen MedTech-Unternehmen an Lösungen mit echtem medizinischem Mehrwert.

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