-
Bearbeitung und Übernahme eigenständiger Projekte zur Optimierung bestehender Prozesse und Abläufe
-
Erstellung und Bearbeitung von SOPs betreffend Change Control sowie Lieferantenmanagement
-
Unterstützung im Bereich Lieferantenmanagement (Lieferantenqualifizierung und -überwachung)
-
Initiierung, Überwachung, Steuerung und Nachhalten von Änderungen (Change Control) gemäß EU-GMP
-
Schnittstellenkoordination mit den Abteilungen Herstellung, Qualitätskontrolle, Einkauf, Zulassung und Medizinprodukte bei Fragestellungen zu Change Control und Lieferantenmanagement
-
Stammdatenpflege in elektronischen Systemen
-
Auswertung von Qualitätssicherungs-Prozessen hinsichtlich Leistungskennzahlen
-
Vorstellung der Themen des Fachbereichs in Behördeninspektionen
-
Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich Pharmazie, Biologie, Chemie, Biotechnologie, Pharmatechnik bzw. vergleichbares Ingenieurstudium (wünschenswert) - Alternativ eine langjährige einschlägige Berufserfahrung im genannten Aufgabenbereich
-
Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion / im GMP-Umfeld
-
Erfahrung in der GMP-gerechten Bearbeitung von Änderungen
-
Gute Kenntnisse über die aktuellen EU- und FDA-GMP-Regularien, AMWHV und AMG
-
Kenntnisse in ISO 13485 sowie MDR wünschenswert
-
Sehr gute Deutschkenntnisse (Wort/Schrift)
-
Gute Englischkenntnisse (Wort/Schrift)
-
Ausgeprägte Kommunikations- und Organisationsfähigkeit sowie eine strukturierte Arbeitsweise
-
Hohes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein
-
Teamgeist
Aufgrund regulatorischer Anforderungen und interner Sicherheitsstandards erfolgt die Einstellung unter der Voraussetzung einer erfolgreich abgeschlossenen Zuverlässigkeitsüberprüfung gemäß § 7 LuftSiG sowie der Vorlage eines Führungszeugnisses.
-
Freundliche Kollegen
-
Kleine Teams
-
Gute Work-Life-Balance
-
Attraktive Vergütung
-
Betriebliche Altersvorsorge und Krankenzusatzversicherung
-
Flache Hierarchien
-
Raum für Ideen, Initiative und Gestaltungswillen
-
Homeoffice (teilweise möglich)
-
Gute Weiterbildungsmöglichkeiten
-
Moderne Arbeitsplätze
-
Kaffee und Wasser kostenfrei
-
Verpflegungszuschuss für Freshtaste Fridge
-
Corporate Benefits
-
Parkmöglichkeiten vor Ort
Wir für Sie – seit drei Generationen.
Als familiengeführtes Pharmaunternehmen in dritter Generation verbinden wir Tradition und Verantwortung. Mit rund 270 engagierten Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern entwickeln, produzieren und vertreiben wir unsere Produkte – „Made in Germany“ mit einer starken Reputation für Qualität und Verlässlichkeit. Unsere Produkte haben eine hohe klinische Relevanz, insbesondere in den Bereichen Herzchirurgie, Intensiv- und Notfallmedizin und werden mit dem Ziel „Leben zu schützen und zu verbessern“ in Kliniken eingesetzt.
Unser Motto „Wir für Sie“ beschreibt, was uns antreibt – die Verantwortung gegenüber den Patienten, unseren Partnern und Kunden, und den respektvollen Umgang innerhalb unseres Teams.
Werden Sie Teil unserer Erfolgsgeschichte – wir freuen uns auf Sie!
