Ihre Aufgaben sind:
Sie übernehmen Verantwortung für einzelne Studienprojekte. Dazu gehört unter anderem:
- Organisation und Koordination von klinischen Studien
- Prüfplanentwicklung und Dokumentenerstellung für die Einreichung bei Ethikkommission und Behörden
- Koordination des Projektteams
- Mitarbeit bei der Erstellung projektspezifischer Dokumente (z.B. SOPs, CRFs)
- Überwachung der ordnungsgemäßen Dokumentation im TMF/ISF
- Ressourcenplanung und Überwachung der Timelines und des Studienbudgets
- Mitarbeit bei der kontinuierlichen Qualitätsverbesserung
- Kommunikation mit Auftraggebern
Ihr Profil umfasst:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium oder mehrjährige Erfahrung in klinischen Studien
- Fundierte Kenntnisse im regulatorischen Umfeld der Medizinprodukte
- Ein hohes Maß an Team-/Organisations- und Kommunikationsfähigkeit
- Ein sicherer Umgang mit MS-Office
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
