Als Qualitätsmanager (m/w/d) übernehmen Sie die Gesamtverantwortung für das Qualitätsmanagement innerhalb der Testo Saveris Division. Sie sind die zentrale Ansprechperson für alle qualitätsrelevanten Themen – intern wie extern – und gestalten aktiv die strategische Ausrichtung des QM-Systems. Sie definieren und verantworten die gesamte Customer Quality Journey: von der Vorbereitung auf Kundenaudits über die laufende Qualitätssicherung bis hin zur kontinuierlichen Verbesserung (Continuous Improvement).
Darüber hinaus übernehmen Sie eine strategische Vordenkerrolle im regulatorischen Umfeld: Sie beobachten aktiv globale Entwicklungen in der GxP- und Digital-Compliance-Landschaft, leiten daraus Handlungsempfehlungen für die Geschäftsführung ab und positionieren Testo Saveris als vertrauenswürdigen, regulatorisch kompetenten Partner gegenüber Kunden und Behörden.
Diese Position erfordert eine Führungspersönlichkeit mit nachgewiesener Erfahrung in der Implementierung von Qualitätsmanagementsystemen, im Change-Management, in der direkten Zusammenarbeit mit Kundenqualitätsteams auf internationaler Ebene sowie einem tiefen Verständnis regulatorischer Anforderungen in der Pharmaindustrie.
Ihre Aufgaben im Detail sind:
QMS-Aufbau & Weiterentwicklung
- Sicherstellung der Auditfähigkeit aller relevanten Prozesse und Dokumentationen
- Gesamtverantwortung für Aufbau, Implementierung und kontinuierliche Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems (QMS)
- Sicherstellung der Konformität mit relevanten Normen – insbesondere ISO 9001:2015, sowie weiterführenden Standards wie ISO 13485, ISO 22000 und branchenspezifischen Anforderungen (GxP, GMP, HACCP, GFSI-Standards)
- Pflege und Weiterentwicklung des Managementhandbuchs (MHB), aller Prozess-dokumentationen und Arbeitsanweisungen
- Planung, Koordination und Durchführung interner Audits sowie Vorbereitung und Begleitung externer Kundenaudits
- Identifikation von Prozesslücken sowie Einleitung und Nachverfolgung von Korrektur- und Verbesserungsmaßnahmen (CAPA)
Schulung & Mitarbeiterentwicklung
Konzeption und Durchführung von QM-Schulungen für Mitarbeitende und Führungskräfte (u. a. Auditorenschulungen, Vertragsmanagement Schulungen)
Aufbau eines nachhaltigen QM-Bewusstseins im Unternehmen
Befähigung und Begleitung von Prozesseignern in allen Fachbereichen
Vertragsmanagement & interne Compliance
- Unterstützung bei der Pflege und Weiterentwicklung des Vertragsmanagement-Prozesses inkl. Approval Matrix und No-Go-Listen
- Sicherstellung der Einhaltung von Compliance-Vorgaben in der Vertragsprüfung
- Zusammenarbeit mit Legal Headquarter und lokalen Anwälten bei nicht-standardisierten Verträgen
Customer Quality Partnership & strategische Kundenbegleitung
- Definition und Ownership der gesamten Customer Quality Journey: von der Pre-Audit-Vorbereitung über die Durchführung bis hin zur kontinuierlichen Verbesserung nach dem Audit
- Direkter, souveräner Umgang mit Qualitäts- und Regulatorik Teams auf Kundenseite – auch auf internationalem Parkett und auf Entscheiderebene
- Unterstützung des Strategic Account Managements bei komplexen, regulatorisch anspruchsvollen Deals durch fundierte regulatorische Expertise
- Aufbau eines strukturierten Kundenaudit-Managements sowie Pflege einer Übersicht branchenspezifischer Kundenanforderungen (Pharma, Food, Biotechnologie)
