Projektleitung Automatisierung (m/w/d) – Regulatorische Wertschöpfung Life Sciences

lexoro GmbH -
München

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Details zur Stelle

Leistungen

Weiterbildungsprogramme

Qualifikationen

Projektmanagement
SSCP

Vollständige Stellenbeschreibung

Facts

Department: Technologie

Locations: Mannheim, München

Job Level: Senior

Start: Immeaditly

Wir arbeiten seit mehr als 20 Jahren mit einem Fokus auf die Life-Science Industrien.

Mehr als 165 Top-Experten unterstützen regulatorische Projektaufgaben in allen Kompetenzfeldern. Mit fachlicher Erfahrung und branchenspezifischer Exzellenz.

Wir sichern den Kunden Best- Practice-Wissen auf Top-Niveau und bringen dieses innerhalb von 24 Stunden mit einem agilen Sprintmodell in die Projekte ein!

Deine Aufgaben

Du übernimmst die Projektleitung an der Schnittstelle zwischen regulatorischer Exzellenz und intelligenter Automatisierung. Mit dir gewinnen unsere Kunden im Pharma-, MedTech- und Biotechbereich an Effizienz, Transparenz und Innovationskraft.
Leitung von Automatisierungsprojekten im Umfeld regulatorischer Prozesse (z. B. CTD, CER, SSCP, AMNOG, PQR etc.)
Analyse bestehender Workflows und Identifikation von Automatisierungspotenzialen entlang der regulatorischen Wertschöpfungskette
Koordination von interdisziplinären Projektteams (Regulatory Experts, Data Scientists, IT)
Stakeholdermanagement auf Kundenseite (Fachabteilungen, Qualitätsmanagement, IT)
Implementierung unserer KI- und Softwarelösungen in Kundenprojekte mit messbarem ROI
Begleitung des Change-Management-Prozesses und Wissenstransfer innerhalb der Organisationen

Was du mitbringst:

Fundierte Erfahrung im Projektmanagement, idealerweise im regulierten Umfeld (Pharma, MedTech, Biotech)
Gute Kenntnisse in regulatorischen Anforderungen (z. B. MDR, GVP, FDA, EMA)
Technologisches Verständnis für Automatisierungsansätze, KI-Lösungen und digitale Tools
Erfahrung mit agilen Methoden (z. B. Sprints, MVP, Co-Creation)
Kommunikationsstärke, Eigenverantwortung und Beratungskompetenz

Was dich bei uns erwartet:

Projekte mit Sinn & Impact – direkt in den Innovationskern der Life-Science-Branche
Zusammenarbeit mit einem Team aus über 165 Top-Experten und >500 assoziierten Spezialisten
Zugang zu einem hochmodernen Technologie- und Automatisierungs-Ecosystem
Kurze Entscheidungswege, hohe Eigenverantwortung und persönliche Weiterentwicklung
Ein adaptives Preismodell, das deine Arbeit transparent messbar macht

Du willst regulatorische Prozesse nicht nur begleiten, sondern transformieren? Dann werde Teil von lexoro – dort, wo Mensch und Maschine in perfekter Balance arbeiten.

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