Die III. Medizinische Klinik und Poliklinik des Universitätsklinikums Hamburg-Eppendorf umfasst die Schwerpunkte Nephrologie, Nierentransplantation, Rheumatologie sowie Endokrinologie/Diabetologie. Innerhalb dieser klinisch und wissenschaftlich eng vernetzten Struktur soll die Durchführung klinischer Studien weiter ausgebaut und professionalisiert werden.
Der Schwerpunkt der ausgeschriebenen Position liegt in der operativen Durchführung und Koordination klinischer Studien innerhalb der III. Medizinischen Klinik und Poliklinik. Im Mittelpunkt stehen die strukturierte Durchführung von Studienvisiten, die protokollgerechte Erhebung und Dokumentation studienrelevanter Daten, die zeitnahe Dateneingabe in Studiensysteme sowie die enge Zusammenarbeit mit Prüfärzt:innen, Monitor:innen, Sponsor:innen, Laboren und Ambulanzen.
Der initiale Fokus liegt auf nephrologischen Studien, insbesondere im Bereich glomerulärer Erkrankungen. Perspektivisch soll die Position zum Aufbau verlässlicher Studienstrukturen innerhalb der Klinik beitragen und Patient:innen einen strukturierten Zugang zu innovativen Therapie- und Studienangeboten ermöglichen.
Sie dürfen sich auf eine abwechslungsreiche Tätigkeit an der Schnittstelle von Patient:innenversorgung, klinischer Forschung, Studiendokumentation und interprofessioneller Zusammenarbeit freuen. Vorerfahrung in der klinischen Forschung ist willkommen, aber keine zwingende Voraussetzung. Eine strukturierte Einarbeitung sowie die Möglichkeit zur berufsbegleitenden Weiterqualifizierung im Bereich Studienassistenz bzw. Studienkoordination sind vorgesehen.
Ihre Aufgaben:
Sie unterstützen die Durchführung klinischer Studien innerhalb der III. Medizinischen Klinik und Poliklinik, zunächst mit Schwerpunkt auf nephrologischen und glomerulären Erkrankungen. Der Schwerpunkt liegt ausdrücklich auf der praktischen Durchführung von Studienvisiten und der vollständigen studienbezogenen Dokumentation.
Dazu gehören insbesondere:
- Durchführung und Begleitung studienbezogener Visiten gemäß Studienprotokoll, einschließlich Vorbereitung, Ablaufkoordination und Nachbereitung
- Erhebung und Dokumentation studienrelevanter Befunde, Vitalzeichen, Begleitmedikation, unerwünschter Ereignisse und weiterer protokollbezogener Angaben
- Zeitnahe, vollständige und qualitätsgesicherte Dateneingabe in elektronische Case Report Forms und Studiendatenbanken
- Bearbeitung von Rückfragen und Datenqueries in Abstimmung mit Prüfärzt:innen, Monitor:innen und Sponsor:innen
- Organisation, Durchführung und Nachverfolgung studienbezogener Labor- und Probenabläufe, einschließlich Probenverarbeitung, Versand und Dokumentation
- Durchführung studienbezogener Basismaßnahmen insbesondere Blutentnahmen und apparative Basisdiagnostik
- Pflege studienrelevanter Dokumentation, einschließlich Investigator Site File, Delegation Log, Screening Log, Visitentracking und weiterer studienspezifischer Unterlagen
- Kommunikation mit Patient:innen, Prüfärzt:innen, Ambulanzen, Laboren, Monitor:innen, Sponsor:innen und CROs
- Unterstützung bei Initiierungen, Monitoringvisiten, Audits und Close-out-Aktivitäten
- Mitwirkung am Aufbau standardisierter Abläufe für klinische Studien innerhalb der III. Medizinischen Klinik
Diese Position ist zunächst auf zwei Jahre befristet zu besetzen, eine Verlängerung erfolgt regelhaft. Ein bereits bestehendes, unbefristetes Arbeitsverhältnis im UKE bleibt davon unberührt.
