Die Eurozyto stellt in ihrem Herstellbetrieb nach §13 AMG patientenindividuelle Infusionslösungen für verschiedene Therapiebereiche im Lohnauftrag von Apotheken her. Der Fokus liegt hierbei auf Innovation und Patientensicherheit. Das Herzstück der Eurozyto GmbH bilden moderne GMP-Reinraumlabore, in denen hochqualifizierte Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter tätig sind. Regelmäßige Überprüfung und kontinuierliche Optimierung sämtlicher Prozesse sind ein weiteres Glied in der Kette der qualitätssichernden Maßnahmen und ein Garant dafür, dass die Zubereitungen der Eurozyto GmbH stets den aktuellen Qualitäts- und Sicherheitsstandards entsprechen.
Zur Verstärkung unseres Teams in Königstein i. Taunus (nähe Frankfurt am Main) suchen wir ab sofort Sie (m/w/d).
Ihre Aufgaben:
- Sicherstellung der ordnungsgemäßen Durchführung interner und externer Prüfungen im Bereich der Analytik
- Festlegung des Umfangs und Durchführung des notwendigen Validierungs- und Qualifizierungsumfangs
- Durchführen von Abweichungs- und Änderungskontrollverfahren
- Bewertung von Abweichungen der Umgebungsbedigungen im Herstellungs- und Lagerbereich
- Sicherstellen der GMP- und auftraggeberkonformen Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln
- Mitwirkung beim Managen aller GMP-relevanten Prozesse
- Kontrollieren der Reinigung und Wartung der Räumlichkeiten und der Ausrüstung
- Anweisungen zur Probenahme und Prüfanweisungen und anderen Verfahren zur Qualitätskontrolle und sicherstellen der Einhaltung
- Billigung bzw. Zurückweisung von Ausgangsstoffen, Verpackungsmaterialien und Fertigprodukten
- Sicherstellen, dass Aufzeichnungen vollständig und unterzeichnet sowie Inprozesskontrollen und Herstellungsprüfungen innerhalb festgelegter Grenzen durchgeführt wurden
Was Sie mitbringen:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
- Sehr gute theoretische und praktische Kenntnisse in pharmazeutischer Chemie, pharmazeutischer Technologie, Mikrobiologie
- Gute Kenntnisse in der pharmazeutischen Herstellung und Qualitätskontrolle aseptischer Arzneiformen
- Gute Kenntnisse der aktuellen EU-GMP Regeln
- Führungskompetenz
- Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein
- Team- und Organisationsfähigkeit
- Belastbarkeit und Flexibilität
Was wir Ihnen bieten:
- Ein kompetentes und zuverlässiges Team
- Eine abwechslungsreiche Tätigkeit
- Ein übertarifliches Gehalt
- Kontinuierliche Fort- und Weiterbildung
- Betrieblich geförderte Altersvorsorge
- Einen zukunftssicheren Arbeitsplatz
- Corporate Benefits
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!
Bitte senden Sie uns Ihre aussagekräftigen Unterlagen einschließlich Ihres frühestmöglichen Starttermins sowie Ihrer Gehaltsvorstellungen zu oder rufen Sie uns bei Fragen unter +49 5571-94993-55 an.
Arbeitsort: Vor Ort
