Sachkundige Person/ Qualified Person (m/w/d)
Die Eurozyto stellt in ihrem Herstellbetrieb nach §13 AMG patientenindividuelle Infusionslösungen für verschiedene Therapiebereiche im Lohnauftrag von Apotheken her. Der Fokus liegt hierbei auf Innovation und Patientensicherheit. Das Herzstück der Eurozyto GmbH bilden moderne GMP-Reinraumlabore, in denen hochqualifizierte Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter tätig sind. Regelmäßige Überprüfung und kontinuierliche Optimierung sämtlicher Prozesse sind ein weiteres Glied in der Kette der qualitätssichernden Maßnahmen und ein Garant dafür, dass die Zubereitungen der Eurozyto GmbH stets den aktuellen Qualitäts- und Sicherheitsstandards entsprechen.
Zur Verstärkung unseres Teams in Bad Nenndorf suchen wir ab sofort Sie (m/w/d).
Ihre Aufgaben:
Überwachung und Sicherstellung der Einhaltung von Qualitätsstandards entsprechend der gesetzlichen Anforderungen zur Herstellung von patientenindividuellen Zytostatika sowie Augenspritzen und sonstigen Lösungen
Auswertung der Chargenprotokolle, Zertifizierung der Chargen
Bewertung von Abweichungen, Änderungen und CAPA-Maßnahmen
Mitwirkung bei der Erfassung und Bearbeitung von Reklamationen
Veranlassung von Rückrufen
Erstellung jährlicher Qualitätsreview
Aktive Mitarbeit in der Überwachung und stetigen Weiterentwicklung des QS-Systems
Was Sie mitbringen:
Pharmazeut, Apotheker oder Naturwissenschaftler mit nachgewiesener Qualifikation als sachkundige Person §15 AMG
Sehr gute Kenntnisse über die gesetzlichen Anforderungen zur Herstellung von Arzneimitteln
Erfahrung im Bereich Sterilherstellung/ Arbeiten im aseptischen Umfeld ist wünschenswert, aber keine Voraussetzung
Ausgeprägtes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
Zuverlässige, selbstständige, leistungsfähige und gewissenhafte Arbeitsweise
Fundierte EDV-Kenntnisse
Was wir Ihnen bieten:
Ein kompetentes und zuverlässiges Team
Eine GMP-konforme aseptische Herstellung u.a. patientenindividuelle Zytostatikalösungen, Supportivtherapien und Augenspritzen
Eine abwechslungsreiche Tätigkeit
Ein übertarifliches Gehalt
Kontinuierliche Fort- und Weiterbildung
Betrieblich geförderte Altersvorsorge
Einen zukunftssicheren Arbeitsplatz
Bikeleasing nach bestandener Probezeit
Corporate Benefits
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!
Bitte senden Sie uns Ihre aussagekräftigen Unterlagen einschließlich Ihres frühestmöglichen Starttermins sowie Ihrer Gehaltsvorstellungen zu oder rufen Sie uns bei Fragen unter +49 5571-94993-55 an.
