Sicherheitsbewerter / Safety Assessor (m/w/d) für kosmetische Mittel
Unternehmen: Makrolife Biotech
Beschäftigungsumfang: Teilzeit oder Vollzeit
Standort: Nach Vereinbarung Home Office Optionen verfügbar
Jahresgehalt: 90.000–110.000 EUR brutto, abhängig von Qualifikation und Berufserfahrung
Makrolife Biotech ist ein international tätiger Labor- und Studiendienstleister für die Kosmetik-, Biotechnologie- und Life-Science-Industrie. Wir unterstützen Unternehmen weltweit bei der wissenschaftlichen Bewertung, regulatorischen Absicherung und Markteinführung innovativer Produkte.
Unser Leistungsspektrum umfasst spezialisierte Laboranalytik, Wirksamkeits- und Verträglichkeitsstudien, toxikologische Bewertungen sowie regulatorische Dienstleistungen. Dabei verbinden wir wissenschaftliche Expertise, moderne Prüfmethoden und hohe Qualitätsstandards mit einer praxisnahen Beratung unserer Kunden.
Als globaler Partner begleiten wir sowohl etablierte Unternehmen als auch innovative Marken und Produktentwickler bei komplexen Fragestellungen rund um Produktsicherheit, Wirksamkeit und regulatorische Konformität.
Makrolife Biotech sucht einen erfahrenen Sicherheitsbewerter für kosmetische Mittel (m/w/d), der die eigenverantwortliche Erstellung, Prüfung und fachliche Freigabe regulatorisch belastbarer Sicherheitsbewertungen übernimmt.
Der Schwerpunkt der Position liegt auf der Bewertung anspruchsvoller kosmetischer Formulierungen und komplexer Produkte. Sie beurteilen Inhaltsstoffe, Expositionsszenarien und produktspezifische Risiken auf Grundlage der geltenden europäischen Rechtsvorschriften und wissenschaftlichen Standards.
Ihre Aufgaben
- Eigenständige Erstellung und Aktualisierung von Sicherheitsberichten für kosmetische Mittel – Cosmetic Product Safety Reports, CPSR, Teil A und Teil B
- Durchführung und fachliche Unterzeichnung von Sicherheitsbewertungen gemäß Artikel 10 und Anhang I der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009
- Toxikologische Bewertung kosmetischer Inhaltsstoffe, Rohstoffe, Verunreinigungen, Abbauprodukte und relevanter Begleitstoffe
- Ermittlung und Bewertung produktspezifischer Expositionsszenarien, systemischer Expositionsdosen und Sicherheitsmargen
- Sicherheitsbewertung komplexer Formulierungen und Produkte mit anspruchsvollen Anwendungs-, Expositions- oder Zielgruppenprofilen
- Prüfung von Rohstoffdokumentationen, Spezifikationen, Sicherheitsdatenblättern, Analysenzertifikaten und toxikologischen Profilen
- Bewertung mikrobiologischer Qualität, Konservierungssysteme, Stabilitätsdaten und Verpackungskompatibilität aus sicherheitsrelevanter Perspektive
- Identifikation von Datenlücken sowie Festlegung zusätzlicher Prüf-, Dokumentations- oder Risikominimierungsmaßnahmen
- Sicherstellung der wissenschaftlichen Nachvollziehbarkeit und regulatorischen Belastbarkeit sämtlicher Bewertungen
- Fachliche Unterstützung bei der Erstellung und Pflege von Produktinformationsdateien
- Beobachtung und Bewertung regulatorischer Änderungen, neuer SCCS-Stellungnahmen sowie aktueller toxikologischer Erkenntnisse
- Enge Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs, Forschung und Entwicklung, Qualitätsmanagement, Produktmanagement sowie externen Laboren und Kunden
- Fachliche Beratung interner und externer Ansprechpartner zu Fragen der Produktsicherheit und regulatorischen Konformität
Ihr Profil Zwingende Voraussetzungen
- Abgeschlossenes Hochschulstudium in Pharmazie, Toxikologie, Medizin oder einer vergleichbaren, regulatorisch anerkannten naturwissenschaftlichen Fachrichtung
- Erfüllung der formalen Qualifikationsanforderungen an Sicherheitsbewerter gemäß Artikel 10 Absatz 2 der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009
- Mehrjährige praktische Erfahrung in der Erstellung und Unterzeichnung von Sicherheitsbewertungen für kosmetische Mittel
- Fundierte Kenntnisse der europäischen Kosmetikverordnung und der Anforderungen an kosmetische Sicherheitsberichte
- Sehr gute Kenntnisse der aktuellen SCCS Notes of Guidance und einschlägiger toxikologischer Bewertungsmethoden
- Nachgewiesene Erfahrung in der toxikologischen Literaturrecherche, Datenbewertung und Expositionsberechnung
- Fähigkeit, komplexe wissenschaftliche Daten kritisch zu bewerten und daraus klare, belastbare Schlussfolgerungen abzuleiten
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Von Vorteil
- Erfahrung mit besonders komplexen kosmetischen Formulierungen oder innovativen Wirkstoffkonzepten
- Kenntnisse in den Bereichen Dermatologie, Pharmakologie, Biochemie, Chemie oder Risikobewertung
- Erfahrung mit internationalen regulatorischen Anforderungen außerhalb der Europäischen Union
- Sicherer Umgang mit regulatorischen und toxikologischen Datenbanken
- Erfahrung in der fachlichen Kommunikation mit Behörden, Kunden, Laboren oder wissenschaftlichen Dienstleistern
Ihre Arbeitsweise
Sie arbeiten wissenschaftlich präzise, strukturiert und eigenverantwortlich. Auch bei unvollständigen oder widersprüchlichen Daten treffen Sie nachvollziehbare, risikobasierte Entscheidungen und dokumentieren diese regulatorisch belastbar.
Ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein, hohe persönliche Integrität sowie die Fähigkeit, komplexe toxikologische Sachverhalte verständlich zu kommunizieren, setzen wir voraus.
Vergütung
Für diese verantwortungsvolle Position ist ein Jahresgehalt von 100.000 bis 120.000 EUR brutto vorgesehen. Die konkrete Vergütung richtet sich nach Ihrer fachlichen Qualifikation, Ihrer Erfahrung als Sicherheitsbewerter und dem Umfang Ihrer bisherigen Verantwortung.
Unsere Mitarbeitenden arbeiten in einer modernen Open-Office-Umgebung auf insgesamt rund 1.000 m². Flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und eine dynamische Unternehmenskultur schaffen ein Arbeitsumfeld, in dem Eigeninitiative, fachlicher Austausch und persönliche Weiterentwicklung ausdrücklich gefördert werden.
Ein freundliches, engagiertes Team und ein respektvoller Umgang prägen unseren Arbeitsalltag. Gemeinsame Aktivitäten wie Teamfrühstücke, Grillabende und weitere interne Veranstaltungen stärken den Zusammenhalt und sorgen für eine offene, angenehme Arbeitsatmosphäre.
Es gibt Frühstücksmittwoche, Kaffee Tee, Getränke kostenlos.
Bewerbung
Bitte senden Sie Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Lebenslauf, relevanten Qualifikationsnachweisen, möglichem Eintrittstermin per E-Mail an:
Jeder Bewerber erhält einen Online Test als Erstvalidierung.
Mateusz Sikorski
Business Development Manager
[email protected]
Gehalt: 90.000,00€ - 110.000,00€ pro Jahr
Leistungen:
- Flexible Arbeitszeiten
- Kostenlose Getränke
- Kostenloser Parkplatz
Arbeitsort: Vor Ort
