Spezialist Qualitätsmanagement & GMP Compliance (m/w/d)

Haema GmbH -
Berlin-Charlottenburg

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Details zur Stelle

Festanstellung | Vollzeit
vor 2 Tagen

Leistungen

Firmenfahrrad-Leasing
Mitarbeiter-Rabatt

Qualifikationen

Analysefähigkeit
Qualitätssicherung
Qualitätskontrolle
Pharmazie
Chemie

Vollständige Stellenbeschreibung

Haema ist mit 40 Standorten der größte private Blut- und Plasmaspendedienst Deutschlands. Wir sind ein Partner von Grifols, einem weltweit führenden Unternehmen der Gesundheitsbranche, das aus Plasma gewonnene Arzneimittel und andere innovative biopharmazeutische Produkte entwickelt und anbietet. Unsere gemeinsame Mission: die Gesundheit und das Wohlbefinden der Menschen weltweit zu verbessern.

Für unsere Standorte in Berlin suchen wir Sie als

Spezialist Qualitätsmanagement & GMP Compliance (m/w/d)

Unser Angebot an Sie:

Work-Life-Balance

1:1 Freizeitausgleich

Attraktive Vergütung und Zusatzleistungen

Weihnachts- und Urlaubsgeld (ergeben zusammen 13. Monatsgehalt)

Beteiligung am Unternehmenserfolg durch einen Bonus

30 Tage Urlaub

Freie Zeit für schöne Momente: Bezahlte Freistellung an Heiligabend und Silvester

Flexibilität und Extras

Bis zu 45 € Mobilitätszuschuss monatlich

Aktiv unterwegs mit Bike‑Leasing: Dienstrad für den Arbeitsweg und die private Nutzung

Mitarbeiterrabatte bei über 800 Marken

Karriere und Entwicklung

Zugang zur Haema Weiterbildungs-Academy (Tools, Methoden, Kommunikation, Persönlichkeitsentwicklung u.v.m.)

regelmäßige Entwicklungsgespräche mit Deiner Führungskraft

Gestaltungsspielraum & Verantwortung

Sie leisten einen wichtigen Beitrag zur Prozesssicherheit und Qualitätssicherung bei Haema. In enger Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen sowie externen Kunden unterstützen Sie die Spendezentren hinsichtlich GMP-Compliance und regulatorischer Anforderungen.

Sinnstiftende Tätigkeit im Gesundheitswesen: Ihr Beitrag sorgt dafür, dass unsere Spendezentren zuverlässig arbeiten – und damit Leben gerettet werden können.

Ihre Aufgaben:

Unterstützung der AMG-Funktionsträger und des Quality Assurance Fachbereiches bei qualitätsrelevanten Fragestellungen und Projekten im GMP-regulierten Umfeld.

Koordination und Begleitung der Einführung neuer Prozesse, Standards und Änderungen im Herstellungsbereich .

Erstellung, Prüfung und Aktualisierung von SOPs, Arbeitsanweisungen sowie weitere qualitätsrelevante Dokumente.

Erstellung und Mitwirken bei Risikoanalysen, Change-Control-Verfahren sowie Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten.

Unterstützung von internen und externen Audits sowie bei behördlichen Inspektionen und Begleitung der Umsetzung entsprechender Maßnahmen.

Beratung der Haema-Standorte in herstellungs- und qualitätsrelevanten Themen.

ihr Profil:

Abgeschlossenes Studium im Bereich der Pharmazie/ Chemie / pharmazeutischen Chemie und Technologie / Biologie / Humanmedizin / Qualitätsmanagement oder eine vergleichbare Qualifikation.

Erste Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen Herstellung, Qualitätssicherung, Qualitätsmanagement oder Qualitätskontrolle.

Gute Kenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen, insbesondere GMP-Richtlinien und qualitätsrelevanter Prozesse.

Erfahrung im Umgang mit qualitätsrelevanten Dokumentationssystemen sowie MS Office-Anwendungen.

Ausgeprägte analytische Fähigkeiten sowie eine strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise.

Kommunikationsstärke, Beratungskompetenz und Freude an der Zusammenarbeit mit unterschiedlichen Stakeholdern.

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#ServiceOrganisation

Haema steht für Chancengleichheit. Das bedeutet die Gleichbehandlung aller Bewerbenden und Mitarbeitenden unabhängig ihrer ethnischen Herkunft, Nationalität, Hautfarbe, Religion, oder sexuellen Orientierung sowie ihres Alters, Geschlechts oder Behindertenstatus.

Location: Wolfener Straße 36, 12681, Berlin

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