Wir suchen ab sofort einen
***Mitarbeiter Qualitätsmanagement für Medizinprodukte Teilzeit/Vollzeit(m/w/d)***
Was sind die Aufgaben:
- Mitwirkung bei der Pflege und Aufrechterhaltung des Qualitätsmanagementsystems gemäß VO (EU) 2017/745 (MDR) und ISO 13485
- Umsetzung der regulatorischen Anforderungen und Normen für dentale Medizinprodukte der Klasse IIa
- Erstellung von Dokumenten zur Zulassung von Medizinprodukten
- Erstellung von technischen Dokumentationen für Medizinprodukte
- Mitwirkung bei der Erstellung klinischer Bewertungen
- Risikomanagement
- Post-Market-Surveillance
- Überwachung aller regulatorischen Änderungen
- Gestaltung und Begleitung von Maßnahmen im Rahmen des QM-Systems
- Planung, Durchführung, Nachbereitung von Audits
- Erstellung von Qualitätssicherungsvereinbarungen mit Kunden und Partnern
- Interne Schulungen von Mitarbeiter/ Mitarbeiterinnen
- Erfassung und Auswertung von Reklamationen
Was setzen wir voraus:
- eine abgeschlossene kaufmännische Ausbildung oder Studium (Jura, Biologie oder Zahnmedizin)
- Erfahrung im Qualitätsmanagement oder vergleichbaren Tätigkeiten
- strukturierter Arbeitsstil mit hoher Eigeninitiative
- Durchsetzungsvermögen
- Kontakt- und Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und Teamorientierung
- hohe Flexibilität und Lernbereitschaft
- Erfahrungen im Dentalbereich von großem Vorteil
Was können wir bieten:
- Sichere Anstellung in gesundem mittelständischem Unternehmen
- ein festes Arbeitsverhältnis mit unbefristetem Arbeitsvertrag
- Unternehmen mit flachen Hierarchien
- ausführliche Einarbeitung in Ihre neue Tätigkeit
- Familienfreundlichkeit ist uns wichtig
- attraktive Entlohnung
- 13te Monatsgehalt als Weihnachtsgeld (in der Regel)
- Erfrischungsgetränke, Tee und Kaffee kostenlos
- 28 Urlaubstage plus 3 Zusatztage (Heiligabend - Silvester - Rosenmontag)
- gute Anbindung an Bus und Bahn
- direkt an der Autobahn A3
- nettes, kollegiales Arbeitsklima im gemischten Team (Geschlecht u. Alter)
- flexible Pausenzeiten
- Überstunden möglich
- Betriebsausflug bzw. Team-Events mind. 1x jährlich
Art der Stelle: Vollzeit, Teilzeit, Festanstellung
Leistungen:
- Firmenevents
- Kostenlose Getränke
- Kostenloser Parkplatz
Möglichkeit zu pendeln/umzuziehen:
- 46483 Wesel: bereit sein zu pendeln oder vor Antritt der Stelle einen Umzug zu planen (Erforderlich)
Ausbildung:
- Lehre/Ausbildung (Erforderlich)
Berufserfahrung:
- Qualitätsmanagement: 2 Jahre (Wünschenswert)
- Bürotätigkeiten: 5 Jahre (Wünschenswert)
Sprache:
- verhandlungssicheres Englisch (Erforderlich)
- verhandlungssicheres Deutsch (Erforderlich)
Zusatzqualifikation/Zertifikat:
- abgeschlossene kaufmännische Ausbildung/Studium (Erforderlich)
Arbeitsort: Vor Ort
