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Bearbeitung und Übernahme eigenständiger Projekte zur Optimierung bestehender Prozesse und Abläufe
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Erstellung und Bearbeitung von SOPs betreffend Non-Konformitäten (OOS-/ Abweichungsmanagement) und Corrective and Preventive Actions (CAPA-Management)
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Unterstützung bei der Erstellung und Bewertung von Abweichungen und CAPAs
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Unterstützung bei der Durchführung von Ursachenanalysen im Rahmen von Abweichungs- oder CAPA-Prozessen
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Unterstützung bei der Bearbeitung und Bewertung von Temperaturabweichungen beim Transport (Reklamationsmanagement)
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Stammdatenpflege in elektronischen Systemen
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Auswertung von Qualitätssicherungs-Prozessen hinsichtlich Leistungskennzahlen
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Vorstellung der Themen des Fachbereichs in Behördeninspektionen
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Im Bedarfsfall Unterstützung des Reklamationsmanagements o. Ä.
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Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich Pharmazie, Biologie, Chemie, Biotechnologie, Pharmatechnik bzw. vergleichbares Ingenieurstudium (wünschenswert) - Alternativ eine langjährige einschlägige Berufserfahrung im genannten Aufgabenbereich
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Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion / im GMP-Umfeld
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Erfahrung in der GMP-gerechten Erstellung von Dokumenten (Abweichungen/ CAPAs, Ursachenanalysen nach 5-Why oder Ishikawa, Risikoanalysen, SOPs)
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Gute Kenntnisse über die aktuellen EU- und FDA-GMP-Regularien, AMWHV und AMG
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Sehr gute Deutschkenntnisse (Wort/Schrift)
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Gute Englischkenntnisse (Wort/Schrift)
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Ausgeprägte Kommunikations- und Organisationsfähigkeit sowie eine strukturierte Arbeitsweise
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Hohes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein
Aufgrund regulatorischer Anforderungen und interner Sicherheitsstandards erfolgt die Einstellung unter der Voraussetzung einer erfolgreich abgeschlossenen Zuverlässigkeitsüberprüfung gemäß § 7 LuftSiG sowie der Vorlage eines Führungszeugnisses.
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Freundliche Kollegen
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Kleine Teams
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Gute Work-Life-Balance
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Attraktive Vergütung
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Betriebliche Altersvorsorge und Krankenzusatzversicherung
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Flache Hierarchien
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Raum für Ideen, Initiative und Gestaltungswillen
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Homeoffice (teilweise möglich)
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Gute Weiterbildungsmöglichkeiten
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Moderne Arbeitsplätze
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Kaffee und Wasser kostenfrei
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Verpflegungszuschuss für Freshtaste Fridge
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Corporate Benefits
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Parkmöglichkeiten vor Ort
Wir für Sie – seit drei Generationen.
Als familiengeführtes Pharmaunternehmen in dritter Generation verbinden wir Tradition und Verantwortung. Mit rund 270 engagierten Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern entwickeln, produzieren und vertreiben wir unsere Produkte – „Made in Germany“ mit einer starken Reputation für Qualität und Verlässlichkeit. Unsere Produkte haben eine hohe klinische Relevanz, insbesondere in den Bereichen Herzchirurgie, Intensiv- und Notfallmedizin und werden mit dem Ziel „Leben zu schützen und zu verbessern“ in Kliniken eingesetzt.
Unser Motto „Wir für Sie“ beschreibt, was uns antreibt – die Verantwortung gegenüber den Patienten, unseren Partnern und Kunden, und den respektvollen Umgang innerhalb unseres Teams.
Werden Sie Teil unserer Erfolgsgeschichte – wir freuen uns auf Sie!
