Lead Safety Assessor Kosmetik / Regulatory Expert CPSR & PIF (m/w/d)
Schwerpunkt: Sicherheitsbewertungen, CPSR, PIF, CPNP, EU-Kosmetikrecht und digitale Prozessentwicklung
Arbeitsort: Remote, hybrid oder an unserem Standort
Zusammenarbeit: Vollzeit, Teilzeit, freiberuflich oder mit Unternehmensbeteiligung
Ihre Rolle bei uns
Das Cosmetic Safety Institute unterstützt Kosmetikmarken, Hersteller, Importeure und Private-Label-Unternehmen dabei, ihre Produkte rechtskonform und sicher auf dem europäischen Markt bereitzustellen.
Im Rahmen unseres weiteren Wachstums suchen wir eine erfahrene Fachperson, die die fachliche Leitung unseres Bereichs Cosmetic Safety Assessment und Regulatory Compliance übernimmt.
In dieser Schlüsselposition erstellen und verantworten Sie Sicherheitsbewertungen und regulatorische Produktdokumentationen. Gleichzeitig wirken Sie daran mit, ein skalierbares, standardisiertes und digital unterstütztes System für CPSR-, PIF- und Compliance-Prozesse aufzubauen.
Die Position verbindet fundierte toxikologische und regulatorische Arbeit mit der Möglichkeit, Strukturen, Standards und digitale Lösungen aktiv mitzugestalten.
Ihre Aufgaben
- Erstellung und fachliche Verantwortung von CPSR Part A und Part B
- Erstellung, Prüfung und Strukturierung von PIF-Unterlagen
- Sicherheitsbewertung kosmetischer Produkte gemäß Verordnung (EG) Nr. 1223/2009
- Prüfung von Rezepturen, Rohstoffen, Verpackungen, Etiketten und Claims
- Bewertung toxikologischer Daten, Exposition, SED und Margin of Safety
- Beurteilung von Duftstoffen, Allergenen, IFRA-Unterlagen, Konservierern und Wirkstoffen
- Erstellung produktspezifischer Dokumentenanforderungslisten
- Bewertung, welche Unterlagen zwingend erforderlich sind
- Prüfung, ob fehlende Daten durch Studien, Literatur oder toxikologische Begründungen ersetzt werden können
- Bewertung von Labor-, Stabilitäts- und mikrobiologischen Prüfungen
- Unterstützung bei CPNP-Notifizierungen
- Überprüfung externer Sicherheitsbewertungen
- Entwicklung interner SOPs, Checklisten und Qualitätsstandards
- Fachliche Unterstützung bei automatisierten und KI-gestützten CPSR- und PIF-Prozessen
- Ansprechpartner für Kunden, interne Teams, Behörden und externe Fachstellen
Ihr Profil
- Studium in Toxikologie, Pharmazie, Chemie, Medizin, Kosmetikwissenschaften, Lebensmittelchemie oder einem vergleichbaren Fachgebiet
- Promotion von Vorteil, aber keine Voraussetzung
- Mehrjährige Erfahrung im Safety Assessment kosmetischer Produkte
- Erfahrung mit der vollständigen Erstellung von CPSR Part A und Part B
- Fundierte Kenntnisse der EU-Kosmetikverordnung, CPSR, PIF und CPNP
- Erfahrung mit Rohstoffdaten, Expositionsbewertung und MoS-Berechnungen
- Kenntnisse zu Duftstoffen, Allergenen, IFRA, Konservierern und Wirkstoffen
- Fähigkeit, Dokumentationslücken wissenschaftlich und regulatorisch zu bewerten
- Verständnis für behördliche Anforderungen an Sicherheitsbewertungen und PIF-Dokumentationen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Strukturierte, präzise und dokumentationsstarke Arbeitsweise
- Interesse an Digitalisierung, Automatisierung und KI-gestützten Compliance-Prozessen
Was wir bieten
- Zentrale Expertenrolle in einem wachsenden CPSR- und PIF-Beratungsunternehmen
- Hoher fachlicher und unternehmerischer Gestaltungsspielraum
- Aufbau skalierbarer Safety-Assessment- und Regulatory-Prozesse
- Mitgestaltung digitaler und KI-gestützter Compliance-Workflows
- Flexible Zusammenarbeit in Vollzeit, Teilzeit oder freiberuflich
- Möglichkeit eines Beteiligungsmodells und von Unternehmensanteilen
- Perspektive als Co-Geschäftsführer oder Co-Geschäftsführerin
Haben Sie Interesse, dann senden Sie uns Ihren Lebenslauf zu. Bitte an [email protected].
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!
Gehalt: 50.000,00€ - 70.000,00€ pro Jahr
Arbeitsort: Homeoffice