Die Aufgabe dieser Stelle ist, das Steuern und Überwachen der einzelnen Herstellschritte innerhalb der Prozesskette einer Verpackungslinie bzw. eines zugewiesenen Bereichs.
Wir sind ein forschendes Biopharma-Unternehmen, das KI anwendet und sich dafür einsetzt, das Leben der Menschen zu verbessern und verantwortungsvoll zu wachsen. Unser tiefgreifendes Verständnis des Immunsystems – und unsere innovative Pipeline – ermöglichen es uns, Medikamente und Impfstoffe zu entwickeln, die Millionen von Menschen weltweit behandeln und schützen. Gemeinsam erforschen wir die Wunder der Wissenschaft, um das Leben der Menschen zu verbessern.
Hauptverantwortlichkeiten
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Auftragsabwicklung wie Materialbestellungen in SAP, Bilanzierung, IPC
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Erstellen einer durchgehenden Dokumentation der Betriebsabläufe insbesondere unter GMP / SGU- Gesichtspunkten.
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Beurteilen der dokumentierten Prozess- und Produktionsdaten. Sicherstellen der Anlagen- und Geräteverfügbarkeit (z.B. Beseitigung technischer Betriebsstörungen u.ä.) in Zusammenarbeit mit dem Vorgesetzten und der Technik.
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Ansprechpartner für die zu beteuende Linie.
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Operative Tätigkeit als Operator Packaging (Bediener)
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Ordnungsgemäße Umsetzung / Einhaltung von arzneimittelrechtlichen Vorgaben sowie GMP – und SGU- Vorgaben im Verantwortungsbereich und Einleitung von Gegenmaßnahmen bei Abweichungen in Abstimmung mit dem Vorgesetzten.
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In Absprache mit dem Vorgesetzten abteilungsspezifische Aufgaben / Projekte übernehmen z.B. Datenbankpflege etc.
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Beitragen zur kontinuierlichen Verbesserung von Qualität, Arbeitsschutz, Anlagensicherheit, Umwelt- und Gesundheitsschutz im eigenen Verantwortungsbereich
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Umsetzen der Regelungen des HSE-Managementsystems.
GMP- Anforderungen
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Die Ausführung der Aufgaben muss den Anforderungen der gültigen GMP-Regelwerke entsprechen (AMWHV, WHO, PIC/S, EU Eudralex, US CFR 21 etc.) und in Übereinstimmung mit den gültigen Zulassungsunterlagen erfolgen.
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Beachtung regulatorischer Erfordernisse, insbesondere der GMP-gerechten Dokumentation.
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Einbringen von Expertenwissen bei Inspektionen und Qualitätsaudits.
Über dich
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Ausbildung in einem technischen Beruf
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Mindestens 3 Jahre Erfahrung in einer pharmazeutischen Produktion
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MS Office & SAP
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Sehr gute Kenntnisse in Deutsch Wort und Schrift
Warum solltest du dich für uns entscheiden?
Finde vielfältige Möglichkeiten in einem internationalen Arbeitsumfeld, dein Talent fachlich und persönlich zu entwickeln und deine Karriere kontinuierlich durch interne Wechsel und Rollenerweiterungen voranzutreiben. Eine individuelle und strukturierte Einarbeitung ist selbstverständlich und beginnt bereits vor dem ersten Tag.
Wir kümmern uns um dich und deine Familie mit einem breiten Spektrum an Gesundheits- und Sozialleistungen wie einer hochwertigen Gesundheitsversorgung, vieler Präventionsprogramme, kostenloser Impfungen und einer Absicherung bei Langzeiterkrankung. Herausragend ist unsere 14wöchige bezahlte Familienzeit nach Geburt eines Kindes für beide Elternteile sowie weitere vielfältige Unterstützungen bei der Kinderbetreuung und auch der Pflege von Angehörigen.
