Job Description
Für unser MUSE-Projekt am Standort Unterschleißheim suchen wir ab sofort einenQuality Project Engineer (m/w/d).
DasUnterschleißheimerMUSE-Neubauprojektist eine strategische Initiative,im Zuge dererneben der bestehen Fertigung zukunftsweisende,neue Produktionsstättenfür sterile Tierarzneimittelerrichtet werden. Zur Verstärkung unseres Projektteamssuchen wir ab sofort einen
In dieser unbefristeten Vollzeitrolle begleitest du den Aufbau einer neuenSterilfertigung undsorgst dafür, dass Qualitäts- und Compliance-Anforderungen von Beginn an in Prozesse, Anlagenund Infrastruktur integriert werden.Dabei arbeitest du eng mit internationalen Expertinnen und Experten sowie interdisziplinären Teamszusammen und leistest einen wichtigen Beitrag zur erfolgreichen Umsetzung eines der größtenZukunftsprojekte an unserem Standort
Nach Abschluss des Projektesist unser Wunsch, dassDu eine verantwortliche Rolle in der Qualitätsorganisation des neuen Produktionsbetriebs übernimmst.
Verantwortungsbereich / Aufgaben:
- Du übernimmst eigenverantwortlich Qualitätsaufgaben innerhalb unseres Neubauprojektsfür dieSterilfertigung.
- Du stellst die Umsetzung der Quality-Risk-Management-Strategie im Projekt sicher.
- Du unterstützt bei der Bewertung und Lösung komplexer Qualitäts- und Compliance-Themen.
- Du erstellst, prüfst und finalisierst Qualifizierungsdokumente wie URS, IQ, OQ und PQ inenger Zusammenarbeit mit den relevanten Fachbereichen.
- Du prüfst und genehmigst Dokumente über den gesamten Qualifizierungs- undAnlagenlebenszyklus hinweg.
- Du wirkst bei der Definition von Qualitätsanforderungen für Herstellprozesse,Produktionsanlagen, technische Infrastruktur und Qualifizierungsaktivitäten mit.
- Du berätst standortübergreifende Projektteams sowie globale und externe Partner zuQuality-Compliance-Themen und unterstützt bei der Identifizierung, Kommunikation undEskalation möglicher Risiken.
- Du bringst Lean- und Six-Sigma-Prinzipien bei der Gestaltung von Prozessen, Equipmentund Layouts ein.
- Du arbeitest eng mit der lokalen Quality Unit sowie globalen Quality-Organisationen zusammen.
- Du kooperierst mit internationalen Expertinnen und Experten aus Bereichen wie AsepticExcellence, Industrial Hygiene, EnvironmentalSafety,Sustainability und Digitalisierung.
Voraussetzungen/Kompetenzen:
- Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches oder naturwissenschaftliches Studium mitBezug zur Pharma-, Prozess- oder Verfahrenstechnik.
- Mindestensvier Jahre Berufserfahrung in einerregulierten Prozessindustrie.
- Erste Erfahrungen in der Pharmaindustrie sind von Vorteil.
- Interesse daran, dich schnell in regulatorische GMP-Anforderungen einzuarbeiten
- Gute Kenntnisse inVerfahrenstechnik, Produktionsprozessen und technischemEquipment.
- AusgeprägteProjektmanagement- und Organisationsfähigkeiten.
- Hohe Eigeninitiative sowie eine strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise.
- Kommunikationsstärke und Freude an der Zusammenarbeit mit unterschiedlichenStakeholdern.
- Teamgeist sowie die Fähigkeit, erfolgreich in internationalen und interdisziplinären Teamszu arbeiten.
- Sehr guteDeutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Wir sind überzeugt, dass unterschiedliche Perspektiven zu besseren Entscheidungen, mehr Innovation und einem stärkeren Miteinander führen. Deshalb schaffen wir ein Arbeitsumfeld, in dem alle Menschen willkommen sind und sich entfalten können.
Wir freuen uns über Bewerbungen von Menschen mit vielfältigen Hintergründen, Erfahrungen und Lebenswegen. Bewerber: innen mit einer Schwerbehinderung oder gleichgestellte Personen werden bei gleicher Eignung besonders berücksichtigt.
Required Skills:
cGMP Regulations, Change Management, Deviation Management, German Language, Good Automated Manufacturing Practice (GAMP), Manufacturing Quality Control, Pharmaceutical Systems, Pharmacy Regulation, Product Quality Assurance, Quality Assurance Monitoring, Quality Auditing, Regulatory Compliance, Risk Management, Strategic Planning
Preferred Skills:
Collaborative Spirit, Cooperative Work, External Partners, Manufacturing
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Employee Status:
Regular
Relocation:
VISA Sponsorship:
Travel Requirements:
Flexible Work Arrangements:
Hybrid
Shift:
Valid Driving License:
Hazardous Material(s):
Job Posting End Date:
09/18/2026*A job posting is effective until 11:59:59PM on the dayBEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the dayBEFORE the job posting end date.
Requisition ID: R408599
