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Pharmazeutische Industrie
Festanstellung
14.01.26
Vor Ort
Baden-Württemberg
Kurzbeschreibung:
QP neu gedacht
EU-weit wirksam
Team statt Einzelrolle
Unser Mandant ist ein international führendes Pharmaunternehmen mit starker Innovationskraft und globaler Qualitätsorganisation. Die zentrale QP-Funktion ist EU-weit ausgerichtet und leistet einen entscheidenden Beitrag zur sicheren Patientenversorgung.
Ansprechpartner
Philipp C. Schuller
[email protected]
+49 89 1241 39 3800
Ihre Aufgaben
Sie zertifizieren global hergestellte Arzneimittel und klinische Prüfpräparate für den Einsatz in klinischen Studien innerhalb der EU.
Sie treffen eigenverantwortliche Verwendungsentscheidungen für Chargen und agieren als Entscheidungsträger bei kritischen Qualitätsereignissen und potenziellen Rückrufen.
Sie entwickeln das Qualitätssystem aktiv weiter und stellen die Einhaltung aktueller EU-Regularien sicher.
Sie nehmen an globalen Audits teil und führen diese im Rahmen des unternehmensweiten Qualitätssicherungssystems durch.
Sie leiten lokale und internationale Projekte und pflegen ein aktives Netzwerk mit globalen Stakeholdern.
Ihr Profil
Sie erfüllen die Voraussetzungen als Qualifizierte Person gemäß § 15 AMG.
Sie verfügen über sehr gute Kenntnisse der relevanten EU-Regularien, idealerweise mit Erfahrung im ATMP-Umfeld.
Sie arbeiten selbständig, entscheidungsstark und fühlen sich in teamorientierten, agilen Strukturen wohl.
Sie kommunizieren verhandlungssicher in Deutsch und Englisch.
Bewerbung für die Stelle: Qualified Person / Sachkundige Person (m/w/d)
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