Als Site Leader Quality Management & Regulatory Affairs übernehmen Sie die strategische und operative Verantwortung für das Qualitätsmanagement- und Regulatory-Affairs-Umfeld an unserem Standort Freiburg. In dieser Schlüsselposition gestalten Sie die Weiterentwicklung unserer Qualitäts- und Compliance-Organisation aktiv mit und arbeiten eng mit dem globalen QM/RA-Team der Exaktera-Gruppe zusammen.Stärkung des Bereichs Qualitätsmanagement sowie der Aufbau und die Weiterentwicklung des Regulatory Compliance. Zu Ihren Aufgaben gehören:
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Fachliche und disziplinarische Führung des Bereichs Quality Management & Regulatory Affairs.
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Weiterentwicklung und nachhaltige Stärkung der Qualitäts- und Compliance-Kultur am Standort.
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Aufbau, Implementierung und kontinuierliche Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems gemäß ISO 9001.
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Sicherstellung regulatorischer Compliance-Anforderungen sowie Entwicklung und Implementierung entsprechender Prozesse.
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Beratung und Unterstützung von Fach- und Führungskräften in allen qualitäts- und regulatorisch relevanten Fragestellungen.
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Überwachung von Qualitätsabweichungen sowie Einleitung und Nachverfolgung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA).
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Einführung, Schulung und Weiterentwicklung von Change-Control-Prozessen.
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Unterstützung bei der Entwicklung, Standardisierung und Dokumentation standortübergreifender Prozesse einschließlich Dokumentenlenkung.
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Planung, Durchführung und Begleitung interner sowie externer Audits und Zertifizierungen.
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Ansprechpartner für Kunden, Behörden und externe Auditoren in allen Fragen rund um Qualität und Compliance.
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Aktive Mitarbeit an gruppenweiten QM/RA-Initiativen sowie Förderung des Wissensaustauschs innerhalb der Exaktera-Gruppe.
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Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Ingenieurwesen, Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs oder einer vergleichbaren Fachrichtung.
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Mehrjährige Berufserfahrung (mindestens 5 Jahre) in einer vergleichbaren Position im Bereich Regulatory Affairs, Quality Management oder Compliance.
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Fundierte Kenntnisse relevanter Qualitätsmanagementnormen und regulatorischer Anforderungen, insbesondere ISO 9001.
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Praktische Erfahrung mit Change-Control-, Non-Conformance-, CAPA- und Dokumentenmanagement-Prozessen.
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Erfahrung in der Planung und Durchführung von Audits sowie im Umgang mit Zertifizierungsstellen.
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Ausgeprägte Führungs-, Kommunikations- und Beratungskompetenz.
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Strukturierte, eigenverantwortliche und lösungsorientierte Arbeitsweise.
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Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
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Erfahrung in produzierenden Unternehmen sowie technisches und produktbezogenes Know-how sind von Vorteil.
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In jeder Hinsicht hat Z-LASER viel zu bieten: eine gute Einarbeitung, flexible Arbeitszeiten, Benefits sowie zeitgemäße Angebote zur persönlichen Weiterentwicklung, zum Gesundheitsmanagement und zur Vereinbarkeit von Privat- und Berufsleben.
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Wir eröffnen Chancen: Sie bringen Ihre fachliche und methodische Expertise mit und wir bieten Ihnen neue Möglichkeiten und die Gelegenheit, Ihr Potenzial weiter zu entfalten.
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Ein herzliches, offenes, ehrgeiziges Team!
Die Z-LASER GmbH ist Teil von Exaktera, einem Portfoliounternehmen von Union Park, das sich auf die Herstellung kritischer Beleuchtungslösungen für OEMs konzentriert, bei denen Beleuchtung entscheidend ist, um Leistung zu definieren und geschäftskritische Abläufe sicherzustellen. Als großflächiger Hersteller von Positionierungs- und Maschinensichtlasern bietet Z-LASER Kerntechnologien, die eine breite Palette industrieller Automatisierungsaufgaben unterstützen. Exakteras Premium-Marken (Advanced Illumination, AutoVimation, iiM, ProPhotonix und Z-LASER) werden in einer Vielzahl von Anwendungen und Endmärkten eingesetzt, um der wachsenden Nachfrage nach industrieller Automatisierung gerecht zu werden und Qualität, Effizienz, Produktivität und Sicherheit zu verbessern. Wir haben derzeit Standorte im Vereinigten Königreich, Irland, Deutschland und den USA.
