Profil ist ein 1999 gegründetes, international tätiges und renommiertes Auftragsforschungsinstitut im Bereich der Stoffwechselerkrankungen. Wir arbeiten seit vielen Jahren gemeinsam mit der Pharmaindustrie an der Entwicklung neuer Arzneimittel für die Behandlung von Diabetes, Adipositas und damit einhergehenden Erkrankungen. Auch die Weiterentwicklung bekannter Wirkstoffe sowie der technischen Möglichkeiten zur Verabreichung von Insulin und der Messung der Blutzuckerkonzentration wird von uns intensiv unterstützt. Aufgrund unserer jahrelangen Erfahrungen konnten wir umfassendes wissenschaftliches Know-how und einzigartige Expertise im Bereich der Stoffwechselerkrankungen aufbauen. An unserem Unternehmensstandort beschäftigen wir derzeit ca. 400 Mitarbeiter, die einen wichtigen Beitrag dazu leisten, die Lebensqualität von Menschen mit Diabetes zu verbessern.
Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine*n
Research Assistant / Clinical Research Coordinator (m/w/d)
-in Vollzeit, 38,5 Std.-
Aufgaben:
- Überwachung der Durchführung klinischer Studien nach GCP Richtlinien
- Begleitung des Einreichungsprozesses bei den zuständigen Behörden
- Inhaltliche Prüfung und Bewertung von Studienprotokollen aus operativer Studiensicht
- Vorbereitung und Begleitung von Studieninitiierungen
- Erstellung von Checklisten und Berichten
- Zentrale Kommunikationsschnittstelle innerhalb der CRU sowie zu externen Partnern
- Einhaltung der vorgegebenen SOPs
- Eigenverantwortliche Erstellung studienrelevanter Dokumente
- Dokumentation und Berichterstattung zu Sicherheitsangelegenheiten z.B. (S)AEs
- Beteiligung an der Visitenplanung der Studienteilnehmer
- Zusammentragung und Überprüfung von exakten und verifizierbaren Quelldaten (z.B. Source Documents)
- Übertrag der Quelldaten in den Prüfbogen (Case Report Form)
- Vorbereitung und Betreuung von Monitor Besuchen
- Organisation und Koordination der Probenverschickung biologischer Proben
- Vorbereitung und Teilnahme in Audits/ Inspektionen
Anforderungen:
- Sie verfügen über einen naturwissenschaftlichen Studienabschluss (z.B. in Biologie, Industrial Pharmacy / Arzneimittelforschung oder Chemie) oder über eine medizinische Ausbildung (beispielsweise als Intensivkrankenschwester/-pfleger) mit Erfahrung in der klinischen Forschung.
- Sie können fundierte Erfahrung in der Koordination von Projekten vorweisen und verfügen über sehr gute organisatorische Fähigkeiten.
- Sie haben idealerweise erste Erfahrungen in der Betreuung oder Durchführung klinischer Studien und haben gute regulatorische Kenntnisse.
- Neben guten IT-Kenntnissen benötigen Sie in der Position sichere Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie verhandlungssichere Englischkenntnisse. Sie kommunizieren klar, professionell und freundlich mit internem und externem Ansprechpartner*innen.
- Sie passen am besten zu uns, wenn Sie über eine sehr gute Auffassungsgabe verfügen, die es Ihnen ermöglicht, komplexe Zusammenhänge schnell zu erfassen. Zudem zeichnet Sie Ihre Fähigkeit zu eigenständigem Arbeiten sowie Ihre Beharrlichkeit und Flexibilität im Umgang mit unterschiedlichen fachlichen Anforderungen aus.
- Wichtig ist uns zudem, dass Sie gerne in Teams arbeiten und dort eine proaktive Rolle einnehmen.
Wir bieten:
- Ein gutes Betriebsklima, ein offener und respektvoller Umgang miteinander, sowie eine Firmenkultur, die offiziell als ‚sozial verantwortlicher Arbeitgeber‘ ausgezeichnet wurde
- Eine interessante Tätigkeit an der Schnittstelle zu vielen anderen Abteilungen sowie Möglichkeiten zur persönlichen und fachlichen Weiterbildung
- Eine unbefristete Anstellung (nach erfolgreich beendeter Probezeit) und eine langfristige berufliche Perspektive in einem zukunftsorientierten Arbeitsumfeld
- Flexible Arbeitszeiten, eine attraktive Entlohnung mit an die Inflation angepasste jährliche Gehaltserhöhung sowie eine gründliche und praxisorientierte Einarbeitung
- Fahrradleasing (auch E-Bikes) über die Fa. Business Bike und kostenlose Lademöglichkeit
- Corporate Benefits-Rabattaktionen bei über 800 Anbietern
- Mitarbeiterunterstützungsprogramm EAP zur professionellen Kurzzeitberatung bei gesundheitlichen, beruflichen und persönlichen Fragestellungen
Haben wir Sie neugierig gemacht? Dann senden Sie uns bitte Ihre aussagekräftigen Bewerbungs-unterlagen und Ihre Gehaltsvorstellungen per E-Mail – gerne als pdf- an folgende Adresse:
Gehalt: 4.000,00€ - 4.400,00€ pro Monat
Leistungen:
- Essenszuschuss
- Flexible Arbeitszeiten
- Gleitzeit
- Kostenlose Getränke
- Kostenloser Parkplatz
Arbeitsort: Vor Ort
