6513
Medizintechnik
Festanstellung
26.09.25
Hybrid
Bayern
Kurzbeschreibung:
Wachsendes MedTech-Unternehmen
Internationale Zulassungsvielfalt (46 Länder)
Homeoffice nach der Einarbeitung
Ein mittelständisches Medizintechnikunternehmen mit eigener Entwicklung und Produktion strebt mit innovativen Produkten konsequent internationales Wachstum an. Die regulatorische Expertise soll nun gezielt ausgebaut werden – in enger Zusammenarbeit mit Vorstand und Fachbereichen.
Ansprechpartner
Elena Kuhn
[email protected]
+49 89 1241 39 3914
Ihre Aufgaben
Sie verantworten die nationale und internationale Zulassung von Medizinprodukten (z. B. USA, China, RoW)
Sie erstellen und pflegen technische Dokumentationen gemäß MDR und weiteren globalen Anforderungen
Sie begleiten produktbezogene Änderungen regulatorisch und koordinieren Legalisationen sowie Registrierungen
Sie stehen internen Fachabteilungen bei regulatorischen Fragestellungen beratend zur Seite
Sie wirken aktiv an der Weiterentwicklung und Standardisierung regulatorischer Prozesse mit
Ihr Profil
Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften, Medizintechnik oder verwandten Bereichen
Sie bringen mindestens etwa 3 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte mit
Sie sind sicher im Umgang mit MDR, FDA, ISO 13485, ISO 14971 und internationalen Zulassungsverfahren
Sie arbeiten strukturiert, lösungsorientiert und gerne teamübergreifend
Bewerbung für die Stelle: Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)
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