Als Quality Analyst Computer System Validation (CSV)/Data Integrity in der Abteilung Quality Systems bist du Teil des Qualitätssicherungsteams und stellst die GMP-konforme Validierung sowie den Lebenszyklus von Computersystemen sicher. Dabei arbeitest du eng mit den Bereichen IT, Automation und den Fachabteilungen zusammen und betreust Systeme wie SAP, MES, LIMS, DCS, Historian sowie CDS-Anwendungen.
Zu deinen Aufgaben gehören die Prüfung und Genehmigung von CSV-Dokumentationen, die Erstellung und Bewertung von Datenflussanalysen sowie Data Integrity Risk Assessments (DIRA). Darüber hinaus unterstützt du bei GMP-relevanten Änderungen, Abweichungen und CAPAs, legst Maßnahmen fest und begleitest deren Umsetzung.
Du wirkst bei internen und externen GMP-Audits sowie Behördeninspektionen mit, vertrittst das Unternehmen als fachlicher Experte und unterstützt bei der Nachverfolgung und Aufarbeitung der Ergebnisse. Zudem stellst du die Einhaltung von SOPs, Corporate Standards, regulatorischen Anforderungen und cGMP-Richtlinien sicher und treibst die kontinuierliche Weiterentwicklung von Qualitäts- und Compliance-Prozessen voran.
Weitere Details über die Teva Biotech in Ulm und das Genesis-Projekt finden Sie unter: https://www.teva.de/teva-biotech
