Ihre Aufgaben sind in den Bereichen:
Qualitätskontrolle: Analyse von Rohstoffen, Zwischenprodukten und Fertigarzneimitteln zur Sicherstellung der Qualitätsanforderungen
Stabilität: Betreuung und Organisation von Stabilitätsuntersuchungen zu Arzneimitteln inkl. Auswertung der Ergebnisse
In Absprache mit der Validierungsbeauftragten: Durchführung und Koordination von Methodenvalidierungen und Gerätequalifizierungen im QK-Bereich
Zulassung: Bereitstellung und Pflege von regulatorischen Dokumenten der Qualitätskontrolle für die Abteilung Zulassung
Projektarbeiten im GMP-Bereich: Umsetzung von ICH-Guidelines und Verordnungen sowie Themen in Herstellung, Qualitätssicherung, Arzneimittelsicherheit o. ä.
