Qualitätsmanagementbeauftragter QMB (m/w/d)
Für unsere innovative Marke MOSKINTO suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Qualitätsmanagementbeauftragten QMB (m/w/d) zur Unterstützung der Geschäftsführung.
MOSKINTO ist eine Marke der Apaloo GmbH und bietet seit über 10 Jahren Lösungen zur Vor- und Nachsorge von Insektenstichen an. In über 40 Ländern vertreiben wir erfolgreich unsere Produkte – allen voran unser wirkstofffreies und kinderfreundliches Mückenpflaster zur Linderung von Juckreiz nach Insektenstichen.
Deine neuen Herausforderungen
- Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen für bestehende und neue Produkte, inkl. Verpackungsprüfung und -aktualisierung.
- Organisation und Durchführung von Studien in Zusammenarbeit mit externen Agenturen sowie Betreuung internationaler Zulassungen.
- Sicherstellung regulatorischer Anforderungen (z. B. PRRC, ISO 13485, SOP-Updates, Audits, CAPA-Bearbeitung).
- Durchführung von Qualitätskontrollen und kontinuierliche Optimierung von Prozessen, Formularen und Protokollen.
- Koordination von Post-Market-Aktivitäten inklusive Reklamationsbearbeitung, Rückrufmanagement und Behördenmeldungen.
- Schulung und Unterstützung interner Teams zu Qualitäts- und regulatorischen Themen.
Das bringst Du mit
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Biomedizin, Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs oder vergleichbare Ausbildung.
- Fundierte Kenntnisse in ISO 13485, MDR/IVDR sowie internationalen Zulassungsprozessen im Medizinproduktebereich.
- Mehrjährige Berufserfahrung in Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs, idealerweise in einem international tätigen Unternehmen.
- Erfahrung in Auditvorbereitung und -durchführung, Erstellung und Pflege von Technischer Dokumentation sowie im CAPA- und Post-Market-Prozess.
- Strukturierte Arbeitsweise und eine Hands-on-Mentalität
- Souverän im Umgang mit MS-Office
Das bieten wir
- Eine innovative Marke mit starken Produkten
- 30 Tage Urlaub
- Ein attraktives Fixgehalt + variable Vergütung
- Flache Hierarchie und direkter Zugang zur Geschäftsführung
- Flexible Arbeitszeiten
Bewerbungen und die dazugehörigen Unterlagen nehmen wir gerne direkt und unkompliziert per E-Mail entgegen: [email protected]
Für weitere Fragen zu dieser Position steht dir Andreas Jetter unter der Nummer 07464 980 282 gerne zur Verfügung.
Der Firmensitz der Apaloo GmbH ist in 78607 Talheim.
Art der Stelle: Vollzeit, Teilzeit, Festanstellung
Leistungen:
- Firmenevents
- Flexible Arbeitszeiten
- Kostenloser Parkplatz
- Preisnachlässe auf Produkte/Dienstleistungen des Unternehmens
Arbeitsort: Vor Ort
