Koordination, Planung und Durchführung von nationalen oder internationalen klinischen Studien, u.a. durch
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Planung und Kontrolle von Timelines, Meilensteinen und Budgets; Auswahl, Koordination und Management / Oversight von Vendoren
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Sicherstellung, dass die Studie in Übereinstimmung mit den regulatorischen Vorgaben und relevanten SOPs durchgeführt wird
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Funktion als Hauptansprechpartner für alle internen und externen Beteiligten und durch schnelle und zielgerichtete Kommunikation Sicherstellung, dass es zu keinen Verzögerungen im Projekt kommt
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Erstellung relevanter Studiendokumente oder Delegation und Oversight dieser Aufgaben
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Gesamtüberblick über das Projekt und Sicherstellung, dass alle Aufgaben im Projekt fristgerecht erledigt werden
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Vorbereitung und Durchführung von projektspezifischen Trainings sowie Mentoring neuer Mitarbeitenden
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Koordination und Steuerung eines interdisziplinären Teams und Austausch in regel-mäßigen Meetings, intern und extern
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Bereitstellung regelmäßiger Trackings und Status-Updates
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Proaktive Identifikation von Risiken und Entwicklung von Minimierungsstrategien
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Regelmäßige Qualitätskontrolle des eTMF und Verantwortung für diesen
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Weiterentwicklung / Erstellung firmeninterner SOPs
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Unterstützung bei Qualitätsmanagement und Compliance
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Analyse und Optimierung von Prozessen und Abläufen
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Mehrjährige Erfahrung in der Durchführung von klinischen Studien (nach AMG / CTR) als Clinical Project Manager oder Clinical Trial Manager. Erfahrung mit IITs (investigator initiated trials) ist von Vorteil.
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Abgeschlossenes Studium in einem naturwissenschaftlichen / medizinischen Bereich oder langjährige Berufserfahrung
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Nachgewiesene GCP-Kenntnisse (zertifiziert)
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Regulatorische Kenntnisse und geübt im Umgang mit Qualitätsstandards (SOPs)
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Teamspirit und Organisationstalent, sehr gute Kommunikationsfähigkeit; Stressresistenz
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Genauigkeit, Effektivität und Sorgfalt im täglichen Arbeiten
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Eigenverantwortliches, strukturiertes und eigenständiges Arbeiten
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Analytisches und lösungsorientiertes Denken sowie die Fähigkeit, flexibel auf sich ändernde Anforderungen zu reagieren
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Führungsstärke und Durchsetzungsvermögen, Verhandlungsgeschick
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Sicher im Umgang mit MS Office-Anwendungen
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Geübt im regelmäßigen Umgang mit unterschiedlichen computergestützten Systemen, z. B. zur Datenerfassung
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Sehr gute bis verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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Arbeitsplatz in einem erfolgreichen, mittelständischen Unternehmen mit kurzen Entscheidungswegen und effizienten Abläufen
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Tätigkeit an unserem Standort in Mönchengladbach, Gladenbach (Nähe Gießen/Marburg) oder Berlin – Homeoffice zeitweise - je nach Aufgabenbereich- möglich
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Flexible Arbeitszeitmodelle und 30 Tage Urlaub (bei einer 5-Tage-Woche)
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Umfangreiches Schulungs- und Weiterbildungsangebot in einem innovativen Tätigkeitsfeld mit neuesten Arzneimitteln
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Attraktives Benefit-Programm (u. a. steuerfreier Sachbezug)
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Respektvolle, vertrauensvolle und wertschätzende Unternehmenskultur mit Raum für Mitgestaltung
Wir sind die Women's Cancer Study Group GmbH (WSG) und im Bereich der Brustkrebsforschung eine der führenden akademischen Studiengruppen in Deutschland. Mit den Ergebnissen unserer prospektiven randomisierten Studien zum frühen Mammakarzinom haben wir den Leitlinien- und Behandlungsalltag in Deutschland und international mitgestaltet. Bei der WSG arbeitet ein engagiertes, hochmotiviertes, interdisziplinäres Team aus medizinischen Experten, Naturwissenschaftlern, Datenmanagern, Statistikern und vielen weiteren Tag für Tag Hand in Hand zusammen, um Patientinnen mit Brustkrebs eine individuell abgestimmte, optimal verträgliche und hoch effektive Therapie anbieten zu können. Als akademische Forschungseinrichtung mit den Schwerpunkten Design, Organisation und Durchführung klinischer Studien im Bereich Mammakarzinom tragen wir dazu bei, Leitlinien und damit die Behandlung jeder Patientin in Deutschland nachhaltig zu verändern – beispielsweise durch den Verzicht auf eine nicht benötigte Chemotherapie bei gleichbleibend guten Überlebenschancen. Werden auch Sie Teil dieses erfolgreichen Teams!
