7006
Medizintechnik
Arbeitnehmerüberlassung
26.05.26
Vor Ort
Bayern
Kurzbeschreibung:
- Verantwortungsvolle Validierungsaufgaben im regulierten Umfeld
- Direkte Zusammenarbeit mit Technik, Qualität und Produktion
- Stabiler Vor-Ort-Einsatz im Großraum München mit klaren Strukturen
Ihre Aufgaben
Planung, Durchführung und Dokumentation von IQ/OQ/PQ-Qualifizierungen
Qualifizierung von Maschinen und Anlagen (Maschinenqualifizierung)
Durchführung von SAT / FAT für Produktionsmaschinen und Anlagen
Planung, Durchführung und Bewertung von Prozessvalidierungen
Durchführung und Dokumentation von CSV – Computer System Validation
Erstellung und Pflege GDP-konformer Validierungs- und Qualitätsdokumentation
Enge Zusammenarbeit mit Produktion, QA und Engineering
Unterstützung bei Abweichungsanalysen und Change Control
Ihr Profil
Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation
Mindestens 3–5 Jahre Berufserfahrung in der Validierung, idealerweise 5–10 Jahre
Nachweisliche Erfahrung mit IQ/OQ/PQ sowie SAT/FAT im Medizintechnik- oder Pharmaumfeld
Erfahrung in der Computer System Validation (CSV)
Kenntnisse der ISO 13485 und FDA CFR 820
Grundkenntnisse risikobasierter Ansätze bei Prozessvalidierungen
Sicherer Umgang mit GDP-/GMP-konformer Qualitätsdokumentation
Kenntnisse in Kunststoff- und/oder Verfahrenstechnik von Vorteil
Gute bis sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift (technisches Umfeld)
Wohnhaft im Großraum München; Einsatz 4 Tage vor Ort / 1 Tag Homeoffice möglich
Strukturierte, eigenverantwortliche Arbeitsweise und Teamfähigkeit
Ansprechpartner
Felix Tillmann
[email protected]
+49 89 1241 39 3800
Bewerbung für die Stelle: Validierungsingenieur (m/w/d)
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