Mikrobiologe in der Qualitätskontrolle (m/w/d)
Standort: Hessen
Start: July
Sprachkenntnisse: Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse erforderlich
Befristet: 18 Monate
Projektbeschreibung:
Unser Kunde sucht Unterstützung zur Sicherstellung der mikrobiologischen Qualität und Compliance während der Aufbau- und Betriebsphase der Anlage. Die Position ist zentral für den Aufbau einer leistungsfähigen mikrobiologischen Qualitätskontrolle und trägt zur Standortbereitschaft sowie zur Einhaltung regulatorischer Anforderungen bei.
Hauptaufgaben
- Durchführung routinemäßiger mikrobiologischer Prüfungen (Sterilität, Endotoxin, Bioburden, biologische Indikatoren, mikrobielle Identifizierung, Methoden-Eignung) an Rohstoffen, In-Prozess-Proben, Fertigprodukten, Wasser und Gasen.
- Durchführung von Environmental-Monitoring-(EM)-Aktivitäten (lebensfähige/nicht lebensfähige Luftkeime, Oberflächen-, Personal-, Wasser- und Druckgasmonitoring) in klassifizierten Reinraumbereichen.
- Unterstützung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten (EMPQ, PAR-Zyklen, Clean Utilities PQ sowie CIP/SIP-Protokolle).
- Bedienung, Wartung und Kalibrierung von Labor- und EM-Equipment (z. B. Luftkeimsammler, Partikelzähler, Inkubatoren, Autoklaven, analytische Geräte) gemäß Wartungsplänen.
- Herstellung und Pflege von Referenzkulturen, Nährmedien, Reagenzien und Verbrauchsmaterialien; Verwaltung des Laborinventars und Durchführung von Materialqualifizierungen.
- Sicherstellung präziser Dokumentation in LIMS und elektronischen Systemen gemäß ALCOA+ und Good Documentation Practice (GDP).
- Identifikation, Untersuchung und Dokumentation von Abweichungen, OOS-Ergebnissen und Umweltabweichungen; Mitwirkung bei RCA sowie Umsetzung von CAPA-Maßnahmen.
- Erstellung, Überprüfung und Aktualisierung von SOPs, Protokollen, Arbeitsanweisungen, Trendberichten und technischer Dokumentation zur Sicherstellung von Betrieb und Compliance.
- Koordination externer Laborprüfungen (Probenversand, Ergebnisbewertung, Steuerung von Auftragslaboren) zur Gewährleistung von Qualität und Compliance.
Qualifikationen
- Bachelor- oder Masterabschluss in Mikrobiologie, Biologie, Biochemie oder einer vergleichbaren lebenswissenschaftlichen Disziplin.
- 3–5 Jahre praktische Erfahrung in einem GMP-regulierten mikrobiologischen Labor in der Pharma- oder Biotechnologieindustrie.
Arbeitsbedingungen
- Vertrag: 18 Monate Befristet mit Chance auf Verlängerung; Anstellung via Oxford Global Resources
- Gehalt: Zwischen 3500 - 4000€ pro Monat
- Arbeitszeiten: Flexibilität für Schichtarbeit, Wochenendarbeit und Mehrarbeit in kritischen Projektphasen.
- Standort: Raum Hessen
Falls das für dich oder jemanden aus deinem Netzwerk spannend klingt, schick mir gerne deinen Lebenslauf: [email protected]
Job Type: Contract
Contract length: 18 months
Pay: 40.000,00€ - 50.000,00€ per year
Work Location: In person
