ORGENTEC Diagnostika GmbH ist weltweit Marktführer in der Entwicklung und Produktion von Testsystemen für die Diagnostik von Infektions- und Autoimmunerkrankungen. Als Teil der Sebia Gruppe mit Hauptsitz in Lisses/Frankreich, beliefert ORGENTEC medizinische Labors in über 100 Ländern mit hoch spezifischen und innovativen Geräten sowie Testkits. Stetiges und nachhaltiges Wachstum in einem international ausgerichteten, zukunftsorientierten Geschäftsfeld kennzeichnet unser Unternehmen.
Zur Verstärkung unserer Abteilung R&D suchen wir am Standort Mainz einen
Ihre Hauptaufgaben:
- Unterstützung des V&V-Teams bei Leistungsbewertungs- und Stabilitätsstudien sowie deren Datenanalyse und Dokumentation
- Anwendung statistischer Methoden zur Auswertung von Daten
- Erstellung und Validierung von Datenauswertungsvorlagen
- Unterstützung datenbasierter Entscheidungsprozesse
- Auswertung interner und externer Leistungsdaten mithilfe statistischer Tools
- Erstellung von Protokollen zur analytischen Auswertung
- Unterstützung im Post-Market Performance Follow-up-Prozess (PMPF)
- Vorbereitung von Berichten zu Leistungsstudien
- Mitwirkung bei der Erstellung von Vorlagen für Anforderungen an die klinische Evidenz
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Masterstudium in Biostatistik, Statistik, Mathematik oder einem verwandten Fachgebiet; naturwissenschaftlicher Hintergrund (z. B. Biologie oder Chemie) von Vorteil. Promotion (PhD) ist wünschenswert
- Erste Berufserfahrung im diagnostischen oder pharmazeutischen Umfeld
- Sehr gute Kenntnisse statistischer Methoden und Verfahren
- Gutes Verständnis komplexer Leistungs- und Studiendaten
- Erfahrung im Verfassen technischer und wissenschaftlicher Dokumente; idealerweise Erfahrung in der Erstellung von Unterlagen für regulatorische Stellen (z. B. Benannte Stellen, FDA oder andere Behörden)
- Grundverständnis relevanter Normen und regulatorischer Anforderungen (z. B. ISO, CLSI, 21 CFR)
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten:
- Unbefristeter Vertrag in einem wachstumsstarken Unternehmen
- Krisensicherer Arbeitsplatz
- Das Jahresgehalt liegt typischerweise zwischen 50.000 € und 65.000 € brutto
- Monatlicher Zuschuss bis zu 200 € für Krippe und Kindergarten
- Kostenfreie Parkplätze direkt am Unternehmensstandort
- Individuelle Förderung und Weiterbildungsmöglichkeiten
- Attraktives Paket an Gesundheits- und Sozialleistungen (z. B. Bezuschussung von Bildschirmarbeitsbrille oder Grippeschutzimpfung)
- Kostenloses Mitarbeiter-Unterstützungsprogramm für das emotionale und praktische Wohlbefinden
- Arbeitgeberzuschuss von 30% zur privaten Altersvorsorge
- Täglich frisch gekochtes Essen aus regionalen Zutaten – mit Essenszuschuss
- Kostenfreie Getränke: Kaffee, Tee, Kakao und Wasser
- Exklusive Mitarbeiterrabatte bei bekannten Marken
- Jubiläumszuwendungen als Wertschätzung für Ihre Treue
Haben wir Ihr Interesse geweckt?
Auch wenn Sie nicht alle Punkte vollständig abdecken, möchten wir Sie gerne unverbindlich kennenlernen – und hoffen, dass auch wir Ihr Interesse geweckt haben.
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung! (Anschreiben, Lebenslauf, frühestmöglicher Eintritt, Zeugnisse) gerne per E-Mail an [email protected].
Bei Fragen steht Ihnen unser Recruiting-Team jederzeit gerne zur Verfügung.
ORGENTEC Diagnostika GmbH
Ansprechpartner: Andreas Schmiedl
Carl-Zeiss-Straße 49-51
55129 Mainz
