Die SPIRIT-TESTING Software & Services GmbH ist Teil der TestSolutions Group mit insgesamt rund 250 Mitarbeiter: innen. Wir sind ein agiles IT-Unternehmen mit klarem Fokus auf Software-Qualitätssicherung, Testautomatisierung und regulatorische Life-Sciences-Projekte. Unsere Kunden stammen u. a. aus den Bereichen Medizintechnik, Pharma, klinische Forschung und Laborumfeld und schätzen unsere Kombination aus technischer Exzellenz und regulatorischem Verständnis.
In dieser Rolle bringen Sie tiefes Domänenwissen aus den Life Sciences (z. B. klinische Studien, Regulatory Affairs, MedTech-Produktentwicklung oder Laborprozesse) mit einem klaren Fokus auf Software- und Systemqualität zusammen. Sie agieren als Übersetzer: in zwischen Fachbereich, Regulierung und Technik und sorgen dafür, dass Anforderungen, Tests und Validierung fachlich korrekt, regulatorisch belastbar und technisch umsetzbar sind.
- Übersetzung fachlicher Anforderungen in Requirements, Testfälle, Akzeptanzkriterien und Risikoanalysen
- Unterstützung bei der Konzeption und Durchführung von UAT-Szenarien (User Acceptance Testing)
- Mitwirkung an Validierungsstrategien aus fachlicher und regulatorischer Perspektive
- Enge Abstimmung mit Fachbereichen zur Sicherstellung von Akzeptanz, Nutzen und Compliance neuer Systeme
- Mitarbeit in Presales-, Workshop- und Beratungssituationen, um technische Lösungen mit fundiertem Domänenwissen zu untermauern
5–10+ Jahre Berufserfahrung in einem Life-Sciences-Kerndomänenbereich, z. B.:
- Clinical Operations
- Regulatory Affairs
- MedTech-Produktentwicklung
- Labordiagnostik / Laborprozesse
Nachweisbarer Fokuswechsel in Richtung IT / Software / QA, z. B. durch
- Mitwirkung bei Einführung oder Validierung von eClinical-, Regulatory-, Labor- oder MedTech-Systemen
- Sehr gute Fähigkeit, fachliche Anforderungen in Testfälle, Akzeptanzkriterien, Risikoanalysen und Validierungsartefakte zu überführen
- Kenntnisse in GxP, CSV und Validierungsprozessen von Vorteil
- Kommunikationsstärke, analytisches Denken und ein hohes Maß an fachlicher Glaubwürdigkeit
- Anspruchsvolle Projekte im regulierten Life-Sciences-Umfeld mit echtem fachlichem Impact
- Möglichkeit, unsere Positionierung als spezialisierter Life-Sciences-Partner aktiv mitzugestalten
- Weitestgehend remote Arbeiten mit projektabhängigen Einsätzen vor Ort in der DACH-Region
- Unbefristeter Arbeitsvertrag mit attraktiver Vergütung, Prämien sowie bAV & VWL
- Flexible Arbeitszeiten und 30 Tage Urlaub
- Individuelle Einarbeitung und persönliches Weiterbildungsbudget
- Familiäre Atmosphäre, flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
- Regelmäßige Teamevents und offene Unternehmenskultur
Standort: München, hybrid oder remote
Start: Ab sofort in Vollzeit
Dann bringen Sie Ihr Domain-Wissen gezielt in die Qualitätssicherung moderner Life-Sciences-Systeme ein und werden Sie Teil unseres Teams. Senden Sie uns Ihren Lebenslauf, relevante Nachweise/Zertifikate, Ihre Gehaltsvorstellung sowie den frühestmöglichen Eintrittstermin,
an: [email protected]
Ihr Ansprechpartner: Norman Holley, Senior IT-Recruiter
