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Pharmazeutische Industrie
Festanstellung
16.02.26
Vor Ort
Bayern
Kurzbeschreibung:
QP mit Verantwortung
GMP & Qualitätsstrategie
Mittelstand mit Perspektive
Unser Mandant ist ein konzernunabhängiges, mittelständisches Pharmaunternehmen mit mehreren hundert Mitarbeitenden in Deutschland. Der Fokus liegt auf qualitativ hochwertigen Arzneimitteln in spezialisierten Indikationsgebieten sowie im OTC-Bereich.
Ansprechpartner
Philipp C. Schuller
[email protected]
+49 89 1241 39 3800
Ihre Aufgaben
Ihre Aufgaben
Sie übernehmen die Verantwortung als Sachkundige Person gemäß §15 AMG und führen die Zertifizierung sowie Freigabe von Arzneimitteln und klinischen Prüfmustern (Eigen- und Lohnherstellung) durch.
Sie stellen die GMP- und zulassungskonforme Herstellung und Prüfung gemäß AMG, AMWHV, EU-GMP-Leitfaden und relevanten internationalen Regularien sicher.
Sie prüfen und genehmigen GxP-relevante Dokumente wie Spezifikationen, Master Batch Records oder Product Quality Reviews und begleiten Abweichungs- sowie Change-Control-Prozesse.
Sie führen interne Audits durch und nehmen an Kundenaudits sowie behördlichen Inspektionen teil.
Sie bringen sich aktiv in die Weiterentwicklung des Qualitätssystems ein und unterstützen bei der Lieferantenqualifizierung sowie kontinuierlichen Verbesserungsprozessen.
Ihr Profil
Ihr Profil
Sie verfügen über ein abgeschlossenes Pharmaziestudium mit Approbation und sind als Sachkundige Person gemäß §15 AMG anerkannt.
Sie bringen mehrjährige Berufserfahrung in einem GMP-regulierten pharmazeutischen Umfeld mit, idealerweise bereits in der Funktion als QP.
Sie besitzen fundierte Kenntnisse der relevanten gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen; Erfahrungen in der Herstellung verschiedener Darreichungsformen oder im Bereich Qualitätskontrolle sind von Vorteil.
Sie arbeiten strukturiert, eigenverantwortlich und lösungsorientiert und überzeugen durch ausgeprägte Kommunikationsstärke sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.
Bewerbung für die Stelle: Qualified Person § 15 AMG (m/w/d)
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